Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nuorten potilaiden hampaiden valkaisu vetyperoksidipohjaisella geelillä

tiistai 1. toukokuuta 2018 päivittänyt: Sandra Kalil Bussadori, University of Nove de Julho

Hampaiden valkaisu toimistossa nuorille potilaille vetyperoksidipohjaisella geelillä: satunnaistettu, kontrolloitu, kliininen tutkimus

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida kolorimetrisiä muutoksia ja hampaiden herkkyyttä nuorilla potilailla, jotka joutuivat valkaisuun 20 % ja 35 % vetyperoksidilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Satunnaistettu, kontrolloitu kliininen tutkimus suoritettiin 53 potilaalla, jotka olivat iältään 11-24 vuotta ja jotka jaettiin ryhmiin seuraavien kaupallisten tuotteiden käytön perusteella: Whiteness HP - FGM® (35 % vetyperoksidi); Valkoisuus HP Blue Calcium - FGM® (35 % vetyperoksidia); ja Whiteness HP Blue Calcium - FGM® (20 % vetyperoksidia).

Valkaisutoimenpiteen jälkeen hampaiden herkkyyttä mitattiin visuaalisella analogisella asteikolla ja hampaiden värin muutosten määrittämiseen klassista Vita®-asteikkoa.

Tilastollinen analyysi sisälsi Friedman-, Kruskal-Wallis- ja Student-Newman-Keuls-testit, joiden p-arvon ≤ 0,05 tai ≤ 0,0001 katsottiin osoittavan tilastollista merkitsevyyttä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

53

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

7 vuotta - 20 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 11–24-vuotiaat henkilöt, joilla on diagnoosi hampaiden värjäytymisestä ja allekirjoitettu tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Henkilöt, joilla on hampaiden poikkeavuuksia, joilla ei ole toisiin poskihampaisiin täydellistä pysyvää hampaistoa, leuan oikomishoidossa tai ortopedisessa hoidossa, hampaiden väriä muuttavia lääkkeitä käyttäneet ja aiemmin hampaiden valkaisussa olleet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 35 % vetyperoksidia
Tämän ryhmän vapaaehtoiset saavat valkaisuhoitoon geelin, jossa on 35 % vetyperoksidia - Whiteness HP 35 %.
Muut: 35 % vetyperoksidia

Ennaltaehkäisy suoritettiin natriumbikarbonaattisuihkulla ulkoisten pigmenttien ja plakin poistamiseksi.

Jokaiselle potilaalle tehtiin kaksi valkaisukertaa. Huulikelauslaite (Arc Flex, FGM®) asetettiin. Suhteellisen eristämisen saavuttamiseksi käytettiin puuvillarooleja tai sideharsopakkaa. Hammasemä (Top Dam, FGM®) asetettiin vapaan marginaalisen ienkudoksen ja hampaiden 14-24 hampaiden välisten papillien päälle jokaisessa istunnossa. Whiteness HP 35 % -geeliä levitettiin näiden hampaiden vestibulaaripinnoille.

Tässä tutkimuksessa Whiteness HP 35% -geeliä levitettiin ilman ulkoista apulähdettä. Koska tämä ei ole itsestään katalysoitu järjestelmä, geeli poistettiin jokaisen 15 minuutin käytön jälkeen ja levitettiin uudelleen kaksi kertaa, yhteensä 45 minuutin kontakti hampaiden kanssa.

Muut nimet:
  • Valkoisuus HP 35 %
Muut: 35 % vetyperoksidia

Ennaltaehkäisy suoritettiin natriumbikarbonaattisuihkulla ulkoisten pigmenttien ja plakin poistamiseksi.

Jokaiselle potilaalle tehtiin kaksi valkaisukertaa. Huulikelauslaite (Arc Flex, FGM®) asetettiin. Suhteellisen eristämisen saavuttamiseksi käytettiin puuvillarooleja tai sideharsopakkaa. Hammasemä (Top Dam, FGM®) asetettiin vapaan marginaalisen ienkudoksen ja hampaiden 14-24 hampaiden välisten papillien päälle jokaisessa istunnossa. Whiteness HP Blue Calcium 35 % -geeliä levitettiin näiden hampaiden vestibulaarisille kasvoille 40 minuutin ajan jokaisella istunnolla.

Muut nimet:
  • Valkoisuus HP Blue Calcium 35%
Kokeellinen: 35 % vetyperoksidia ja kalsiumia
Tämän ryhmän vapaaehtoiset saavat valkaisuhoitoon geelin, jossa on 35 % vetyperoksidia ja kalsiumia - Whiteness HP Blue Calcium 35 %.
Muut: 35 % vetyperoksidia

Ennaltaehkäisy suoritettiin natriumbikarbonaattisuihkulla ulkoisten pigmenttien ja plakin poistamiseksi.

Jokaiselle potilaalle tehtiin kaksi valkaisukertaa. Huulikelauslaite (Arc Flex, FGM®) asetettiin. Suhteellisen eristämisen saavuttamiseksi käytettiin puuvillarooleja tai sideharsopakkaa. Hammasemä (Top Dam, FGM®) asetettiin vapaan marginaalisen ienkudoksen ja hampaiden 14-24 hampaiden välisten papillien päälle jokaisessa istunnossa. Whiteness HP 35 % -geeliä levitettiin näiden hampaiden vestibulaaripinnoille.

Tässä tutkimuksessa Whiteness HP 35% -geeliä levitettiin ilman ulkoista apulähdettä. Koska tämä ei ole itsestään katalysoitu järjestelmä, geeli poistettiin jokaisen 15 minuutin käytön jälkeen ja levitettiin uudelleen kaksi kertaa, yhteensä 45 minuutin kontakti hampaiden kanssa.

Muut nimet:
  • Valkoisuus HP 35 %
Muut: 35 % vetyperoksidia

Ennaltaehkäisy suoritettiin natriumbikarbonaattisuihkulla ulkoisten pigmenttien ja plakin poistamiseksi.

Jokaiselle potilaalle tehtiin kaksi valkaisukertaa. Huulikelauslaite (Arc Flex, FGM®) asetettiin. Suhteellisen eristämisen saavuttamiseksi käytettiin puuvillarooleja tai sideharsopakkaa. Hammasemä (Top Dam, FGM®) asetettiin vapaan marginaalisen ienkudoksen ja hampaiden 14-24 hampaiden välisten papillien päälle jokaisessa istunnossa. Whiteness HP Blue Calcium 35 % -geeliä levitettiin näiden hampaiden vestibulaarisille kasvoille 40 minuutin ajan jokaisella istunnolla.

Muut nimet:
  • Valkoisuus HP Blue Calcium 35%
Kokeellinen: 20 % vetyperoksidia ja kalsiumia
Tämän ryhmän vapaaehtoiset saavat valkaisuhoitoon geelin, jossa on 35 % vetyperoksidia ja kalsiumia - Whiteness HP Blue Calcium 20 %.
Muut: 20 % vetyperoksidia

Ennaltaehkäisy suoritettiin natriumbikarbonaattisuihkulla ulkoisten pigmenttien ja plakin poistamiseksi.

Jokaiselle potilaalle tehtiin kaksi valkaisukertaa. Huulikelauslaite (Arc Flex, FGM®) asetettiin. Suhteellisen eristämisen saavuttamiseksi käytettiin puuvillarooleja tai sideharsopakkaa. Hammasemä (Top Dam, FGM®) asetettiin vapaan marginaalisen ienkudoksen ja hampaiden 14-24 hampaiden välisten papillien päälle jokaisessa istunnossa. Whiteness HP Blue Calcium 20 % -geeliä levitettiin näiden hampaiden vestibulaarisille kasvoille 50 minuutin ajan jokaisessa istunnossa.

Muut nimet:
  • Valkoisuus HP Blue Calcium 20%

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Värinmuutos
Aikaikkuna: Hampaiden värin muutos 48 tunnin kuluttua, 6 kuukauden kuluttua, 12 kuukauden kuluttua, 18 kuukauden kuluttua

hampaiden alkuperäinen väri määritettiin klassisen Vita®-asteikon avulla. Hampaiden väri tallennettiin 48 tuntia kunkin istunnon jälkeen sävyn eron määrittämiseksi ennen ja jälkeen toimenpiteitä.

Se suoritetaan kaikissa ryhmissä seuraavina aikoina: esikäsittelyjakso, 48 tuntia kunkin istunnon jälkeen, kuuden kuukauden kuluttua, 12 kuukauden kuluttua, 18 kuukauden kuluttua.
Hampaiden värin muutos 48 tunnin kuluttua, 6 kuukauden kuluttua, 12 kuukauden kuluttua, 18 kuukauden kuluttua

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hampaiden herkkyys
Aikaikkuna: Herkkyysmuutos jopa 48 tuntia toimenpiteen jälkeen
Visuaalista analogista asteikkoa käytettiin subjektiiviseen herkkyyden mittaamiseen toimenpiteiden aikana ja sen jälkeen.
Herkkyysmuutos jopa 48 tuntia toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Nove de Julho

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Sandra K Bussadori, Doctor, University of Nove de Julho

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. helmikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 9. joulukuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 10. huhtikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 2. toukokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TBYP

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hampaiden värjäytyminen

Kliiniset tutkimukset 35 % vetyperoksidia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United States

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa