Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Livelli sierici di vitamina D in pazienti critici sottoposti a CRRT con anticoagulante regionale con citrato (VitDcrrt)

28 dicembre 2021 aggiornato da: Tomasz Czarnik, MD PhD, Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Opolu

Livelli sierici di vitamina D in pazienti con insufficienza multiorgano in condizioni critiche sottoposti a terapia anticoagulante regionale con citrato Terapie sostitutive renali continue - Studio prospettico osservazionale caso-controllo

Diversi studi indicano una potenziale relazione tra la carenza di vitamina D e l'esito peggiore nei pazienti in condizioni critiche ricoverati nell'unità di terapia intensiva. È collegato alla mancanza di effetti pleiotropici della vitamina D nello stato di ipovitaminosi D. Il pleiotropismo della vitamina D dipende da una caratteristica specifica del recettore della vitamina D (VDR), vale a dire il polimorfismo e la sua esistenza universale nel corpo umano. Il pleiotropismo della vitamina D è collegato all'inibizione delle cellule tumorali, alla modulazione del sistema immunitario, all'influenza sul sistema cardiovascolare e alla neuroprotezione.

Nel 35-65% dei pazienti in condizioni critiche ricoverati in terapia intensiva viene diagnosticato il danno renale acuto (AKI). La lesione renale acuta aumenta significativamente la probabilità di morte. La terapia standard di un AKI grave in molte unità di terapia intensiva è la terapia sostitutiva renale continua con anticoagulazione regionale con citrato mediante emodiafiltrazione veno-venosa continua (CVVHDF). La specificità dell'anticoagulazione regionale del citrato mediante un dosaggio preciso di calcio ionizzato e citrato solleva interrogativi sulla sua influenza sulla vitamina D e sull'intero metabolismo del fosfato di calcio nello stato di un AKI grave trattato con terapia sostitutiva renale continua con anticoagulante regionale del citrato.

L'intenzione di tale sperimentazione è misurare i livelli plasmatici di vitamina D e altri parametri (paratormone, calcio ionizzato e totale, magnesio, fosfato, albumina, globulina) legati al metabolismo del calcio-fosfato nel corpo umano. Vorremmo valutare le potenziali relazioni tra la terapia sostitutiva renale continua anticoagulante regionale con citrato e questi parametri.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

40

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Silesia
      • Opole, Silesia, Polonia, 45-401
        • Department of Anesthesiology and Intensive Care, Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Opolu
      • Opole, Silesia, Polonia, 45-372
        • Department of Endocrinology, Szpital Wojewodzki w Opolu

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Insufficienza renale acuta - Gruppo CRRT: insufficienza multiorgano con danno renale acuto pazienti in condizioni critiche ricoverati in unità di terapia intensiva sottoposti a terapia sostitutiva renale continua con anticoagulanti regionali con citrato mediante emodiafiltrazione veno-venosa continua (CVVHDF). L'insufficienza multiorgano è definita come un'insufficienza respiratoria, circolatoria e renale.

Gruppo di controllo: pazienti con insufficienza renale non acuta con insufficienza multiorgano in condizioni critiche ricoverati in unità di terapia intensiva. L'insufficienza multiorgano è definita come insufficienza respiratoria e circolatoria.

Tutti i pazienti: ventilati meccanicamente.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti critici ricoverati in unità di terapia intensiva con insufficienza respiratoria, circolatoria e danno renale acuto ventilati meccanicamente sottoposti a terapia sostitutiva renale continua con anticoagulanti regionali con citrato mediante emodiafiltrazione veno-venosa continua (CVVHDF)

Criteri di esclusione:

  • età inferiore a 18 anni
  • insufficienza epatica acuta
  • ipercalcemia al momento del ricovero (livello plasmatico di calcio totale > 10,6 mg/dL; livello plasmatico di calcio ionizzato totale > 1,35 mmol/L)
  • malattia delle ghiandole paratiroidi al momento del ricovero
  • livello sierico di vitamina D < 10 ng/ml al momento del ricovero
  • malattia renale allo stadio terminale al momento del ricovero
  • mancato consenso dei parenti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Lesione renale acuta - CRRT
Insufficienza multiorgano con danno renale acuto Pazienti in condizioni critiche ricoverati in unità di terapia intensiva sottoposti a terapia sostitutiva renale continua con anticoagulanti regionali con citrato mediante emodiafiltrazione veno-venosa continua (CVVHDF). L'insufficienza multiorgano è definita come un'insufficienza respiratoria, circolatoria e renale. Ritenzione di campioni biologici per misurare i livelli plasmatici di vitamina D, paratormone, calcio, magnesio, fosfato, globulina, albumina.
ritenzione del campione biologico per misurare i livelli plasmatici di vitamina D, paratormone, calcio, magnesio, fosfato, globulina, albumina
Controllo
Insufficienza multiorgano Danno renale non acuto Pazienti in condizioni critiche ricoverati in unità di terapia intensiva. L'insufficienza multiorgano è definita come insufficienza respiratoria e circolatoria. Ritenzione di campioni biologici per misurare i livelli plasmatici di vitamina D, paratormone, calcio, magnesio, fosfato, globulina, albumina.
ritenzione del campione biologico per misurare i livelli plasmatici di vitamina D, paratormone, calcio, magnesio, fosfato, globulina, albumina

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La relazione tra i livelli plasmatici di vitamina D e il citrato regionale CRRT
Lasso di tempo: 96 ore
La prima misurazione del livello plasmatico di vitamina D al momento del ricovero, prima dell'inizio della CRRT (il punto zero) Prossime misurazioni del livello plasmatico di vitamina D ogni 12 ore. Numero minimo di misurazioni - 6, massimo - 8.
96 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La relazione tra altri parametri del metabolismo del fosfato di calcio e il citrato regionale CRRT
Lasso di tempo: 96 ore

La prima misurazione dei livelli plasmatici di paratormone, calcio totale e ionizzato, fosfato e magnesio al momento del ricovero, prima dell'inizio della CRRT (il punto zero) Successive misurazioni ogni 12 ore. Numero minimo di misurazioni - 4, massimo - 8.

Le misurazioni dei livelli plasmatici di albumina e globulina al momento del ricovero e all'ultima misurazione.

96 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Tomasz Czarnik, MD PhD, Department of Anesthesiology and Intensive Care, Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Opolu

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2015

Completamento primario (Effettivo)

4 dicembre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

4 dicembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 aprile 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 aprile 2015

Primo Inserito (Stima)

10 aprile 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 gennaio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 dicembre 2021

Ultimo verificato

1 dicembre 2021

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Danno renale acuto

Prove cliniche su conservazione del campione biologico

Sottoscrivi