Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Отбеливание зубов маленьким пациентам с использованием геля на основе перекиси водорода

1 мая 2018 г. обновлено: Sandra Kalil Bussadori, University of Nove de Julho

Отбеливание зубов в кабинете у молодых пациентов с использованием геля на основе перекиси водорода: рандомизированное контролируемое клиническое исследование

Цель настоящего исследования состояла в том, чтобы оценить колориметрические изменения и чувствительность зубов у молодых пациентов, подвергшихся отбеливанию зубов 20% и 35% перекисью водорода.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Было проведено рандомизированное контролируемое клиническое исследование с участием 53 пациентов в возрасте от 11 до 24 лет, которые были распределены по группам на основании использования следующих коммерческих продуктов: Whiteness HP - FGM® (35% перекись водорода); Белизна HP Blue Calcium - FGM® (35% перекись водорода); и Whiteness HP Blue Calcium - FGM® (20% перекиси водорода).

После процедуры отбеливания для измерения чувствительности зубов использовалась визуальная аналоговая шкала, а для определения изменения цвета зубов использовалась классическая шкала Vita®.

Статистический анализ включал тесты Фридмана, Крускала-Уоллиса и Стьюдента-Ньюмана-Кеулса, при этом p-значение ≤ 0,05 или ≤ 0,0001 считалось показателем статистической значимости.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

53

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 9 лет до 22 года (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Лица в возрасте от 11 до 24 лет с диагнозом изменения цвета зубов и подписанным заявлением об информированном согласии.

Критерий исключения:

  • Лица с зубочелюстными аномалиями, лица без полных постоянных зубов до вторых моляров, лица, проходящие ортодонтическое или ортопедическое лечение челюстей, лица, принимающие лекарства, которые могут изменить цвет зубов, и лица, ранее подвергавшиеся отбеливанию зубов.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: 35% перекись водорода
Добровольцы этой группы получат гель с 35% перекисью водорода - Whiteness HP 35% для отбеливания.
Другой: 35% перекись водорода

Профилактика проводилась струей бикарбоната натрия для удаления внешних пигментов и зубного налета.

Каждому пациенту было проведено два сеанса отбеливания. Был установлен ретрактор для губ (Arc Flex, FGM®). Для достижения относительной изоляции использовались ватные валики или марлевые компрессы. Коффердам (Top Dam, FGM®) накладывался на свободную маргинальную ткань десны и межзубные сосочки зубов с 14 по 24 в каждом сеансе. На вестибулярные поверхности этих зубов наносили гель Whiteness HP 35%.

В настоящем исследовании гель Whiteness HP 35% наносился без внешнего вспомогательного источника. Поскольку это не самокатализирующаяся система, гель удаляли после каждого 15-минутного применения и повторно наносили еще два раза, что в сумме составляет 45 минут контакта с зубами.

Другие имена:
  • Белизна HP 35%
Другой: 35% перекись водорода

Профилактика проводилась струей бикарбоната натрия для удаления внешних пигментов и зубного налета.

Каждому пациенту было проведено два сеанса отбеливания. Был установлен ретрактор для губ (Arc Flex, FGM®). Для достижения относительной изоляции использовались ватные валики или марлевые компрессы. Коффердам (Top Dam, FGM®) накладывался на свободную маргинальную ткань десны и межзубные сосочки зубов с 14 по 24 в каждом сеансе. Гель Whiteness HP Blue Calcium 35% наносился на вестибулярные поверхности этих зубов на 40 минут в каждом сеансе.

Другие имена:
  • Белизна HP Синий Кальций 35%
Экспериментальный: 35% перекись водорода с кальцием
Добровольцы этой группы получат гель с 35% перекисью водорода с кальцием Whiteness HP Blue Calcium 35% для отбеливания.
Другой: 35% перекись водорода

Профилактика проводилась струей бикарбоната натрия для удаления внешних пигментов и зубного налета.

Каждому пациенту было проведено два сеанса отбеливания. Был установлен ретрактор для губ (Arc Flex, FGM®). Для достижения относительной изоляции использовались ватные валики или марлевые компрессы. Коффердам (Top Dam, FGM®) накладывался на свободную маргинальную ткань десны и межзубные сосочки зубов с 14 по 24 в каждом сеансе. На вестибулярные поверхности этих зубов наносили гель Whiteness HP 35%.

В настоящем исследовании гель Whiteness HP 35% наносился без внешнего вспомогательного источника. Поскольку это не самокатализирующаяся система, гель удаляли после каждого 15-минутного применения и повторно наносили еще два раза, что в сумме составляет 45 минут контакта с зубами.

Другие имена:
  • Белизна HP 35%
Другой: 35% перекись водорода

Профилактика проводилась струей бикарбоната натрия для удаления внешних пигментов и зубного налета.

Каждому пациенту было проведено два сеанса отбеливания. Был установлен ретрактор для губ (Arc Flex, FGM®). Для достижения относительной изоляции использовались ватные валики или марлевые компрессы. Коффердам (Top Dam, FGM®) накладывался на свободную маргинальную ткань десны и межзубные сосочки зубов с 14 по 24 в каждом сеансе. Гель Whiteness HP Blue Calcium 35% наносился на вестибулярные поверхности этих зубов на 40 минут в каждом сеансе.

Другие имена:
  • Белизна HP Синий Кальций 35%
Экспериментальный: 20% перекись водорода с кальцием
Добровольцы этой группы получат гель с 35% перекисью водорода с кальцием Whiteness HP Blue Calcium 20% для отбеливания.
Другой: 20% перекись водорода

Профилактика проводилась струей бикарбоната натрия для удаления внешних пигментов и зубного налета.

Каждому пациенту было проведено два сеанса отбеливания. Был установлен ретрактор для губ (Arc Flex, FGM®). Для достижения относительной изоляции использовались ватные валики или марлевые компрессы. Коффердам (Top Dam, FGM®) накладывался на свободную маргинальную ткань десны и межзубные сосочки зубов с 14 по 24 в каждом сеансе. Гель Whiteness HP Blue Calcium 20% наносился на вестибулярные поверхности этих зубов на 50 минут в каждом сеансе.

Другие имена:
  • Белизна HP Blue Calcium 20%

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Обесцвечивание
Временное ограничение: Изменение цвета зубов через 48 часов, через 6 месяцев, через 12 месяцев, через 18 месяцев

исходный цвет зубов определяли с помощью классической шкалы Vita®. Цвет зубов регистрировали через 48 часов после каждого сеанса, чтобы определить разницу в оттенке до и после процедур.

Оно будет проводиться во всех группах в следующие сроки: предлечебный период, через 48 часов после каждого сеанса, через шесть месяцев, через 12 месяцев, через 18 месяцев.
Изменение цвета зубов через 48 часов, через 6 месяцев, через 12 месяцев, через 18 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Стоматологическая чувствительность
Временное ограничение: Изменение чувствительности до 48 часов после процедуры
Визуальная аналоговая шкала использовалась для субъективного измерения чувствительности во время и после процедур.
Изменение чувствительности до 48 часов после процедуры

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Nove de Julho

Следователи

  • Директор по исследованиям: Sandra K Bussadori, Doctor, University of Nove de Julho

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 декабря 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 апреля 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

10 апреля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 мая 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 мая 2018 г.

Последняя проверка

1 мая 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • TBYP

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования 35% перекись водорода

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in New Zealand

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться