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接受局部柠檬酸盐抗凝 CRRT 的危重患者血清维生素 D 水平 (VitDcrrt)

2021年12月28日 更新者:Tomasz Czarnik, MD PhD、Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Opolu

接受局部柠檬酸盐抗凝连续性肾脏替代治疗的多器官功能衰竭危重患者的血清维生素 D 水平 - 前瞻性观察性病例对照研究

几项研究指出,维生素 D 缺乏与入住重症监护病房的危重病人预后较差之间存在潜在关系。 它与维生素D缺乏症状态下缺乏维生素D多效性有关。维生素D的多效性依赖于维生素D受体(VDR)的一个特定特征,即多态性及其在人体内的普遍存在。 维生素 D 的多效性与抑制癌细胞、调节免疫系统、影响心血管系统和神经保护有关。

在重症监护病房住院的重症患者中,有 35-65% 被诊断为急性肾损伤 (AKI)。 急性肾损伤会显着增加死亡概率。 在许多重症监护病房中,严重 AKI 的标准疗法是通过连续静脉-静脉血液透析滤过 (CVVHDF) 进行局部柠檬酸盐抗凝连续肾脏替代疗法。 通过精确的离子钙和柠檬酸盐剂量进行区域柠檬酸盐抗凝的特异性引发了关于其在严重 AKI 状态下对维生素 D 和整个钙磷酸盐代谢的影响的问题,该状态采用区域柠檬酸盐抗凝连续肾脏替代疗法治疗。

该试验的目的是测量维生素 D 血浆水平和其他与人体内磷酸钙代谢相关的参数(甲状旁腺素、离子钙和总钙、镁、磷酸盐、白蛋白、球蛋白)。 我们想评估局部柠檬酸盐抗凝持续性肾脏替代治疗与这些参数之间的潜在关系。

研究概览

地位

完全的

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

40

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Silesia
      • Opole、Silesia、波兰、45-401
        • Department of Anesthesiology and Intensive Care, Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Opolu
      • Opole、Silesia、波兰、45-372
        • Department of Endocrinology, Szpital Wojewodzki w Opolu

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

急性肾损伤 - CRRT 组:多器官功能衰竭合并急性肾损伤危重患者进入重症监护病房,通过连续静脉-静脉血液透析滤过 (CVVHDF) 进行局部柠檬酸盐抗凝连续肾脏替代治疗。 多器官衰竭被定义为呼吸、循环和肾功能衰竭。

对照组:重症监护病房收治的多器官功能衰竭非急性肾损伤危重症患者。 多器官衰竭被定义为呼吸和循环衰竭。

所有患者:机械通气。

描述

纳入标准:

  • 呼吸、循环衰竭和急性肾损伤机械通气危重病患者入住重症监护病房接受局部枸橼酸抗凝连续性肾替代治疗通过连续静脉-静脉血液透析滤过(CVVHDF)

排除标准:

  • 年龄小于 18 岁
  • 急性肝功能衰竭
  • 入院时高钙血症(血浆总钙水平 > 10.6 mg/dL;血浆总离子钙水平 > 1.35 mmol/L)
  • 入院时甲状旁腺疾病
  • 入院时血清维生素 D 水平 < 10 ng/ml
  • 入院时终末期肾病
  • 未经亲属同意

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
急性肾损伤 - CRRT
多器官功能衰竭合并急性肾损伤危重症患者入住重症监护病房,通过连续静脉-静脉血液透析滤过(CVVHDF)进行局部枸橼酸抗凝连续性肾脏替代治疗。 多器官衰竭被定义为呼吸、循环和肾功能衰竭。 生物样本保留以测量维生素 D、甲状旁腺素、钙、镁、磷酸盐、球蛋白、白蛋白血浆水平。
生物样本保留以测量维生素 D、甲状旁腺素、钙、镁、磷酸盐、球蛋白、白蛋白血浆水平
控制
多器官功能衰竭非急性肾损伤重症监护病房收治的危重病人。 多器官衰竭被定义为呼吸和循环衰竭。 生物样本保留以测量维生素 D、甲状旁腺素、钙、镁、磷酸盐、球蛋白、白蛋白血浆水平。
生物样本保留以测量维生素 D、甲状旁腺素、钙、镁、磷酸盐、球蛋白、白蛋白血浆水平

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
血浆维生素 D 水平与局部柠檬酸盐 CRRT 的关系
大体时间:96小时
入院时第一次维生素 D 血浆水平测量,在 CRRT 开始前(零点) 每 12 小时进行一次维生素 D 血浆水平测量。 最少测量次数 - 6,最多 - 8。
96小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
钙磷代谢其他参数与局部柠檬酸盐CRRT的关系
大体时间:96小时

入院时第一次甲状旁腺素、总钙离子和离子钙、磷酸盐、镁血浆水平测量,在 CRRT 开始前(零点),接下来每 12 小时测量一次。 最少测量次数 - 4,最多 - 8。

入院时和最后一次测量时的白蛋白和球蛋白血浆水平测量值。

96小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Tomasz Czarnik, MD PhD、Department of Anesthesiology and Intensive Care, Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Opolu

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2015年8月1日

初级完成 (实际的)

2018年12月4日

研究完成 (实际的)

2018年12月4日

研究注册日期

首次提交

2015年4月7日

首先提交符合 QC 标准的

2015年4月9日

首次发布 (估计)

2015年4月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年1月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年12月28日

最后验证

2021年12月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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