- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02414386
Уровни витамина D в сыворотке у пациентов в критическом состоянии, получающих местную цитратную антикоагулянтную ПЗПТ (VitDcrrt)
Уровни витамина D в сыворотке крови у пациентов с полиорганной недостаточностью, находящихся в критическом состоянии, получающих региональную цитратную антикоагулянтную терапию, непрерывную заместительную почечную терапию - проспективное обсервационное исследование случай-контроль
Несколько исследований указывают на потенциальную связь между дефицитом витамина D и худшим исходом у пациентов в критическом состоянии, поступивших в отделение интенсивной терапии. Это связано с отсутствием у витамина D плейотропных эффектов при гиповитаминозе D. Плейотропность витамина D обусловлена спецификой рецептора витамина D (VDR), а именно полиморфизмом и его универсальным присутствием в организме человека. Плейотропизм витамина D связан с ингибированием раковых клеток, модуляцией иммунной системы, влиянием на сердечно-сосудистую систему и нейропротекцией.
У 35-65% больных в критическом состоянии, госпитализированных в отделение реанимации, диагностируется острая почечная недостаточность (ОПП). Острая почечная недостаточность значительно увеличивает вероятность летального исхода. Стандартной терапией тяжелого ОПП во многих отделениях интенсивной терапии является региональная цитратная антикоагулянтная непрерывная заместительная почечная терапия посредством непрерывной вено-венозной гемодиафильтрации (НВВГДФ). Специфичность регионарной цитратной антикоагулянтной терапии за счет точного дозирования ионизированного кальция и цитрата вызывает вопросы относительно ее влияния на витамин D и общий кальций-фосфатный обмен в состоянии тяжелого ОПП, получающего региональную цитратную антикоагулянтную терапию на постоянной заместительной почечной терапии.
Целью этого испытания является измерение уровней витамина D в плазме и других параметров (паратгормон, ионизированный и общий кальций, магний, фосфаты, альбумины, глобулины), связанных с кальциево-фосфатным метаболизмом в организме человека. Мы хотели бы оценить потенциальную взаимосвязь между региональной заместительной почечной терапией цитратными антикоагулянтами и этими параметрами.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Silesia
-
Opole, Silesia, Польша, 45-401
- Department of Anesthesiology and Intensive Care, Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Opolu
-
Opole, Silesia, Польша, 45-372
- Department of Endocrinology, Szpital Wojewodzki w Opolu
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Острая почечная недостаточность — группа ПЗПТ: полиорганная недостаточность с острым повреждением почек; больные в критическом состоянии, госпитализированные в отделение интенсивной терапии, получающие региональную цитратную антикоагулянтную непрерывную заместительную почечную терапию с помощью непрерывной вено-венозной гемодиафильтрации (CVVHDF). Полиорганная недостаточность определяется как дыхательная, сердечно-сосудистая и почечная недостаточность.
Контрольная группа: полиорганная недостаточность, неострая почечная недостаточность, пациенты в критическом состоянии, госпитализированные в отделение интенсивной терапии. Полиорганная недостаточность определяется как нарушение дыхания и кровообращения.
Все пациенты: на искусственной вентиляции легких.
Описание
Критерии включения:
- Дыхательная недостаточность, недостаточность кровообращения и острая почечная недостаточность, находящиеся на ИВЛ в критическом состоянии, госпитализированные в отделение реанимации, получающие регионарную цитратную антикоагулянтную непрерывную заместительную почечную терапию методом непрерывной вено-венозной гемодиафильтрации (НВВГДФ)
Критерий исключения:
- возраст менее 18 лет
- острая печеночная недостаточность
- гиперкальциемия при поступлении (общий уровень кальция в плазме > 10,6 мг/дл; общий уровень ионизированного кальция в плазме > 1,35 ммоль/л)
- заболевание паращитовидных желез при поступлении
- уровень витамина D в сыворотке < 10 нг/мл при поступлении
- терминальная стадия почечной недостаточности при поступлении
- отсутствие согласия родственников
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Острое повреждение почек — ПЗПТ
Полиорганная недостаточность с острой почечной недостаточностью. Больные в критическом состоянии, поступившие в отделение реанимации, которым проводится региональная цитратная антикоагулянтная непрерывная заместительная почечная терапия методом непрерывной вено-венозной гемодиафильтрации (НВВГДФ).
Полиорганная недостаточность определяется как дыхательная, сердечно-сосудистая и почечная недостаточность.
Сохранение биообразцов для измерения уровня витамина D, паратгормона, кальция, магния, фосфатов, глобулина, альбумина в плазме.
|
удержание биообразца для измерения уровня витамина D, паратгормона, кальция, магния, фосфата, глобулина, альбумина в плазме
|
|
Контроль
Полиорганная недостаточность без острой почечной недостаточности у больных в критическом состоянии, госпитализированных в отделение интенсивной терапии.
Полиорганная недостаточность определяется как нарушение дыхания и кровообращения.
Сохранение биообразцов для измерения уровня витамина D, паратгормона, кальция, магния, фосфатов, глобулина, альбумина в плазме.
|
удержание биообразца для измерения уровня витамина D, паратгормона, кальция, магния, фосфата, глобулина, альбумина в плазме
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Взаимосвязь между уровнями витамина D в плазме и региональной ПЗПТ цитрата
Временное ограничение: 96 часов
|
Первое измерение уровня витамина D в плазме при поступлении, до начала ПЗПТ (нулевая точка). Следующие измерения уровня витамина D в плазме каждые 12 часов.
Минимальное количество измерений - 6, максимальное - 8.
|
96 часов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Взаимосвязь между другими параметрами кальций-фосфатного обмена и регионарной цитратной ПЗПТ
Временное ограничение: 96 часов
|
Первое измерение уровней паратгормона, общего и ионизированного кальция, фосфатов, магния в плазме при поступлении, перед началом ПЗПТ (нулевая точка) Следующие измерения каждые 12 часов. Минимальное количество измерений - 4, максимальное - 8. Определение уровня альбумина и глобулина в плазме при поступлении и при последнем измерении. |
96 часов
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Tomasz Czarnik, MD PhD, Department of Anesthesiology and Intensive Care, Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Opolu
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- VitaminDcitrateCRRT
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования удержание биообразца
-
Stryker OrthopaedicsПрекращеноАртропатия коленного суставаСоединенные Штаты
-
EpividianViiV Healthcare; AIDS Healthcare FoundationЗавершенный
-
Hospices Civils de LyonРекрутинг