Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Serum D-vitaminniveauer hos kritisk syge patienter, der gennemgår regional citratantikoagulation CRRT (VitDcrrt)

28. december 2021 opdateret af: Tomasz Czarnik, MD PhD, Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Opolu

Serum D-vitaminniveauer i multiorgansvigt Kritisk syge patienter, der gennemgår regional citratantikoagulation Kontinuerlig nyreerstatningsterapi - Prospektiv observationel case-kontrolundersøgelse

Flere undersøgelser peger på en potentiel sammenhæng mellem D-vitaminmangel og dårligere udfald hos kritisk syge patienter indlagt på intensivafdelingen. Det er forbundet med manglen på D-vitamin pleiotropiske virkninger i tilstanden af ​​hypovitaminose D. Pleiotropismen af ​​D-vitamin er afhængig af et specifikt træk ved D-vitamin-receptoren (VDR), nemlig polymorfi og dens universelle eksistens i den menneskelige krop. D-vitamin pleiotropisme er forbundet med hæmning af kræftceller, en modulering af immunsystemet, en indflydelse på det kardiovaskulære system og neurobeskyttelse.

Hos 35-65 % kritisk syge patienter indlagt på intensivafdelingen diagnosticeres den akutte nyreskade (AKI). Akut nyreskade øger markant sandsynligheden for død. Standardbehandlingen af ​​en svær AKI på mange intensivafdelinger er den regionale citratantikoagulationskontinuerlige nyreudskiftningsterapi ved hjælp af kontinuerlig veno-venøs hæmodiafiltration (CVVHDF). Specificiteten af ​​den regionale citrat-antikoagulation ved hjælp af præcis ioniseret calcium- og citratdosering vækker spørgsmål vedrørende dens indflydelse på vitamin D og hele calcium-phosphat-metabolismen i tilstanden af ​​en alvorlig AKI behandlet med regional citrat-antikoagulation kontinuerlig nyreudskiftningsterapi.

Formålet med dette forsøg er at måle D-vitamin-plasmaniveauer og andre parametre (parathormon, ioniseret og total calcium, magnesium, phosphat, albumin, globulin) forbundet med calcium-phosphat-metabolisme i den menneskelige krop. Vi vil gerne vurdere potentielle sammenhænge mellem den regionale citratantikoagulationskontinuerlige nyreudskiftningsterapi og disse parametre.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Polen
    • Silesia
      • Opole, Silesia, Polen, 45-401
        • Department of Anesthesiology and Intensive Care, Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Opolu
      • Opole, Silesia, Polen, 45-372
        • Department of Endocrinology, Szpital Wojewodzki w Opolu

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Akut nyreskade - CRRT-gruppe: Multiorgansvigt med akut nyreskade kritisk syge patienter indlagt på intensivafdelingen, der gennemgår regional citratantikoagulationskontinuerlig nyreudskiftningsterapi ved hjælp af kontinuerlig veno-venøs hæmodiafiltration (CVVHDF). Multiorgansvigt er defineret som respirations-, kredsløbs- og nyresvigt.

Kontrolgruppe: Multiorgansvigt ikke akut nyreskade kritisk syge patienter indlagt på intensivafdelingen. Multiorgansvigt er defineret som respirations- og kredsløbssvigt.

Alle patienter: maskinelt ventileret.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Respirations-, kredsløbssvigt og akut nyreskade mekanisk ventilerede kritisk syge patienter indlagt på intensivafdelingen, der gennemgår regional citratantikoagulation kontinuerlig nyreudskiftningsterapi ved hjælp af kontinuerlig veno-venøs hæmodiafiltration (CVVHDF)

Ekskluderingskriterier:

  • alder under 18 år
  • akut leversvigt
  • hypercalcæmi ved indlæggelse (totalt calciumplasmaniveau > 10,6 mg/dL; totalt ioniseret calciumplasmaniveau > 1,35 mmol/L)
  • biskjoldbruskkirtler sygdom ved indlæggelse
  • serum D-vitaminniveau < 10 ng/ml ved indlæggelse
  • nyresygdom i slutstadiet ved indlæggelsen
  • manglende pårørendes samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Akut nyreskade - CRRT
Multiorgansvigt med akut nyreskade kritisk syge patienter indlagt på intensivafdelingen, der gennemgår regional citratantikoagulation kontinuerlig nyreudskiftningsterapi ved hjælp af kontinuerlig veno-venøs hæmodiafiltration (CVVHDF). Multiorgansvigt er defineret som respirations-, kredsløbs- og nyresvigt. Bioprøveretention til måling af D-vitamin, parathormon, calcium, magnesium, fosfat, globulin, albumin plasmaniveauer.
Andet: retention af bioprøver
retention af bioprøver til måling af D-vitamin, parathormon, calcium, magnesium, fosfat, globulin, albumin plasmaniveauer
Styring
Multiorgansvigt ikke akut nyreskade kritisk syge patienter indlagt på intensivafdelingen. Multiorgansvigt er defineret som respirations- og kredsløbssvigt. Bioprøveretention til måling af D-vitamin, parathormon, calcium, magnesium, fosfat, globulin, albumin plasmaniveauer.
Andet: retention af bioprøver
retention af bioprøver til måling af D-vitamin, parathormon, calcium, magnesium, fosfat, globulin, albumin plasmaniveauer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forholdet mellem D-vitamin plasmaniveauer og regional citrat CRRT
Tidsramme: 96 timer
Den første måling af D-vitamin plasmaniveau ved indlæggelse, før start af CRRT (nulpunktet) Næste måling af D-vitamin plasmaniveau hver 12. time. Minimum antal mål - 6, maksimalt - 8.
96 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forholdet mellem andre parametre for calcium-phosphatmetabolisme og regional citrat CRRT
Tidsramme: 96 timer

Den første måling af parathormon, total og ioniseret calcium, fosfat, magnesium plasmaniveau ved indlæggelse, før start af CRRT (nulpunktet) Næste målinger hver 12. time. Minimum antal målinger - 4, maksimalt - 8.

Albumin- og globulin-plasmaniveauerne ved indlæggelse og ved sidste måling.
96 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Opolu

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tomasz Czarnik, MD PhD, Department of Anesthesiology and Intensive Care, Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Opolu

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

4. december 2018

Studieafslutning (Faktiske)

4. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. april 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. april 2015

Først opslået (Skøn)

10. april 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. januar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. december 2021

Sidst verificeret

1. december 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • VitaminDcitrateCRRT

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut nyreskade

Kliniske forsøg med retention af bioprøver

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tanzania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner