Fogfehérítés fiatal betegeknek hidrogén-peroxid alapú géllel
Fiatal betegek rendelői fogfehérítése hidrogén-peroxid alapú géllel: véletlenszerű, ellenőrzött, klinikai vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Egy randomizált, kontrollált klinikai vizsgálatot végeztek 53, 11 és 24 év közötti beteggel, akiket a következő kereskedelmi termékek használata alapján csoportokba soroltak: Whiteness HP - FGM® (35%-os hidrogén-peroxid); Fehérség HP Blue Calcium - FGM® (35% hidrogén-peroxid); és Whiteness HP Blue Calcium - FGM® (20% hidrogén-peroxid).
A fehérítési eljárást követően a vizuális analóg skálát használták a fogérzékenység mérésére, a klasszikus Vita® skálát pedig a fogszín változásának meghatározására.
A statisztikai elemzés a Friedman, Kruskal-Wallis és Student-Newman-Keuls teszteket foglalta magában, ahol a p-érték ≤ 0,05 vagy ≤ 0,0001 statisztikai szignifikancia indikátornak tekinthető.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 11 és 24 év közötti egyének, akiknél fogak elszíneződését diagnosztizálták és aláírt beleegyező nyilatkozattal.
Kizárási kritériumok:
- A dentofacialis anomáliában szenvedők, a második őrlőfogig teljes fogazattal nem rendelkezők, az állkapocs fogszabályzós vagy ortopédiai kezelésében részesülők, a fogszínt megváltoztató gyógyszereket szedők és korábban fogfehérítésen átesettek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 35% hidrogén-peroxid
Ennek a csoportnak az önkéntesei 35%-os hidrogén-peroxiddal – Whiteness HP 35%-os gélt kapnak fehérítő kezeléshez.
|
A profilaxist nátrium-hidrogén-karbonát-sugárral végeztük a külső pigmentek és plakk eltávolítására. Minden beteg két fehérítésen esett át. Egy ajakvisszahúzót (Arc Flex, FGM®) helyeztünk el. A relatív izoláció eléréséhez pamut szerepeket vagy géz borogatást használtak. A fogászati gátat (Top Dam, FGM®) helyeztük a szabad marginális ínyszövetre és a 14-24. fogak fogközi papilláira minden kezelés során. A Whiteness HP 35% gélt ezeknek a fogaknak a vestibularis arcára vittük fel. Jelen vizsgálatban a Whiteness HP 35% gélt külső segédforrás nélkül alkalmaztuk. Mivel ez nem egy önkatalizált rendszer, a gélt minden 15 perces alkalmazás után eltávolították, és még kétszer alkalmazták újra, összesen 45 percnyi érintkezésig a fogakkal.
Más nevek:
A profilaxist nátrium-hidrogén-karbonát-sugárral végeztük a külső pigmentek és plakk eltávolítására. Minden beteg két fehérítésen esett át. Egy ajakvisszahúzót (Arc Flex, FGM®) helyeztünk el. A relatív izoláció eléréséhez pamut szerepeket vagy géz borogatást használtak. A fogászati gátat (Top Dam, FGM®) helyeztük a szabad marginális ínyszövetre és a 14-24. fogak fogközi papilláira minden kezelés során. A Whiteness HP Blue Calcium 35% gélt 40 percig alkalmaztuk ezeknek a fogaknak a vestibularis arcára minden kezelés során.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: 35%-os hidrogén-peroxid kalciummal
Ennek a csoportnak az önkéntesei 35% hidrogén-peroxidot és kalciumot tartalmazó gélt kapnak - Whiteness HP Blue Calcium 35% fehérítő kezeléshez.
|
A profilaxist nátrium-hidrogén-karbonát-sugárral végeztük a külső pigmentek és plakk eltávolítására. Minden beteg két fehérítésen esett át. Egy ajakvisszahúzót (Arc Flex, FGM®) helyeztünk el. A relatív izoláció eléréséhez pamut szerepeket vagy géz borogatást használtak. A fogászati gátat (Top Dam, FGM®) helyeztük a szabad marginális ínyszövetre és a 14-24. fogak fogközi papilláira minden kezelés során. A Whiteness HP 35% gélt ezeknek a fogaknak a vestibularis arcára vittük fel. Jelen vizsgálatban a Whiteness HP 35% gélt külső segédforrás nélkül alkalmaztuk. Mivel ez nem egy önkatalizált rendszer, a gélt minden 15 perces alkalmazás után eltávolították, és még kétszer alkalmazták újra, összesen 45 percnyi érintkezésig a fogakkal.
Más nevek:
A profilaxist nátrium-hidrogén-karbonát-sugárral végeztük a külső pigmentek és plakk eltávolítására. Minden beteg két fehérítésen esett át. Egy ajakvisszahúzót (Arc Flex, FGM®) helyeztünk el. A relatív izoláció eléréséhez pamut szerepeket vagy géz borogatást használtak. A fogászati gátat (Top Dam, FGM®) helyeztük a szabad marginális ínyszövetre és a 14-24. fogak fogközi papilláira minden kezelés során. A Whiteness HP Blue Calcium 35% gélt 40 percig alkalmaztuk ezeknek a fogaknak a vestibularis arcára minden kezelés során.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: 20%-os hidrogén-peroxid kalciummal
Ennek a csoportnak az önkéntesei 35% hidrogén-peroxidot és kalciumot tartalmazó gélt kapnak - Whiteness HP Blue Calcium 20% fehérítő kezeléshez.
|
A profilaxist nátrium-hidrogén-karbonát-sugárral végeztük a külső pigmentek és plakk eltávolítására. Minden beteg két fehérítésen esett át. Egy ajakvisszahúzót (Arc Flex, FGM®) helyeztünk el. A relatív izoláció eléréséhez pamut szerepeket vagy géz borogatást használtak. A fogászati gátat (Top Dam, FGM®) helyeztük a szabad marginális ínyszövetre és a 14-24. fogak fogközi papilláira minden kezelés során. A Whiteness HP Blue Calcium 20% gélt 50 percig alkalmaztuk ezeknek a fogaknak a vesztibuláris arcára.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Elszíneződés
Időkeret: Fogszín változás 48 óra után, 6 hónap után, 12 hónap után, 18 hónap után
|
a kezdeti fogszínt a klasszikus Vita® skála segítségével határoztuk meg. A fogszínt 48 órával minden ülés után rögzítettük, hogy meghatározzuk a tónuskülönbséget az eljárások előtt és után. Valamennyi csoportban a következő időpontokban kerül végrehajtásra: előkezelési időszak, 48 óra minden ülés után, hat hónap után, 12 hónap után, 18 hónap után. |
Fogszín változás 48 óra után, 6 hónap után, 12 hónap után, 18 hónap után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fogászati érzékenység
Időkeret: Érzékenységváltozás akár 48 órával az eljárás után
|
A vizuális analóg skálát használtuk az érzékenység szubjektív mérésére az eljárások alatt és után.
|
Érzékenységváltozás akár 48 órával az eljárás után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Sandra K Bussadori, Doctor, University of Nove de Julho
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TBYP
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .