Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Serum-vitamin D-nivåer hos kritiskt sjuka patienter som genomgår regional citratantikoagulation CRRT (VitDcrrt)

28 december 2021 uppdaterad av: Tomasz Czarnik, MD PhD, Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Opolu

Serum-vitamin D-nivåer i multiorgansvikt Kritiskt sjuka patienter som genomgår regional citratantikoagulation Kontinuerliga njurersättningsterapier - Prospektiv observationell fallkontrollstudie

Flera studier pekar på ett potentiellt samband mellan D-vitaminbrist och sämre utfall hos kritiskt sjuka patienter inlagda på intensivvårdsavdelningen. Det är kopplat till bristen på vitamin D pleiotropa effekter i tillståndet av hypovitaminos D. Pleiotropismen av vitamin D är beroende av en specifik egenskap hos vitamin D-receptorn (VDR), nämligen polymorfism och dess universella existens i människokroppen. Vitamin D pleiotropism är kopplat till cancercellers hämning, en modulering av immunsystemet, en påverkan på det kardiovaskulära systemet och neuroskydd.

Hos 35-65 % kritiskt sjuka patienter inlagda på intensivvårdsavdelning diagnostiseras den akuta njurskadan (AKI). Akut njurskada ökar markant sannolikheten för dödsfall. Standardbehandlingen av en svår AKI på många intensivvårdsavdelningar är den regionala citratantikoagulationskontinuerliga njurersättningsterapin med hjälp av kontinuerlig veno-venös hemodiafiltrering (CVVHDF). Specificiteten hos den regionala citratantikoagulationen med hjälp av exakt joniserad kalcium- och citratdosering väcker frågor om dess inverkan på vitamin D och hela kalciumfosfatmetabolismen i tillståndet av en allvarlig AKI som behandlas med regional citratantikoagulationskontinuerlig njurersättningsterapi.

Avsikten med den studien är att mäta plasmanivåer av vitamin D och andra parametrar (parathormon, joniserat och totalt kalcium, magnesium, fosfat, albumin, globulin) kopplade till kalcium-fosfatmetabolismen i människokroppen. Vi skulle vilja bedöma potentiella samband mellan den regionala citratantikoagulationskontinuerliga njurersättningsterapin och dessa parametrar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

40

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Polen
    • Silesia
      • Opole, Silesia, Polen, 45-401
        • Department of Anesthesiology and Intensive Care, Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Opolu
      • Opole, Silesia, Polen, 45-372
        • Department of Endocrinology, Szpital Wojewodzki w Opolu

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Akut njurskada - CRRT-grupp: Multiorgansvikt med akut njurskada kritiskt sjuka patienter inlagda på intensivvårdsavdelningen som genomgår regional citratantikoagulation kontinuerlig njurersättningsterapi med hjälp av kontinuerlig veno-venös hemodiafiltrering (CVVHDF). Multiorgansvikt definieras som andnings-, cirkulations- och njursvikt.

Kontrollgrupp: Multiorgansvikt icke akut njurskada kritiskt sjuka patienter inlagda på intensivvårdsavdelningen. Multiorgansvikt definieras som andnings- och cirkulationssvikt.

Alla patienter: mekaniskt ventilerade.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Andnings-, cirkulationssvikt och akut njurskada mekaniskt ventilerade kritiskt sjuka patienter inlagda på intensivvårdsavdelningen som genomgår regional citratantikoagulation kontinuerlig njurersättningsterapi med hjälp av kontinuerlig veno-venös hemodiafiltration (CVVHDF)

Exklusions kriterier:

  • ålder under 18 år
  • akut leversvikt
  • hyperkalcemi vid inläggning (total plasmanivå av kalcium > 10,6 mg/dL; total plasmanivå av joniserat kalcium > 1,35 mmol/L)
  • bisköldkörtelsjukdom vid inläggning
  • serum D-vitaminnivå < 10 ng/ml vid inläggning
  • njursjukdom i slutstadiet vid inläggningen
  • brist på anhörigas samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Akut njurskada - CRRT
Multiorgansvikt med akut njurskada kritiskt sjuka patienter inlagda på intensivvårdsavdelningen som genomgår regional citratantikoagulation kontinuerlig njurersättningsterapi med hjälp av kontinuerlig veno-venös hemodiafiltrering (CVVHDF). Multiorgansvikt definieras som andnings-, cirkulations- och njursvikt. Bioprovretention för att mäta plasmanivåer av vitamin D, parathormon, kalcium, magnesium, fosfat, globulin, albumin.
Övrig: bibehållande av bioprover
bioprovretention för att mäta vitamin D, parathormon, kalcium, magnesium, fosfat, globulin, albumin plasmanivåer
Kontrollera
Multiorgansvikt icke akut njurskada kritiskt sjuka patienter inlagda på intensivvårdsavdelningen. Multiorgansvikt definieras som andnings- och cirkulationssvikt. Bioprovretention för att mäta plasmanivåer av vitamin D, parathormon, kalcium, magnesium, fosfat, globulin, albumin.
Övrig: bibehållande av bioprover
bioprovretention för att mäta vitamin D, parathormon, kalcium, magnesium, fosfat, globulin, albumin plasmanivåer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sambandet mellan vitamin D-plasmanivåer och regional citrat CRRT
Tidsram: 96 timmar
Första vitamin D-plasmanivåmätningen vid inläggningen, före start av CRRT (nollpunkten) Nästa vitamin D-plasmanivåmätningar var 12:e timme. Minimalt antal mätningar - 6, maximalt - 8.
96 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förhållandet mellan andra parametrar för kalciumfosfatmetabolism och regional citrat CRRT
Tidsram: 96 timmar

Den första mätningen av parathormon, totala och joniserade kalcium-, fosfat-, magnesiumplasmanivåer vid inläggningen, före start av CRRT (nollpunkten) Nästa mätning var 12:e timme. Minsta antal mätningar - 4, maximalt - 8.

Albumin- och globulinplasmanivåerna mäts vid intagningen och vid den sista mätningen.
96 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Opolu

Utredare

  • Huvudutredare: Tomasz Czarnik, MD PhD, Department of Anesthesiology and Intensive Care, Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Opolu

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

4 december 2018

Avslutad studie (Faktisk)

4 december 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 april 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 april 2015

Första postat (Uppskatta)

10 april 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 januari 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 december 2021

Senast verifierad

1 december 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • VitaminDcitrateCRRT

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera