과산화수소 기반 젤을 사용한 젊은 환자의 치아 미백
과산화수소 기반 젤을 사용하는 젊은 환자를 위한 사무실 내 치아 미백: 무작위, 통제, 임상 시험
연구 개요
상세 설명
11세에서 24세 사이의 53명의 환자를 대상으로 무작위 통제 임상 시험을 수행했으며 이들은 다음 상용 제품의 사용을 기반으로 그룹에 할당되었습니다. Whiteness HP - FGM®(35% 과산화수소); 백색도 HP Blue Calcium - FGM®(35% 과산화수소); 및 Whiteness HP Blue Calcium - FGM®(20% 과산화수소).
미백 시술 후 시각적 아날로그 스케일을 사용하여 치아 감도를 측정하고 클래식 Vita® 스케일을 사용하여 치아 색상의 변화를 확인했습니다.
통계 분석에는 Friedman, Kruskal-Wallis 및 Student-Newman-Keuls 테스트가 포함되었으며, p-값은 ≤ 0.05 또는 ≤ 0.0001이 통계적 유의성을 나타내는 것으로 간주됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 치아 변색 진단을 받고 사전 동의서에 서명한 11세에서 24세 사이의 개인.
제외 기준:
- 악안면 기형이 있는 사람, 제2대구치까지 영구치열이 없는 사람, 턱교정 또는 정형외과적 치료를 받고 있는 사람, 치아색을 바꿀 수 있는 약을 복용하고 있는 사람, 이전에 치아 미백을 한 적이 있는 사람
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 35% 과산화수소
이 그룹의 자원 봉사자들은 미백 치료를 위해 35% 과산화수소 - Whiteness HP 35%가 함유된 젤을 받게 됩니다.
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외인성 색소와 플라크를 제거하기 위해 중탄산나트륨 제트로 예방을 수행했습니다. 각 환자는 두 번의 표백 세션을 거쳤습니다. 입술 견인기(Arc Flex, FGM®)를 배치했습니다. 목화 롤 또는 거즈 압축을 사용하여 상대적 격리를 달성했습니다. 덴탈 댐(Top Dam, FGM®)은 각 세션에서 14번에서 24번 치아의 자유 변연 치은 조직과 치아 간 유두 위에 배치되었습니다. Whiteness HP 35% 젤을 이 치아의 전정면에 도포했습니다. 본 연구에서는 외부 보조원 없이 Whiteness HP 35% 겔을 도포하였다. 이것은 자체 촉매 시스템이 아니기 때문에 각 15분 적용 후 젤을 제거하고 두 번 더 재 적용하여 총 45분 동안 치아에 접촉했습니다.
다른 이름들:
외인성 색소와 플라크를 제거하기 위해 중탄산나트륨 제트로 예방을 수행했습니다. 각 환자는 두 번의 표백 세션을 거쳤습니다. 입술 견인기(Arc Flex, FGM®)를 배치했습니다. 목화 롤 또는 거즈 압축을 사용하여 상대적 격리를 달성했습니다. 덴탈 댐(Top Dam, FGM®)은 각 세션에서 14번에서 24번 치아의 자유 변연 치은 조직과 치아 간 유두 위에 배치되었습니다. Whiteness HP Blue Calcium 35% 젤을 각 세션에서 40분 동안 이 치아의 전정면에 적용했습니다.
다른 이름들:
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실험적: 칼슘 함유 35% 과산화수소
이 그룹의 자원 봉사자들은 미백 치료를 위해 칼슘이 함유된 35% 과산화수소 - Whiteness HP Blue Calcium 35% 젤을 받게 됩니다.
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외인성 색소와 플라크를 제거하기 위해 중탄산나트륨 제트로 예방을 수행했습니다. 각 환자는 두 번의 표백 세션을 거쳤습니다. 입술 견인기(Arc Flex, FGM®)를 배치했습니다. 목화 롤 또는 거즈 압축을 사용하여 상대적 격리를 달성했습니다. 덴탈 댐(Top Dam, FGM®)은 각 세션에서 14번에서 24번 치아의 자유 변연 치은 조직과 치아 간 유두 위에 배치되었습니다. Whiteness HP 35% 젤을 이 치아의 전정면에 도포했습니다. 본 연구에서는 외부 보조원 없이 Whiteness HP 35% 겔을 도포하였다. 이것은 자체 촉매 시스템이 아니기 때문에 각 15분 적용 후 젤을 제거하고 두 번 더 재 적용하여 총 45분 동안 치아에 접촉했습니다.
다른 이름들:
외인성 색소와 플라크를 제거하기 위해 중탄산나트륨 제트로 예방을 수행했습니다. 각 환자는 두 번의 표백 세션을 거쳤습니다. 입술 견인기(Arc Flex, FGM®)를 배치했습니다. 목화 롤 또는 거즈 압축을 사용하여 상대적 격리를 달성했습니다. 덴탈 댐(Top Dam, FGM®)은 각 세션에서 14번에서 24번 치아의 자유 변연 치은 조직과 치아 간 유두 위에 배치되었습니다. Whiteness HP Blue Calcium 35% 젤을 각 세션에서 40분 동안 이 치아의 전정면에 적용했습니다.
다른 이름들:
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실험적: 칼슘이 함유된 20% 과산화수소
이 그룹의 자원 봉사자들은 미백 치료를 위해 칼슘이 함유된 35% 과산화수소 - Whiteness HP Blue Calcium 20% 젤을 받게 됩니다.
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외인성 색소와 플라크를 제거하기 위해 중탄산나트륨 제트로 예방을 수행했습니다. 각 환자는 두 번의 표백 세션을 거쳤습니다. 입술 견인기(Arc Flex, FGM®)를 배치했습니다. 목화 롤 또는 거즈 압축을 사용하여 상대적 격리를 달성했습니다. 덴탈 댐(Top Dam, FGM®)은 각 세션에서 14번에서 24번 치아의 자유 변연 치은 조직과 치아 간 유두 위에 배치되었습니다. Whiteness HP Blue Calcium 20% 젤을 각 세션에서 50분씩 이 치아의 전정면에 도포했습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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변색
기간: 48시간 후, 6개월 후, 12개월 후, 18개월 후 치아색의 변화
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초기 치아 색상은 클래식 Vita® 스케일을 사용하여 결정되었습니다. 시술 전과 후의 색조 차이를 확인하기 위해 각 세션 후 48시간 동안 치아 색상을 기록했습니다. 다음 시간에 모든 그룹에서 수행됩니다: 치료 전 기간, 각 세션 후 48시간, 6개월 후, 12개월 후, 18개월 후. |
48시간 후, 6개월 후, 12개월 후, 18개월 후 치아색의 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치과 감도
기간: 시술 후 최대 48시간까지 감도 변화
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시술 중 및 시술 후 주관적인 민감도 측정을 위해 시각적 아날로그 척도를 사용했습니다.
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시술 후 최대 48시간까지 감도 변화
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Sandra K Bussadori, Doctor, University of Nove de Julho
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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