Hladiny vitaminu D v séru u kriticky nemocných pacientů podstupujících regionální citrátovou antikoagulační CRRT (VitDcrrt)
Hladiny vitaminu D v séru u multiorgánového selhání Kriticky nemocní pacienti podstupující regionální citrátovou antikoagulační léčbu kontinuální substituční terapií ledvin – prospektivní observační případová kontrolní studie
Několik studií poukazuje na potenciální vztah mezi nedostatkem vitaminu D a horšími výsledky u kriticky nemocných pacientů přijatých na jednotku intenzivní péče. Souvisí s nedostatkem pleiotropních účinků vitaminu D ve stavu hypovitaminózy D. Pleiotropismus vitaminu D je závislý na specifické vlastnosti receptoru vitaminu D (VDR), a to na polymorfismu a jeho univerzální existenci v lidském těle. Pleiotropismus vitaminu D je spojen s inhibicí rakovinných buněk, modulací imunitního systému, vlivem na kardiovaskulární systém a neuroprotekci.
U 35–65 % kriticky nemocných pacientů hospitalizovaných na jednotce intenzivní péče je diagnostikováno akutní poškození ledvin (AKI). Akutní poškození ledvin významně zvyšuje pravděpodobnost úmrtí. Standardní terapií těžkého AKI na mnoha jednotkách intenzivní péče je regionální citrátová antikoagulační kontinuální renální substituční terapie pomocí kontinuální veno-venózní hemodiafiltrace (CVVHDF). Specifičnost regionální citrátové antikoagulace pomocí přesného dávkování ionizovaného kalcia a citrátu vyvolává otázky o jejím vlivu na vitamin D a celý kalcium-fosfátový metabolismus ve stavu těžké AKI léčené regionální citrátovou antikoagulační kontinuální renální substituční terapií.
Záměrem této studie je měřit hladiny vitaminu D v plazmě a další parametry (parathormon, ionizovaný a celkový vápník, hořčík, fosfát, albumin, globulin) související s kalcium-fosfátovým metabolismem v lidském těle. Rádi bychom zhodnotili potenciální vztahy mezi regionální citrátovou antikoagulační kontinuální terapií náhrady ledvin a těmito parametry.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Silesia
-
Opole, Silesia, Polsko, 45-401
- Department of Anesthesiology and Intensive Care, Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Opolu
-
Opole, Silesia, Polsko, 45-372
- Department of Endocrinology, Szpital Wojewodzki w Opolu
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Akutní poškození ledvin - skupina CRRT: Multiorgánové selhání s akutním poškozením ledvin kriticky nemocní pacienti přijatí na jednotku intenzivní péče podstupující regionální citrátovou antikoagulační kontinuální renální substituční terapii pomocí kontinuální veno-venózní hemodiafiltrace (CVVHDF). Multiorgánové selhání je definováno jako respirační, oběhové a renální selhání.
Kontrolní skupina: Multiorgánové selhání neakutní poškození ledvin kriticky nemocní pacienti přijatí na jednotku intenzivní péče. Multiorgánové selhání je definováno jako respirační a oběhové selhání.
Všichni pacienti: mechanicky ventilováni.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Respirační, oběhové selhání a akutní poškození ledvin mechanicky ventilovaní kriticky nemocní pacienti přijatí na jednotku intenzivní péče podstupující regionální citrátovou antikoagulační kontinuální renální substituční terapii pomocí kontinuální veno-venózní hemodiafiltrace (CVVHDF)
Kritéria vyloučení:
- věk méně než 18 let
- akutní selhání jater
- hyperkalcémie při přijetí (celková plazmatická hladina > 10,6 mg/dl; celková plazmatická hladina ionizovaného vápníku > 1,35 mmol/l)
- onemocnění příštítných tělísek při přijetí
- hladina vitaminu D v séru < 10 ng/ml při přijetí
- konečné stádium onemocnění ledvin při přijetí
- nedostatek souhlasu příbuzných
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Akutní poškození ledvin - CRRT
Multiorgánové selhání s akutním poškozením ledvin kriticky nemocní pacienti přijatí na jednotku intenzivní péče podstupující regionální citrátovou antikoagulační kontinuální renální substituční terapii pomocí kontinuální veno-venózní hemodiafiltrace (CVVHDF).
Multiorgánové selhání je definováno jako respirační, oběhové a renální selhání.
Retence biovzorku pro měření plazmatických hladin vitaminu D, parathormonu, vápníku, hořčíku, fosfátu, globulinu a albuminu.
|
retence biovzorku pro měření plazmatických hladin vitaminu D, parathormonu, vápníku, hořčíku, fosfátu, globulinu, albuminu
|
|
Řízení
Multiorgánové selhání neakutní poškození ledvin kriticky nemocní pacienti přijatí na jednotku intenzivní péče.
Multiorgánové selhání je definováno jako respirační a oběhové selhání.
Retence biovzorku pro měření plazmatických hladin vitaminu D, parathormonu, vápníku, hořčíku, fosfátu, globulinu a albuminu.
|
retence biovzorku pro měření plazmatických hladin vitaminu D, parathormonu, vápníku, hořčíku, fosfátu, globulinu, albuminu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vztah mezi plazmatickými hladinami vitaminu D a regionální citrátovou CRRT
Časové okno: 96 hodin
|
První měření plazmatické hladiny vitaminu D při přijetí, před zahájením CRRT (nulový bod) Další měření plazmatické hladiny vitaminu D každých 12 hodin.
Minimální počet měření - 6, maximální - 8.
|
96 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vztah mezi ostatními parametry kalcium-fosfátového metabolismu a regionální citrátovou CRRT
Časové okno: 96 hodin
|
První měření plazmatických hladin parathormonu, celkového a ionizovaného vápníku, fosfátu, hořčíku při přijetí, před zahájením CRRT (nulový bod) Další měření každých 12 hodin. Minimální počet měření - 4, maximální - 8. Měření plazmatických hladin albuminu a globulinu při přijetí a při posledním měření. |
96 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Tomasz Czarnik, MD PhD, Department of Anesthesiology and Intensive Care, Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Opolu
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- VitaminDcitrateCRRT
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na retence biovzorku
-
EpividianViiV Healthcare; AIDS Healthcare FoundationDokončeno