A szérum D-vitamin szintje olyan kritikus állapotú betegeknél, akik regionális citrát véralvadásgátló kezelésen esnek át CRRT (VitDcrrt)
A szérum D-vitamin szintje több szervi elégtelenségben szenvedő, kritikusan beteg betegekben, akik regionális citrát-alvadásgátló kezelésen esnek át, folyamatos vesepótló kezelésen – Prospektív megfigyelési eset-kontroll vizsgálat
Számos tanulmány rámutat arra, hogy a D-vitamin-hiány és az intenzív osztályra kerülő kritikus állapotú betegek rosszabb kimenetele közötti kapcsolat lehetséges. A D-vitamin pleiotróp hatásának hiányával hozható összefüggésbe a hypovitaminosis D állapotában. A D-vitamin pleiotropizmusa a D-vitamin-receptor (VDR) egy specifikus tulajdonságától függ, nevezetesen a polimorfizmustól és annak univerzális létezésétől az emberi szervezetben. A D-vitamin pleiotropizmusa összefügg a rákos sejtek gátlásával, az immunrendszer modulációjával, a szív- és érrendszerre gyakorolt hatással és a neuroprotekcióval.
Az intenzív osztályon kórházba került kritikus állapotú betegek 35-65%-ánál akut vesekárosodást (AKI) diagnosztizálnak. Az akut vesekárosodás jelentősen növeli a halálozás valószínűségét. A súlyos AKI standard terápiája számos intenzív osztályon a regionális citrát antikoaguláns folyamatos vesepótló kezelés folyamatos vénás-vénás hemodiafiltrációval (CVVHDF). A precíz ionizált kalcium és citrát adagolással végzett regionális citrát antikoaguláció sajátossága kérdéseket vet fel a D-vitaminra és a teljes kalcium-foszfát metabolizmusra gyakorolt hatásával kapcsolatban regionális citrát antikoagulációval, folyamatos vesepótló kezeléssel kezelt súlyos AKI állapotában.
A kísérlet célja a D-vitamin plazmaszintjének és egyéb paramétereinek (parathormon, ionizált és összkalcium, magnézium, foszfát, albumin, globulin) mérése, amelyek az emberi szervezet kalcium-foszfát metabolizmusához kapcsolódnak. Szeretnénk felmérni a regionális citrát antikoaguláns folyamatos vesepótló kezelés és ezen paraméterek közötti lehetséges összefüggéseket.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Silesia
-
Opole, Silesia, Lengyelország, 45-401
- Department of Anesthesiology and Intensive Care, Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Opolu
-
Opole, Silesia, Lengyelország, 45-372
- Department of Endocrinology, Szpital Wojewodzki w Opolu
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Akut vesekárosodás - CRRT csoport: Akut vesekárosodással járó többszervi elégtelenség kritikus állapotú betegek, akik regionális citrát antikoaguláns kezelésen vesznek részt, folyamatos vénás-vénás hemodiafiltrációval (CVVHDF) történő folyamatos vesepótló kezeléssel. A többszervi elégtelenséget légzési, keringési és veseelégtelenségként határozzák meg.
Kontroll csoport: Többszervi elégtelenség, nem akut vesekárosodás kritikus állapotú betegek a kritikus osztályon. A többszervi elégtelenséget légzési és keringési elégtelenségként határozzák meg.
Minden beteg: gépi lélegeztetés.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Légzési, keringési elégtelenség és akut vesekárosodás Mechanikusan lélegeztetett, kritikus állapotú betegek regionális citrát antikoaguláns folyamatos vesepótló kezelésben folyamatos vénás-vénás hemodiafiltrációval (CVVHDF)
Kizárási kritériumok:
- életkora 18 évnél fiatalabb
- akut májelégtelenség
- hypercalcaemia a felvételkor (teljes kalcium plazmaszint > 10,6 mg/dl; teljes ionizált kalcium plazmaszint > 1,35 mmol/l)
- mellékpajzsmirigy betegség a felvételkor
- szérum D-vitamin szint < 10 ng/ml felvételkor
- végstádiumú vesebetegség a felvételkor
- rokonok beleegyezésének hiánya
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Akut vesekárosodás - CRRT
Akut vesekárosodással járó többszervi elégtelenség Regionális citrát antikoagulánsos folyamatos vesepótló kezelésen átesett, kritikus állapotú, kritikus állapotú betegek folyamatos vénás-vénás hemodiafiltráció (CVVHDF) segítségével.
A többszervi elégtelenséget légzési, keringési és veseelégtelenségként határozzák meg.
Biominta-visszatartás a D-vitamin, parathormon, kalcium, magnézium, foszfát, globulin, albumin plazmaszintjének mérésére.
|
biominta-visszatartás a D-vitamin, parathormon, kalcium, magnézium, foszfát, globulin, albumin plazmaszintjének mérésére
|
|
Ellenőrzés
Többszervi elégtelenség, nem akut vesekárosodás kritikus állapotú betegek a kritikus osztályon.
A többszervi elégtelenséget légzési és keringési elégtelenségként határozzák meg.
Biominta-visszatartás a D-vitamin, parathormon, kalcium, magnézium, foszfát, globulin, albumin plazmaszintjének mérésére.
|
biominta-visszatartás a D-vitamin, parathormon, kalcium, magnézium, foszfát, globulin, albumin plazmaszintjének mérésére
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A D-vitamin plazmaszintje és a regionális citrát CRRT közötti kapcsolat
Időkeret: 96 óra
|
Az első D-vitamin plazmaszint mérés a felvételkor, a CRRT (a nullapont) megkezdése előtt Következő D-vitamin plazmaszint mérés 12 óránként.
A mérések minimális száma - 6, maximum - 8.
|
96 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kalcium-foszfát metabolizmus egyéb paraméterei és a regionális citrát CRRT kapcsolata
Időkeret: 96 óra
|
Az első parathormon-, össz- és ionizált kalcium-, foszfát-, magnézium-plazmaszint-mérés felvételkor, a CRRT (a nullapont) megkezdése előtt Következő mérések 12 óránként. A mérések minimális száma - 4, maximum - 8. Albumin és globulin plazmaszint mérések felvételkor és az utolsó méréskor. |
96 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Tomasz Czarnik, MD PhD, Department of Anesthesiology and Intensive Care, Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Opolu
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- VitaminDcitrateCRRT
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .