Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Seerumin D-vitamiinitasot kriittisesti sairailla potilailla, joille tehdään alueellinen sitraattiantikoagulaatio CRRT (VitDcrrt)

tiistai 28. joulukuuta 2021 päivittänyt: Tomasz Czarnik, MD PhD, Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Opolu

Seerumin D-vitamiinitasot monen elimen vajaatoiminnassa kriittisesti sairailla potilailla, jotka saavat alueellista sitraattiantikoagulaatiohoitoa jatkuvaa munuaiskorvaushoitoa - Tuleva havainnointitapaus-kontrollitutkimus

Useat tutkimukset osoittavat mahdollisen yhteyden D-vitamiinin puutteen ja teho-osastolle otettujen kriittisesti sairaiden potilaiden huonomman lopputuloksen välillä. Se liittyy D-vitamiinin pleiotrooppisten vaikutusten puuttumiseen hypovitaminoosi D -tilassa. D-vitamiinin pleiotropismi on riippuvainen D-vitamiinireseptorin (VDR) erityispiirteestä, nimittäin polymorfismista ja sen yleisestä olemassaolosta ihmiskehossa. D-vitamiinin pleiotropismi liittyy syöpäsolujen estoon, immuunijärjestelmän modulaatioon, vaikutukseen sydän- ja verisuonijärjestelmään ja hermosolujen suojaamiseen.

35-65 %:lla tehohoidossa olevista kriittisesti sairaista potilaista diagnosoidaan akuutti munuaisvaurio (AKI). Akuutti munuaisvaurio lisää merkittävästi kuoleman todennäköisyyttä. Vakavan AKI:n vakiohoito monilla tehohoitoyksiköillä on alueellinen sitraattiantikoagulaatio, jatkuva munuaiskorvaushoito jatkuvalla laskimo-laskimo hemodiafiltraatiolla (CVVHDF). Alueellisen sitraattiantikoagulaation spesifisyys tarkan ionisoidun kalsiumin ja sitraattiannoksen avulla herättää kysymyksiä sen vaikutuksesta D-vitamiinin ja koko kalsium-fosfaattiaineenvaihduntaan vaikean AKI:n tilassa, jota hoidetaan alueellisella sitraattiantikoagulaatiolla jatkuvalla munuaiskorvaushoidolla.

Tutkimuksen tarkoituksena on mitata plasman D-vitamiinitasoja ja muita parametreja (parathormoni, ionisoitunut ja kokonaiskalsium, magnesium, fosfaatti, albumiini, globuliini), jotka liittyvät kalsiumfosfaattiaineenvaihduntaan ihmiskehossa. Haluaisimme arvioida mahdollisia suhteita alueellisen sitraattiantikoagulaation jatkuvan munuaiskorvaushoidon ja näiden parametrien välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Puola
    • Silesia
      • Opole, Silesia, Puola, 45-401
        • Department of Anesthesiology and Intensive Care, Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Opolu
      • Opole, Silesia, Puola, 45-372
        • Department of Endocrinology, Szpital Wojewodzki w Opolu

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Akuutti munuaisvamma – CRRT-ryhmä: Monielimen vajaatoiminta, johon liittyy akuutti munuaisvaurio, kriittisesti sairaat potilaat, jotka on otettu tehohoitoyksikköön, joille tehdään alueellista sitraattiantikoagulaatiota, jatkuva munuaiskorvaushoito jatkuvalla laskimo-laskimo-hemodiafiltraatiolla (CVVHDF). Monen elimen vajaatoiminta määritellään hengitys-, verenkierto- ja munuaisten vajaatoiminnaksi.

Kontrolliryhmä: Monielimen vajaatoiminta ei-akuutti munuaisvaurion kriittisesti sairaat potilaat, jotka on otettu tehohoitoyksikköön. Monen elimen vajaatoiminta määritellään hengitys- ja verenkiertohäiriöksi.

Kaikki potilaat: koneellinen ventilaatio.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Hengityselinten, verenkierron vajaatoiminnan ja akuutin munuaisvaurion mekaanisesti ventiloidut kriittisesti sairaat potilaat, jotka on otettu tehohoidon osastolle ja jotka saavat alueellista sitraattiantikoagulaatiota jatkuvalla munuaiskorvaushoidolla jatkuvalla laskimo-laskimodiafiltraatiolla (CVVHDF)

Poissulkemiskriteerit:

  • ikä alle 18 vuotta
  • akuutti maksan vajaatoiminta
  • hyperkalsemia vastaanoton yhteydessä (plasman kokonaiskalsiumin taso > 10,6 mg/dl; plasman ionisoidun kalsiumin kokonaistaso > 1,35 mmol/l)
  • lisäkilpirauhassairaus vastaanoton yhteydessä
  • seerumin D-vitamiinitaso < 10 ng/ml vastaanoton yhteydessä
  • loppuvaiheen munuaissairaus vastaanoton yhteydessä
  • sukulaisten suostumuksen puute

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Akuutti munuaisvaurio - CRRT
Monielimen vajaatoiminta, johon liittyy akuutti munuaisvaurio. Kriittisesti sairaat potilaat, jotka on otettu tehohoitoyksikköön, saavat alueellista sitraattiantikoagulaatiohoitoa jatkuvalla munuaiskorvaushoidolla jatkuvan laskimo-laskimon hemodiafiltraation (CVVHDF) avulla. Monen elimen vajaatoiminta määritellään hengitys-, verenkierto- ja munuaisten vajaatoiminnaksi. Bionäyteretentio D-vitamiinin, parathormonin, kalsiumin, magnesiumin, fosfaatin, globuliinin ja albumiinin plasmapitoisuuksien mittaamiseksi.
Muut: bionäytteen säilyttäminen
bionäyteretentio D-vitamiinin, parathormonin, kalsiumin, magnesiumin, fosfaatin, globuliinin, albumiinin plasmatasojen mittaamiseksi
Ohjaus
Monielimen vajaatoiminta ei-akuutti munuaisvaurio kriittisesti sairaat potilaat, jotka on otettu tehohoidon osastolle. Monen elimen vajaatoiminta määritellään hengitys- ja verenkiertohäiriöksi. Bionäyteretentio D-vitamiinin, parathormonin, kalsiumin, magnesiumin, fosfaatin, globuliinin ja albumiinin plasmapitoisuuksien mittaamiseksi.
Muut: bionäytteen säilyttäminen
bionäyteretentio D-vitamiinin, parathormonin, kalsiumin, magnesiumin, fosfaatin, globuliinin, albumiinin plasmatasojen mittaamiseksi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Plasman D-vitamiinipitoisuuden ja alueellisen sitraatti-CRRT:n välinen suhde
Aikaikkuna: 96 tuntia
Ensimmäinen plasman D-vitamiinitason mittaus sisäänpääsyn yhteydessä, ennen CRRT:n (nollapisteen) alkua Seuraavat D-vitamiinin plasmatason mittaukset 12 tunnin välein. Mittausten vähimmäismäärä - 6, maksimi - 8.
96 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kalsiumfosfaattiaineenvaihdunnan muiden parametrien ja alueellisen sitraatti-CRRT:n välinen suhde
Aikaikkuna: 96 tuntia

Ensimmäinen parathormoni-, kokonais- ja ionisoituneen kalsiumin, fosfaatin ja magnesiumin plasmapitoisuuksien mittaus sisäänpääsyn yhteydessä, ennen CRRT:n (nollapisteen) alkua Seuraavat mittaukset 12 tunnin välein. Mittausten vähimmäismäärä - 4, maksimi - 8.

Plasman albumiini- ja globuliinitasojen mittaukset tulon yhteydessä ja viimeisessä mittauksessa.
96 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Opolu

Tutkijat

  • Päätutkija: Tomasz Czarnik, MD PhD, Department of Anesthesiology and Intensive Care, Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Opolu

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. elokuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 4. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 4. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 7. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 10. huhtikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 14. tammikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. joulukuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • VitaminDcitrateCRRT

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Akuutti munuaisvaurio

Kliiniset tutkimukset bionäytteen säilyttäminen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ukraine

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa