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과산화수소 기반 젤을 사용한 젊은 환자의 치아 미백

2018년 5월 1일 업데이트: Sandra Kalil Bussadori, University of Nove de Julho

과산화수소 기반 젤을 사용하는 젊은 환자를 위한 사무실 내 치아 미백: 무작위, 통제, 임상 시험

본 연구의 목적은 20% 및 35% 과산화수소로 치아 미백을 받은 젊은 환자의 비색 변화 및 치아 감도를 평가하는 것이었습니다.

연구 개요

상세 설명

11세에서 24세 사이의 53명의 환자를 대상으로 무작위 통제 임상 시험을 수행했으며 이들은 다음 상용 제품의 사용을 기반으로 그룹에 할당되었습니다. Whiteness HP - FGM®(35% 과산화수소); 백색도 HP Blue Calcium - FGM®(35% 과산화수소); 및 Whiteness HP Blue Calcium - FGM®(20% 과산화수소).

미백 시술 후 시각적 아날로그 스케일을 사용하여 치아 감도를 측정하고 클래식 Vita® 스케일을 사용하여 치아 색상의 변화를 확인했습니다.

통계 분석에는 Friedman, Kruskal-Wallis 및 Student-Newman-Keuls 테스트가 포함되었으며, p-값은 ≤ 0.05 또는 ≤ 0.0001이 통계적 유의성을 나타내는 것으로 간주됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

53

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

7년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 치아 변색 진단을 받고 사전 동의서에 서명한 11세에서 24세 사이의 개인.

제외 기준:

  • 악안면 기형이 있는 사람, 제2대구치까지 영구치열이 없는 사람, 턱교정 또는 정형외과적 치료를 받고 있는 사람, 치아색을 바꿀 수 있는 약을 복용하고 있는 사람, 이전에 치아 미백을 한 적이 있는 사람

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 35% 과산화수소
이 그룹의 자원 봉사자들은 미백 치료를 위해 35% 과산화수소 - Whiteness HP 35%가 함유된 젤을 받게 됩니다.

외인성 색소와 플라크를 제거하기 위해 중탄산나트륨 제트로 예방을 수행했습니다.

각 환자는 두 번의 표백 세션을 거쳤습니다. 입술 견인기(Arc Flex, FGM®)를 배치했습니다. 목화 롤 또는 거즈 압축을 사용하여 상대적 격리를 달성했습니다. 덴탈 댐(Top Dam, FGM®)은 각 세션에서 14번에서 24번 치아의 자유 변연 치은 조직과 치아 간 유두 위에 배치되었습니다. Whiteness HP 35% 젤을 이 치아의 전정면에 도포했습니다.

본 연구에서는 외부 보조원 없이 Whiteness HP 35% 겔을 도포하였다. 이것은 자체 촉매 시스템이 아니기 때문에 각 15분 적용 후 젤을 제거하고 두 번 더 재 적용하여 총 45분 동안 치아에 접촉했습니다.

다른 이름들:
  • 미백 HP 35%

외인성 색소와 플라크를 제거하기 위해 중탄산나트륨 제트로 예방을 수행했습니다.

각 환자는 두 번의 표백 세션을 거쳤습니다. 입술 견인기(Arc Flex, FGM®)를 배치했습니다. 목화 롤 또는 거즈 압축을 사용하여 상대적 격리를 달성했습니다. 덴탈 댐(Top Dam, FGM®)은 각 세션에서 14번에서 24번 치아의 자유 변연 치은 조직과 치아 간 유두 위에 배치되었습니다. Whiteness HP Blue Calcium 35% 젤을 각 세션에서 40분 동안 이 치아의 전정면에 적용했습니다.

다른 이름들:
  • 미백 HP 블루칼슘 35%
실험적: 칼슘 함유 35% 과산화수소
이 그룹의 자원 봉사자들은 미백 치료를 위해 칼슘이 함유된 35% 과산화수소 - Whiteness HP Blue Calcium 35% 젤을 받게 됩니다.

외인성 색소와 플라크를 제거하기 위해 중탄산나트륨 제트로 예방을 수행했습니다.

각 환자는 두 번의 표백 세션을 거쳤습니다. 입술 견인기(Arc Flex, FGM®)를 배치했습니다. 목화 롤 또는 거즈 압축을 사용하여 상대적 격리를 달성했습니다. 덴탈 댐(Top Dam, FGM®)은 각 세션에서 14번에서 24번 치아의 자유 변연 치은 조직과 치아 간 유두 위에 배치되었습니다. Whiteness HP 35% 젤을 이 치아의 전정면에 도포했습니다.

본 연구에서는 외부 보조원 없이 Whiteness HP 35% 겔을 도포하였다. 이것은 자체 촉매 시스템이 아니기 때문에 각 15분 적용 후 젤을 제거하고 두 번 더 재 적용하여 총 45분 동안 치아에 접촉했습니다.

다른 이름들:
  • 미백 HP 35%

외인성 색소와 플라크를 제거하기 위해 중탄산나트륨 제트로 예방을 수행했습니다.

각 환자는 두 번의 표백 세션을 거쳤습니다. 입술 견인기(Arc Flex, FGM®)를 배치했습니다. 목화 롤 또는 거즈 압축을 사용하여 상대적 격리를 달성했습니다. 덴탈 댐(Top Dam, FGM®)은 각 세션에서 14번에서 24번 치아의 자유 변연 치은 조직과 치아 간 유두 위에 배치되었습니다. Whiteness HP Blue Calcium 35% 젤을 각 세션에서 40분 동안 이 치아의 전정면에 적용했습니다.

다른 이름들:
  • 미백 HP 블루칼슘 35%
실험적: 칼슘이 함유된 20% 과산화수소
이 그룹의 자원 봉사자들은 미백 치료를 위해 칼슘이 함유된 35% 과산화수소 - Whiteness HP Blue Calcium 20% 젤을 받게 됩니다.

외인성 색소와 플라크를 제거하기 위해 중탄산나트륨 제트로 예방을 수행했습니다.

각 환자는 두 번의 표백 세션을 거쳤습니다. 입술 견인기(Arc Flex, FGM®)를 배치했습니다. 목화 롤 또는 거즈 압축을 사용하여 상대적 격리를 달성했습니다. 덴탈 댐(Top Dam, FGM®)은 각 세션에서 14번에서 24번 치아의 자유 변연 치은 조직과 치아 간 유두 위에 배치되었습니다. Whiteness HP Blue Calcium 20% 젤을 각 세션에서 50분씩 이 치아의 전정면에 도포했습니다.

다른 이름들:
  • 미백 HP 블루칼슘 20%

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
변색
기간: 48시간 후, 6개월 후, 12개월 후, 18개월 후 치아색의 변화

초기 치아 색상은 클래식 Vita® 스케일을 사용하여 결정되었습니다. 시술 전과 후의 색조 차이를 확인하기 위해 각 세션 후 48시간 동안 치아 색상을 기록했습니다.

다음 시간에 모든 그룹에서 수행됩니다: 치료 전 기간, 각 세션 후 48시간, 6개월 후, 12개월 후, 18개월 후.

48시간 후, 6개월 후, 12개월 후, 18개월 후 치아색의 변화

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치과 감도
기간: 시술 후 최대 48시간까지 감도 변화
시술 중 및 시술 후 주관적인 민감도 측정을 위해 시각적 아날로그 척도를 사용했습니다.
시술 후 최대 48시간까지 감도 변화

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Sandra K Bussadori, Doctor, University of Nove de Julho

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 12월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 4월 9일

처음 게시됨 (추정)

2015년 4월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 5월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 5월 1일

마지막으로 확인됨

2018년 5월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

치아 변색에 대한 임상 시험

35% 과산화수소에 대한 임상 시험

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