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Niveles séricos de vitamina D en pacientes en estado crítico sometidos a anticoagulación regional con citrato CRRT (VitDcrrt)

28 de diciembre de 2021 actualizado por: Tomasz Czarnik, MD PhD, Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Opolu

Niveles séricos de vitamina D en pacientes con insuficiencia multiorgánica en estado crítico sometidos a anticoagulación regional con citrato y terapias continuas de reemplazo renal: estudio observacional prospectivo de casos y controles

Varios estudios apuntan a una relación potencial entre la deficiencia de vitamina D y un peor resultado en pacientes críticos ingresados ​​en la unidad de cuidados intensivos. Está relacionado con la falta de efectos pleiotrópicos de la vitamina D en el estado de hipovitaminosis D. El pleiotropismo de la vitamina D depende de una característica específica del receptor de vitamina D (VDR), a saber, el polimorfismo y su existencia universal en el cuerpo humano. El pleiotropismo de la vitamina D está relacionado con la inhibición de las células cancerosas, una modulación del sistema inmunitario, una influencia sobre el sistema cardiovascular y la neuroprotección.

En el 35-65% de los pacientes críticos hospitalizados en la unidad de cuidados intensivos se diagnostica lesión renal aguda (IRA). La lesión renal aguda aumenta significativamente la probabilidad de muerte. La terapia estándar de una LRA grave en muchas unidades de cuidados intensivos es la terapia de reemplazo renal continua de anticoagulación regional con citrato mediante hemodiafiltración veno-venosa continua (CVVHDF). La especificidad de la anticoagulación regional con citrato por medio de la dosificación precisa de calcio ionizado y citrato plantea interrogantes con respecto a su influencia sobre la vitamina D y el metabolismo completo del calcio-fosfato en el estado de una LRA grave tratada con anticoagulación regional con citrato como terapia de reemplazo renal continuo.

La intención de ese ensayo es medir los niveles plasmáticos de vitamina D y otros parámetros (parathormona, calcio ionizado y total, magnesio, fosfato, albúmina, globulina) relacionados con el metabolismo del calcio-fosfato en el cuerpo humano. Nos gustaría evaluar las posibles relaciones entre la terapia de reemplazo renal continuo con anticoagulación regional con citrato y estos parámetros.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

40

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Polonia
    • Silesia
      • Opole, Silesia, Polonia, 45-401
        • Department of Anesthesiology and Intensive Care, Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Opolu
      • Opole, Silesia, Polonia, 45-372
        • Department of Endocrinology, Szpital Wojewodzki w Opolu

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Acute Kidney Injury - grupo CRRT: Fallo multiorgánico con insuficiencia renal aguda en pacientes críticos ingresados ​​en la unidad de cuidados intensivos en tratamiento con anticoagulación regional con citrato y terapia continua de reemplazo renal mediante hemodiafiltración veno-venosa continua (CVVHDF). La insuficiencia multiorgánica se define como una insuficiencia respiratoria, circulatoria y renal.

Grupo control: Pacientes críticos ingresados ​​en la unidad de cuidados críticos con insuficiencia multiorgánica no insuficiencia renal aguda. La insuficiencia multiorgánica se define como una insuficiencia respiratoria y circulatoria.

Todos los pacientes: ventilados mecánicamente.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Insuficiencia respiratoria, circulatoria y daño renal agudo Pacientes críticos ventilados mecánicamente ingresados ​​en la unidad de cuidados intensivos en tratamiento anticoagulante regional con citrato terapia continua de reemplazo renal mediante hemodiafiltración veno-venosa continua (CVVHDF)

Criterio de exclusión:

  • edad menor de 18 años
  • insuficiencia hepática aguda
  • hipercalcemia al ingreso (nivel plasmático de calcio total > 10,6 mg/dL; nivel plasmático de calcio ionizado total > 1,35 mmol/L)
  • enfermedad de las glándulas paratiroides al ingreso
  • nivel sérico de vitamina D < 10 ng/ml al ingreso
  • enfermedad renal en etapa terminal al ingreso
  • falta de consentimiento de los familiares

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Lesión Renal Aguda - CRRT
Insuficiencia multiorgánica con insuficiencia renal aguda Pacientes críticos ingresados ​​en la unidad de cuidados intensivos en tratamiento de reemplazo renal continuo con anticoagulación regional con citrato mediante hemodiafiltración veno-venosa continua (HDFVVV). La insuficiencia multiorgánica se define como una insuficiencia respiratoria, circulatoria y renal. Retención de muestras biológicas para medir los niveles plasmáticos de vitamina D, parathormona, calcio, magnesio, fosfato, globulina y albúmina.
Otro: retención de muestras biológicas
retención de muestras biológicas para medir los niveles plasmáticos de vitamina D, parathormona, calcio, magnesio, fosfato, globulina y albúmina
Control
Insuficiencia multiorgánica no insuficiencia renal aguda Pacientes críticos ingresados ​​en la unidad de cuidados intensivos. La insuficiencia multiorgánica se define como una insuficiencia respiratoria y circulatoria. Retención de muestras biológicas para medir los niveles plasmáticos de vitamina D, parathormona, calcio, magnesio, fosfato, globulina y albúmina.
Otro: retención de muestras biológicas
retención de muestras biológicas para medir los niveles plasmáticos de vitamina D, parathormona, calcio, magnesio, fosfato, globulina y albúmina

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La relación entre los niveles plasmáticos de vitamina D y el citrato regional CRRT
Periodo de tiempo: 96 horas
La primera medición del nivel plasmático de vitamina D al ingreso, antes del inicio de la CRRT (el punto cero) Las siguientes mediciones del nivel plasmático de vitamina D cada 12 horas. Número mínimo de mediciones - 6, máximo - 8.
96 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La relación entre otros parámetros del metabolismo del calcio-fosfato y el citrato regional CRRT
Periodo de tiempo: 96 horas

La primera medición de los niveles plasmáticos de parathormona, calcio total e ionizado, fosfato y magnesio al ingreso, antes del inicio de la CRRT (el punto cero) Próximas mediciones cada 12 horas. Número mínimo de mediciones - 4, máximo - 8.

Mediciones de los niveles plasmáticos de albúmina y globulina al ingreso y en la última medición.
96 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Opolu

Investigadores

  • Investigador principal: Tomasz Czarnik, MD PhD, Department of Anesthesiology and Intensive Care, Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Opolu

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de agosto de 2015

Finalización primaria (Actual)

4 de diciembre de 2018

Finalización del estudio (Actual)

4 de diciembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de abril de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de abril de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

10 de abril de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de enero de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de diciembre de 2021

Última verificación

1 de diciembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • VitaminDcitrateCRRT

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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