Poziomy witaminy D w surowicy u pacjentów w stanie krytycznym poddawanych regionalnej CRRT z antykoagulacją cytrynianową (VitDcrrt)
Poziomy witaminy D w surowicy u pacjentów w stanie krytycznym z niewydolnością wielonarządową poddawanych regionalnej antykoagulacji cytrynianowej Ciągła terapia nerkozastępcza — prospektywne obserwacyjne badanie kliniczno-kontrolne
Kilka badań wskazuje na potencjalny związek między niedoborem witaminy D a gorszym rokowaniem u krytycznie chorych pacjentów przyjmowanych na oddział intensywnej terapii. Wiąże się to z brakiem działania plejotropowego witaminy D w stanie hipowitaminozy D. Plejotropizm witaminy D jest zależny od specyficznej cechy receptora witaminy D (VDR), a mianowicie polimorfizmu i jego powszechnego występowania w organizmie człowieka. Plejotropizm witaminy D związany jest z hamowaniem komórek nowotworowych, modulacją układu odpornościowego, wpływem na układ sercowo-naczyniowy i neuroprotekcją.
U 35-65% krytycznie chorych hospitalizowanych na oddziale intensywnej terapii rozpoznaje się ostrą niewydolność nerek (AKI). Ostre uszkodzenie nerek znacznie zwiększa prawdopodobieństwo zgonu. Standardową terapią ciężkiego AKI na wielu oddziałach intensywnej terapii jest regionalna cytrynianowa antykoagulacja ciągła nerkozastępcza za pomocą ciągłej żylno-żylnej hemodiafiltracji (CVVHDF). Specyfika regionalnej antykoagulacji cytrynianowej poprzez precyzyjne dawkowanie wapnia zjonizowanego i cytrynianu nasuwa pytania o jej wpływ na witaminę D i cały metabolizm wapniowo-fosforanowy w stanie ciężkiego AKI leczonego regionalną antykoagulacją cytrynianową ciągłą terapią nerkozastępczą.
Celem tego badania jest pomiar stężenia witaminy D w osoczu oraz innych parametrów (parathormonu, wapnia zjonizowanego i całkowitego, magnezu, fosforanów, albumin, globuliny) związanych z metabolizmem wapnia i fosforanów w organizmie człowieka. Chcielibyśmy ocenić potencjalne zależności między regionalną terapią nerkozastępczą a tymi parametrami.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Silesia
-
Opole, Silesia, Polska, 45-401
- Department of Anesthesiology and Intensive Care, Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Opolu
-
Opole, Silesia, Polska, 45-372
- Department of Endocrinology, Szpital Wojewodzki w Opolu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Ostre uszkodzenie nerek - grupa CRRT: Niewydolność wielonarządowa z ostrym uszkodzeniem nerek krytycznie chorzy przyjmowani na oddział intensywnej terapii w trakcie regionalnej antykoagulacji cytrynianowej ciągłej terapii nerkozastępczej metodą ciągłej żylno-żylnej hemodiafiltracji (CVVHDF). Niewydolność wielonarządową definiuje się jako niewydolność oddechową, krążeniową i nerek.
Grupa kontrolna: Pacjenci z niewydolnością wielonarządową bez ostrego uszkodzenia nerek krytycznie chorzy przyjmowani na oddział intensywnej terapii. Niewydolność wielonarządowa definiowana jest jako niewydolność oddechowa i krążeniowa.
Wszyscy pacjenci: wentylowani mechanicznie.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- z niewydolnością oddechową, krążeniową i ostrą niewydolnością nerek wentylowani mechanicznie krytycznie chorzy przyjmowani na oddział intensywnej terapii w trakcie regionalnej antykoagulacji cytrynianowej ciągłą terapię nerkozastępczą metodą ciągłej żylno-żylnej hemodiafiltracji (CVVHDF)
Kryteria wyłączenia:
- wiek poniżej 18 lat
- ostra niewydolność wątroby
- hiperkalcemia przy przyjęciu (stężenie wapnia całkowitego w osoczu > 10,6 mg/dl; stężenie wapnia całkowitego zjonizowanego w osoczu > 1,35 mmol/l)
- choroba przytarczyc przy przyjęciu
- poziom witaminy D w surowicy < 10 ng/ml przy przyjęciu
- schyłkowa niewydolność nerek przy przyjęciu
- brak zgody bliskich
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Ostre uszkodzenie nerek – CRRT
Niewydolność wielonarządowa z ostrym uszkodzeniem nerek krytycznie chorzy przyjmowani na oddział intensywnej terapii poddawani regionalnej antykoagulacji cytrynianowej ciągłej terapii nerkozastępczej metodą ciągłej żylno-żylnej hemodiafiltracji (CVVHDF).
Niewydolność wielonarządową definiuje się jako niewydolność oddechową, krążeniową i nerek.
Retencja biopróbek do pomiaru poziomu witaminy D, parathormonu, wapnia, magnezu, fosforanów, globuliny, albuminy w osoczu.
|
retencja biopróbek do pomiaru poziomu witaminy D, parathormonu, wapnia, magnezu, fosforanów, globuliny, albumin w osoczu
|
|
Kontrola
Niewydolność wielonarządowa nieostra niewydolność nerek krytycznie chorzy przyjmowani na oddział intensywnej terapii.
Niewydolność wielonarządowa definiowana jest jako niewydolność oddechowa i krążeniowa.
Retencja biopróbek do pomiaru poziomu witaminy D, parathormonu, wapnia, magnezu, fosforanów, globuliny, albuminy w osoczu.
|
retencja biopróbek do pomiaru poziomu witaminy D, parathormonu, wapnia, magnezu, fosforanów, globuliny, albumin w osoczu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Związek między poziomami witaminy D w osoczu a regionalnym cytrynianowym CRRT
Ramy czasowe: 96 godzin
|
Pierwszy pomiar poziomu witaminy D w osoczu przy przyjęciu, przed rozpoczęciem CRRT (punkt zerowy). Kolejne pomiary poziomu witaminy D w osoczu co 12 godzin.
Minimalna ilość pomiarów - 6, maksymalna - 8.
|
96 godzin
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Związek między innymi parametrami gospodarki wapniowo-fosforanowej a regionalną CRRT cytrynianową
Ramy czasowe: 96 godzin
|
Pierwszy pomiar stężenia parathormonu, wapnia całkowitego i zjonizowanego, fosforanów, magnezu w osoczu przy przyjęciu, przed rozpoczęciem CRRT (punkt zerowy). Kolejne pomiary co 12 godzin. Minimalna ilość pomiarów - 4, maksymalna - 8. Pomiary stężenia albumin i globulin w osoczu przy przyjęciu i przy ostatnim pomiarze. |
96 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Tomasz Czarnik, MD PhD, Department of Anesthesiology and Intensive Care, Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Opolu
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- VitaminDcitrateCRRT
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ostre uszkodzenie nerek
-
Intermountain Health Care, Inc.Regeneron PharmaceuticalsJeszcze nie rekrutacjaPost-acute COVID-19 (PACS) lub zespół „długiego COVID-19”.Stany Zjednoczone
Badania kliniczne na retencji biopróbek
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Cancer Institute (NCI)RekrutacyjnyRakotwórcza otrzewnej | Nowotwór układu pokarmowego | Rak wątroby i dróg żółciowych wewnątrzwątrobowych | Rak wyrostka robaczkowego według etapu AJCC V8 | Rak jelita grubego wg AJCC V8 Stage | Rak przełyku według etapu AJCC V8 | Rak żołądka wg AJCC V8 StageStany Zjednoczone
-
EpividianViiV Healthcare; AIDS Healthcare FoundationZakończony
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterZakończonyAlergia na penicylinę | Wrażliwość na penicylinę | Reakcja na penicylinę | Nietolerancja penicylinyStany Zjednoczone