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Níveis Séricos de Vitamina D em Pacientes Críticos Submetidos a CRRT de Anticoagulação Regional com Citrato (VitDcrrt)

28 de dezembro de 2021 atualizado por: Tomasz Czarnik, MD PhD, Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Opolu

Níveis Séricos de Vitamina D em Pacientes Críticos com Falência de Múltiplos Órgãos Submetidos a Anticoagulação Citrato Regional Terapias de Substituição Renal Contínua - Estudo Prospectivo Observacional de Caso-Controle

Vários estudos apontam para uma possível relação entre deficiência de vitamina D e pior evolução em pacientes críticos internados em unidade de terapia intensiva. Está relacionado com a falta de efeitos pleiotrópicos da vitamina D no estado de hipovitaminose D. O pleiotropismo da vitamina D depende de uma característica específica do receptor da vitamina D (VDR), ou seja, polimorfismo e sua existência universal no corpo humano. O pleiotropismo da vitamina D está relacionado com a inibição das células cancerígenas, uma modulação do sistema imunitário, uma influência no sistema cardiovascular e na neuroproteção.

Em 35-65% dos pacientes gravemente enfermos internados na unidade de terapia intensiva é diagnosticada a lesão renal aguda (LRA). A lesão renal aguda aumenta significativamente a probabilidade de morte. A terapia padrão de uma LRA grave em muitas unidades de terapia intensiva é a terapia de substituição renal contínua de anticoagulação regional com citrato por meio de hemodiafiltração venovenosa contínua (CVVHDF). A especificidade da anticoagulação regional com citrato por meio de dosagem precisa de cálcio ionizado e citrato levanta questões sobre sua influência na vitamina D e no metabolismo total do cálcio-fosfato no estado de LRA grave tratada com terapia de substituição renal contínua de anticoagulação regional com citrato.

A intenção desse estudo é medir os níveis plasmáticos de vitamina D e outros parâmetros (paratormônio, cálcio ionizado e total, magnésio, fosfato, albumina, globulina) relacionados ao metabolismo cálcio-fosfato no corpo humano. Gostaríamos de avaliar possíveis relações entre a terapia de substituição renal contínua de anticoagulação regional com citrato e esses parâmetros.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

40

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Polônia
    • Silesia
      • Opole, Silesia, Polônia, 45-401
        • Department of Anesthesiology and Intensive Care, Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Opolu
      • Opole, Silesia, Polônia, 45-372
        • Department of Endocrinology, Szpital Wojewodzki w Opolu

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Grupo Injúria Renal Aguda - CRRT: Insuficiência de múltiplos órgãos com insuficiência renal aguda internados em unidade de terapia intensiva em terapia de substituição renal contínua com anticoagulação regional citrato por meio de hemodiafiltração veno-venosa contínua (CVVHDF). A falência de múltiplos órgãos é definida como insuficiência respiratória, circulatória e renal.

Grupo controle: Falência de múltiplos órgãos, lesão renal não aguda, pacientes gravemente enfermos internados na unidade de terapia intensiva. A falência de múltiplos órgãos é definida como insuficiência respiratória e circulatória.

Todos os pacientes: ventilados mecanicamente.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Insuficiência respiratória, circulatória e lesão renal aguda pacientes críticos ventilados mecanicamente internados na unidade de terapia intensiva submetidos à anticoagulação regional com citrato, terapia de substituição renal contínua por meio de hemodiafiltração veno-venosa contínua (CVVHDF)

Critério de exclusão:

  • idade inferior a 18 anos
  • insuficiência hepática aguda
  • hipercalcemia na admissão (nível plasmático de cálcio total > 10,6 mg/dL; nível plasmático de cálcio ionizado total > 1,35 mmol/L)
  • doença das glândulas paratireóides na admissão
  • nível sérico de vitamina D < 10 ng/ml na admissão
  • doença renal terminal na admissão
  • falta de consentimento dos parentes

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Lesão Renal Aguda - CRRT
Insuficiência multiorgânica com lesão renal aguda pacientes críticos admitidos na unidade de terapia intensiva submetidos à terapia de substituição renal contínua por anticoagulação regional com citrato por meio de hemodiafiltração veno-venosa contínua (CVVHDF). A falência de múltiplos órgãos é definida como insuficiência respiratória, circulatória e renal. Retenção de bioamostras para medir níveis plasmáticos de vitamina D, paratormônio, cálcio, magnésio, fosfato, globulina e albumina.
Outro: retenção de bioamostra
retenção de bioespécimes para medir os níveis plasmáticos de vitamina D, paratormônio, cálcio, magnésio, fosfato, globulina, albumina
Ao controle
Insuficiência de múltiplos órgãos com lesão renal não aguda em pacientes críticos internados na unidade de terapia intensiva. A falência de múltiplos órgãos é definida como insuficiência respiratória e circulatória. Retenção de bioamostras para medir níveis plasmáticos de vitamina D, paratormônio, cálcio, magnésio, fosfato, globulina e albumina.
Outro: retenção de bioamostra
retenção de bioespécimes para medir os níveis plasmáticos de vitamina D, paratormônio, cálcio, magnésio, fosfato, globulina, albumina

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A relação entre os níveis plasmáticos de vitamina D e CRRT de citrato regional
Prazo: 96 horas
A primeira medição do nível plasmático de vitamina D na admissão, antes do início da CRRT (o ponto zero) Próximas medições do nível plasmático de vitamina D a cada 12 horas. Número mínimo de medições - 6, máximo - 8.
96 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A relação entre outros parâmetros do metabolismo do fosfato de cálcio e CRRT de citrato regional
Prazo: 96 horas

A primeira medição dos níveis plasmáticos de paratormônio, cálcio total e ionizado, fosfato e magnésio na admissão, antes do início da CRRT (o ponto zero) Próximas medições a cada 12 horas. Número mínimo de medições - 4, máximo - 8.

Medições dos níveis plasmáticos de albumina e globulina na admissão e na última medição.
96 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Opolu

Investigadores

  • Investigador principal: Tomasz Czarnik, MD PhD, Department of Anesthesiology and Intensive Care, Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Opolu

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2015

Conclusão Primária (Real)

4 de dezembro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

4 de dezembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de abril de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de abril de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

10 de abril de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de janeiro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de dezembro de 2021

Última verificação

1 de dezembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • VitaminDcitrateCRRT

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