Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wybielanie zębów u młodych pacjentów żelem na bazie nadtlenku wodoru

1 maja 2018 zaktualizowane przez: Sandra Kalil Bussadori, University of Nove de Julho

Wybielanie zębów w gabinecie u młodych pacjentów przy użyciu żelu na bazie nadtlenku wodoru: randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne

Celem pracy była ocena zmian kolorymetrycznych i nadwrażliwości zębów u młodych pacjentów poddanych wybielaniu zębów 20% i 35% nadtlenkiem wodoru.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przeprowadzono randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne z udziałem 53 pacjentów w wieku od 11 do 24 lat, których przydzielono do grup na podstawie stosowania następujących produktów handlowych: Whiteness HP - FGM® (35% nadtlenek wodoru); Biel HP Blue Calcium - FGM® (35% nadtlenek wodoru); i Whiteness HP Blue Calcium - FGM® (20% nadtlenek wodoru).

Po zabiegu wybielania zastosowano wizualną skalę analogową do pomiaru wrażliwości zębów oraz klasyczną skalę Vita® do określenia zmian w kolorze zębów.

Analiza statystyczna obejmowała testy Friedmana, Kruskala-Wallisa i Studenta-Newmana-Keulsa, przy czym wartość p ≤ 0,05 lub ≤ 0,0001 uznano za wskaźnik istotności statystycznej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

53

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

7 lat do 20 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby w wieku od 11 do 24 lat z rozpoznaniem przebarwień zębów i podpisanym oświadczeniem o świadomej zgodzie.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby z wadami zębowo-twarzowymi, bez pełnego uzębienia stałego do drugich zębów trzonowych, w trakcie leczenia ortodontycznego lub ortopedycznego szczęk, przyjmujące leki mogące zmienić kolor zębów oraz po wcześniejszym wybielaniu zębów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 35% nadtlenek wodoru
Ochotnicy z tej grupy otrzymają żel z 35% nadtlenkiem wodoru - Whiteness HP 35% do zabiegu wybielania.
Inny: 35% nadtlenek wodoru

Profilaktykę przeprowadzono za pomocą strumienia wodorowęglanu sodu w celu usunięcia zewnętrznych pigmentów i płytki nazębnej.

Każdy pacjent przeszedł dwie sesje wybielania. Założono retraktor wargowy (Arc Flex, FGM®). W celu uzyskania względnej izolacji stosowano bawełniane rolki lub okłady z gazy. Koferdam (Top Dam, FGM®) został umieszczony na wolnej tkance dziąsła brzeżnego i brodawkach międzyzębowych zębów od 14 do 24 podczas każdej sesji. Na powierzchnie przedsionkowe tych zębów nałożono żel Whiteness HP 35%.

W niniejszym badaniu żel Whiteness HP 35% zastosowano bez zewnętrznego źródła pomocniczego. Ponieważ nie jest to system samokatalizujący się, żel usuwano po każdym 15-minutowym zastosowaniu i ponownie nakładano jeszcze dwa razy, co daje w sumie 45 minut kontaktu z zębami.

Inne nazwy:
  • Białość HP 35%
Inny: 35% nadtlenek wodoru

Profilaktykę przeprowadzono za pomocą strumienia wodorowęglanu sodu w celu usunięcia zewnętrznych pigmentów i płytki nazębnej.

Każdy pacjent przeszedł dwie sesje wybielania. Założono retraktor wargowy (Arc Flex, FGM®). W celu uzyskania względnej izolacji stosowano bawełniane rolki lub okłady z gazy. Koferdam (Top Dam, FGM®) został umieszczony na wolnej tkance dziąsła brzeżnego i brodawkach międzyzębowych zębów od 14 do 24 podczas każdej sesji. Żel Whiteness HP Blue Calcium 35% nakładano na przedsionkowe powierzchnie tych zębów przez 40 minut podczas każdej sesji.

Inne nazwy:
  • Biel HP Niebieski Wapń 35%
Eksperymentalny: 35% nadtlenek wodoru z wapniem
Ochotnicy z tej grupy otrzymają żel z 35% nadtlenkiem wodoru z wapniem - Whiteness HP Blue Calcium 35% do zabiegu wybielania.
Inny: 35% nadtlenek wodoru

Profilaktykę przeprowadzono za pomocą strumienia wodorowęglanu sodu w celu usunięcia zewnętrznych pigmentów i płytki nazębnej.

Każdy pacjent przeszedł dwie sesje wybielania. Założono retraktor wargowy (Arc Flex, FGM®). W celu uzyskania względnej izolacji stosowano bawełniane rolki lub okłady z gazy. Koferdam (Top Dam, FGM®) został umieszczony na wolnej tkance dziąsła brzeżnego i brodawkach międzyzębowych zębów od 14 do 24 podczas każdej sesji. Na powierzchnie przedsionkowe tych zębów nałożono żel Whiteness HP 35%.

W niniejszym badaniu żel Whiteness HP 35% zastosowano bez zewnętrznego źródła pomocniczego. Ponieważ nie jest to system samokatalizujący się, żel usuwano po każdym 15-minutowym zastosowaniu i ponownie nakładano jeszcze dwa razy, co daje w sumie 45 minut kontaktu z zębami.

Inne nazwy:
  • Białość HP 35%
Inny: 35% nadtlenek wodoru

Profilaktykę przeprowadzono za pomocą strumienia wodorowęglanu sodu w celu usunięcia zewnętrznych pigmentów i płytki nazębnej.

Każdy pacjent przeszedł dwie sesje wybielania. Założono retraktor wargowy (Arc Flex, FGM®). W celu uzyskania względnej izolacji stosowano bawełniane rolki lub okłady z gazy. Koferdam (Top Dam, FGM®) został umieszczony na wolnej tkance dziąsła brzeżnego i brodawkach międzyzębowych zębów od 14 do 24 podczas każdej sesji. Żel Whiteness HP Blue Calcium 35% nakładano na przedsionkowe powierzchnie tych zębów przez 40 minut podczas każdej sesji.

Inne nazwy:
  • Biel HP Niebieski Wapń 35%
Eksperymentalny: 20% nadtlenek wodoru z wapniem
Ochotnicy z tej grupy otrzymają żel z 35% nadtlenkiem wodoru z wapniem - Whiteness HP Blue Calcium 20% do zabiegu wybielania.
Inny: 20% nadtlenek wodoru

Profilaktykę przeprowadzono za pomocą strumienia wodorowęglanu sodu w celu usunięcia zewnętrznych pigmentów i płytki nazębnej.

Każdy pacjent przeszedł dwie sesje wybielania. Założono retraktor wargowy (Arc Flex, FGM®). W celu uzyskania względnej izolacji stosowano bawełniane rolki lub okłady z gazy. Koferdam (Top Dam, FGM®) został umieszczony na wolnej tkance dziąsła brzeżnego i brodawkach międzyzębowych zębów od 14 do 24 podczas każdej sesji. Żel Whiteness HP Blue Calcium 20% nakładano na przedsionkowe powierzchnie tych zębów przez 50 minut podczas każdej sesji.

Inne nazwy:
  • Biel HP Niebieski Wapń 20%

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odbarwienie
Ramy czasowe: Zmiana koloru zębów po 48 godzinach, po 6 miesiącach, po 12 miesiącach, po 18 miesiącach

początkowy kolor zęba określono za pomocą klasycznej skali Vita®. Kolor zębów rejestrowano 48 godzin po każdej sesji, aby określić różnicę w odcieniu przed i po zabiegach.

Zostanie przeprowadzony we wszystkich grupach w następujących terminach: okres przed zabiegiem, 48 godzin po każdej sesji, po 6 miesiącach, po 12 miesiącach, po 18 miesiącach.
Zmiana koloru zębów po 48 godzinach, po 6 miesiącach, po 12 miesiącach, po 18 miesiącach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wrażliwość zębów
Ramy czasowe: Zmiana wrażliwości do 48 godzin po zabiegu
Do subiektywnego pomiaru wrażliwości podczas i po zabiegach zastosowano wizualną skalę analogową.
Zmiana wrażliwości do 48 godzin po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Nove de Julho

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Sandra K Bussadori, Doctor, University of Nove de Julho

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 grudnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 kwietnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 kwietnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 maja 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 maja 2018

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TBYP

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przebarwienia zębów

Badania kliniczne na 35% nadtlenek wodoru

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj