Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tandblegning til unge patienter, der bruger en hydrogenperoxidbaseret gel

1. maj 2018 opdateret af: Sandra Kalil Bussadori, University of Nove de Julho

Tandblegning på kontoret til unge patienter, der bruger en hydrogenperoxid-baseret gel: et randomiseret, kontrolleret, klinisk forsøg

Formålet med nærværende undersøgelse var at evaluere kolorimetriske ændringer og tandfølsomhed hos unge patienter, der blev udsat for tandblegning med 20 % og 35 % hydrogenperoxid.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Et randomiseret, kontrolleret, klinisk forsøg blev udført med 53 patienter i alderen 11 til 24 år, som blev inddelt i grupper baseret på brugen af ​​følgende kommercielle produkter: Whiteness HP - FGM® (35% hydrogenperoxid); Hvidhed HP Blue Calcium - FGM® (35 % hydrogenperoxid); og Whiteness HP Blue Calcium - FGM® (20 % hydrogenperoxid).

Efter blegningsproceduren blev den visuelle analoge skala brugt til at måle tandfølsomhed og den klassiske Vita® skala blev brugt til at bestemme ændringer i tandfarve.

Statistisk analyse involverede Friedman-, Kruskal-Wallis- og Student-Newman-Keuls-testene, hvor p-værdi ≤ 0,05 eller ≤ 0,0001 anses for at være indikativ for statistisk signifikans.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

53

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

7 år til 20 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Personer i alderen 11 til 24 år med diagnosen tandmisfarvning og en underskrevet erklæring om informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med dentofaciale anomalier, dem uden den permanente tandsætning fuldstændig til den anden kindtænd, dem i ortodontisk eller ortopædisk behandling af kæberne, dem, der tog medicin, der kunne ændre tandfarve, og dem, der tidligere havde været udsat for tandblegning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 35% hydrogenperoxid
Frivillige fra denne gruppe vil modtage en gel med 35% hydrogenperoxid - Whiteness HP 35% til blegningsbehandling.
Andet: 35% hydrogenperoxid

Profylakse blev udført med en stråle af natriumbicarbonat for at fjerne ydre pigmenter og plak.

Hver patient gennemgik to blegesessioner. En læbetilbagetrækker (Arc Flex, FGM®) blev anbragt. Bomuldsroller eller gazekompresser blev brugt til at opnå relativ isolation. En tanddæmning (Top Dam, FGM®) blev placeret over det frie marginale tandkødsvæv og papillerne mellem tænderne på 14 til 24 tænder i hver session. Whiteness HP 35% gelen blev påført de vestibulære ansigter af disse tænder.

I denne undersøgelse blev Whiteness HP 35% gelen påført uden en ekstern hjælpekilde. Da dette ikke er et selvkatalyseret system, blev gelen fjernet efter hver 15-minutters påføring og påført igen to gange, i alt 45 minutters kontakt med tænderne.

Andre navne:
  • Hvidhed HP 35%
Andet: 35% hydrogenperoxid

Profylakse blev udført med en stråle af natriumbicarbonat for at fjerne ydre pigmenter og plak.

Hver patient gennemgik to blegesessioner. En læbetilbagetrækker (Arc Flex, FGM®) blev anbragt. Bomuldsroller eller gazekompresser blev brugt til at opnå relativ isolation. En tanddæmning (Top Dam, FGM®) blev placeret over det frie marginale tandkødsvæv og papillerne mellem tænderne på 14 til 24 tænder i hver session. Whiteness HP Blue Calcium 35% gelen blev påført de vestibulære ansigter af disse tænder i 40 minutter i hver session.

Andre navne:
  • Hvidhed HP Blue Calcium 35 %
Eksperimentel: 35% hydrogenperoxid med calcium
Frivillige fra denne gruppe vil modtage en gel med 35% hydrogenperoxid med calcium - Whiteness HP Blue Calcium 35% til blegningsbehandling.
Andet: 35% hydrogenperoxid

Profylakse blev udført med en stråle af natriumbicarbonat for at fjerne ydre pigmenter og plak.

Hver patient gennemgik to blegesessioner. En læbetilbagetrækker (Arc Flex, FGM®) blev anbragt. Bomuldsroller eller gazekompresser blev brugt til at opnå relativ isolation. En tanddæmning (Top Dam, FGM®) blev placeret over det frie marginale tandkødsvæv og papillerne mellem tænderne på 14 til 24 tænder i hver session. Whiteness HP 35% gelen blev påført de vestibulære ansigter af disse tænder.

I denne undersøgelse blev Whiteness HP 35% gelen påført uden en ekstern hjælpekilde. Da dette ikke er et selvkatalyseret system, blev gelen fjernet efter hver 15-minutters påføring og påført igen to gange, i alt 45 minutters kontakt med tænderne.

Andre navne:
  • Hvidhed HP 35%
Andet: 35% hydrogenperoxid

Profylakse blev udført med en stråle af natriumbicarbonat for at fjerne ydre pigmenter og plak.

Hver patient gennemgik to blegesessioner. En læbetilbagetrækker (Arc Flex, FGM®) blev anbragt. Bomuldsroller eller gazekompresser blev brugt til at opnå relativ isolation. En tanddæmning (Top Dam, FGM®) blev placeret over det frie marginale tandkødsvæv og papillerne mellem tænderne på 14 til 24 tænder i hver session. Whiteness HP Blue Calcium 35% gelen blev påført de vestibulære ansigter af disse tænder i 40 minutter i hver session.

Andre navne:
  • Hvidhed HP Blue Calcium 35 %
Eksperimentel: 20% hydrogenperoxid med calcium
Frivillige fra denne gruppe vil modtage en gel med 35% hydrogenperoxid med calcium - Whiteness HP Blue Calcium 20% til blegningsbehandling.
Andet: 20% hydrogenperoxid

Profylakse blev udført med en stråle af natriumbicarbonat for at fjerne ydre pigmenter og plak.

Hver patient gennemgik to blegesessioner. En læbetilbagetrækker (Arc Flex, FGM®) blev anbragt. Bomuldsroller eller gazekompresser blev brugt til at opnå relativ isolation. En tanddæmning (Top Dam, FGM®) blev placeret over det frie marginale tandkødsvæv og papillerne mellem tænderne på 14 til 24 tænder i hver session. Whiteness HP Blue Calcium 20% gelen blev påført de vestibulære ansigter af disse tænder 50 minutter i hver session.

Andre navne:
  • Hvidhed HP Blue Calcium 20%

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Misfarvning
Tidsramme: Ændring af tænders farve efter 48 timer, efter 6 måneder, efter 12 måneder, efter 18 måneder

den oprindelige tandfarve blev bestemt ved hjælp af den klassiske Vita®-skala. Tandfarve blev registreret 48 timer efter hver session for at bestemme forskellen i tone før og efter procedurerne.

Det vil blive udført i alle grupper på følgende tidspunkter: forbehandlingsperiode, 48 timer efter hver session, efter seks måneder, efter 12 måneder, efter 18 måneder.
Ændring af tænders farve efter 48 timer, efter 6 måneder, efter 12 måneder, efter 18 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tandfølsomhed
Tidsramme: Følsomhedsændring op til 48 timer efter proceduren
Den visuelle analoge skala blev brugt til den subjektive måling af følsomhed under og efter procedurerne.
Følsomhedsændring op til 48 timer efter proceduren

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Nove de Julho

Efterforskere

  • Studieleder: Sandra K Bussadori, Doctor, University of Nove de Julho

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. december 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. april 2015

Først opslået (Skøn)

10. april 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. maj 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. maj 2018

Sidst verificeret

1. maj 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TBYP

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tandmisfarvning

Kliniske forsøg med 35% hydrogenperoxid

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guatemala

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner