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Niveaux sériques de vitamine D chez les patients gravement malades subissant une anticoagulation régionale au citrate CRRT (VitDcrrt)

28 décembre 2021 mis à jour par: Tomasz Czarnik, MD PhD, Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Opolu

Niveaux sériques de vitamine D chez les patients gravement malades en insuffisance multiviscérale subissant une anticoagulation régionale au citrate et des thérapies continues de remplacement rénal - Étude observationnelle cas-témoin prospective

Plusieurs études indiquent une relation potentielle entre une carence en vitamine D et une aggravation des résultats chez les patients gravement malades admis à l'unité de soins intensifs. Il est lié à l'absence d'effets pléiotropes de la vitamine D dans l'état d'hypovitaminose D. Le pléiotropisme de la vitamine D dépend d'une caractéristique spécifique du récepteur de la vitamine D (VDR), à savoir le polymorphisme et son existence universelle dans le corps humain. Le pléiotropisme de la vitamine D est lié à l'inhibition des cellules cancéreuses, à une modulation du système immunitaire, à une influence sur le système cardiovasculaire et à la neuroprotection.

Chez 35 à 65 % des patients gravement malades hospitalisés en unité de soins intensifs, l'insuffisance rénale aiguë (IRA) est diagnostiquée. Une lésion rénale aiguë augmente considérablement la probabilité de décès. Le traitement standard d'une IRA sévère dans de nombreuses unités de soins intensifs est la thérapie de remplacement rénal continu d'anticoagulation régionale au citrate au moyen d'une hémodiafiltration veino-veineuse continue (CVVHDF). La spécificité de l'anticoagulation régionale au citrate au moyen d'un dosage précis de calcium ionisé et de citrate soulève des questions quant à son influence sur la vitamine D et l'ensemble du métabolisme du calcium-phosphate dans l'état d'une IRA sévère traitée par une thérapie de remplacement rénal continu d'anticoagulation régionale au citrate.

L'objectif de cet essai est de mesurer les taux plasmatiques de vitamine D et d'autres paramètres (parathormone, calcium ionisé et total, magnésium, phosphate, albumine, globuline) liés au métabolisme du phosphate de calcium dans le corps humain. Nous aimerions évaluer les relations potentielles entre la thérapie de remplacement rénal continu d'anticoagulation régionale au citrate et ces paramètres.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

40

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Pologne
    • Silesia
      • Opole, Silesia, Pologne, 45-401
        • Department of Anesthesiology and Intensive Care, Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Opolu
      • Opole, Silesia, Pologne, 45-372
        • Department of Endocrinology, Szpital Wojewodzki w Opolu

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Insuffisance rénale aiguë - groupe CRRT : Insuffisance multiviscérale avec insuffisance rénale aiguë patients gravement malades admis à l'unité de soins intensifs subissant une thérapie de remplacement rénal continu par anticoagulation régionale au citrate au moyen d'une hémodiafiltration veino-veineuse continue (CVVHDF). La défaillance multiviscérale est définie comme une insuffisance respiratoire, circulatoire et rénale.

Groupe témoin : Défaillance multiviscérale non aiguë atteinte rénale patients gravement malades admis à l'unité de soins intensifs. La défaillance multiviscérale est définie comme une insuffisance respiratoire et circulatoire.

Tous les patients : ventilés mécaniquement.

La description

Critère d'intégration:

  • Insuffisance respiratoire, circulatoire et insuffisance rénale aiguë Patients gravement malades ventilés mécaniquement admis à l'unité de soins intensifs et subissant une thérapie de remplacement rénal continu par anticoagulation régionale au citrate au moyen d'une hémodiafiltration veino-veineuse continue (CVVHDF)

Critère d'exclusion:

  • moins de 18 ans
  • insuffisance hépatique aiguë
  • hypercalcémie à l'admission (taux plasmatique de calcium total > 10,6 mg/dL ; taux plasmatique de calcium ionisé total > 1,35 mmol/L)
  • maladie des glandes parathyroïdes à l'admission
  • taux sérique de vitamine D < 10 ng/ml à l'admission
  • insuffisance rénale terminale à l'admission
  • absence de consentement des proches

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Lésions rénales aiguës - CRRT
Insuffisance multiviscérale avec atteinte rénale aiguë Patients gravement malades admis à l'unité de soins intensifs subissant une thérapie de remplacement rénal continu par anticoagulation régionale au citrate au moyen d'une hémodiafiltration veino-veineuse continue (CVVHDF). La défaillance multiviscérale est définie comme une insuffisance respiratoire, circulatoire et rénale. Rétention d'échantillons biologiques pour mesurer les taux plasmatiques de vitamine D, de parathormone, de calcium, de magnésium, de phosphate, de globuline et d'albumine.
Autre: rétention d'échantillons biologiques
rétention d'échantillons biologiques pour mesurer les taux plasmatiques de vitamine D, de parathormone, de calcium, de magnésium, de phosphate, de globuline et d'albumine
Contrôle
Insuffisance multiviscérale atteinte rénale non aiguë patients gravement malades admis en unité de soins intensifs. La défaillance multiviscérale est définie comme une insuffisance respiratoire et circulatoire. Rétention d'échantillons biologiques pour mesurer les taux plasmatiques de vitamine D, de parathormone, de calcium, de magnésium, de phosphate, de globuline et d'albumine.
Autre: rétention d'échantillons biologiques
rétention d'échantillons biologiques pour mesurer les taux plasmatiques de vitamine D, de parathormone, de calcium, de magnésium, de phosphate, de globuline et d'albumine

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La relation entre les taux plasmatiques de vitamine D et le citrate régional CRRT
Délai: 96 heures
La première mesure du taux plasmatique de vitamine D à l'admission, avant le début du CRRT (le point zéro) Prochaines mesures du taux plasmatique de vitamine D toutes les 12 heures. Nombre minimal de mesures - 6, maximal - 8.
96 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La relation entre les autres paramètres du métabolisme du phosphate de calcium et le citrate régional CRRT
Délai: 96 heures

La première mesure des taux plasmatiques de parathormone, de calcium total et ionisé, de phosphate, de magnésium à l'admission, avant le début du CRRT (le point zéro) Prochaines mesures toutes les 12 heures. Nombre minimal de mesures - 4, maximal - 8.

Les mesures des taux plasmatiques d'albumine et de globuline à l'admission et à la dernière mesure.
96 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Opolu

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Tomasz Czarnik, MD PhD, Department of Anesthesiology and Intensive Care, Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Opolu

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2015

Achèvement primaire (Réel)

4 décembre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

4 décembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 avril 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 avril 2015

Première publication (Estimation)

10 avril 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 janvier 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 décembre 2021

Dernière vérification

1 décembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • VitaminDcitrateCRRT

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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