Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tannbleking for unge pasienter som bruker en hydrogenperoksidbasert gel

1. mai 2018 oppdatert av: Sandra Kalil Bussadori, University of Nove de Julho

Tannbleking på kontoret for unge pasienter som bruker en hydrogenperoksidbasert gel: en randomisert, kontrollert, klinisk prøvelse

Målet med denne studien var å evaluere kolorimetriske endringer og tannfølsomhet hos unge pasienter som ble utsatt for tannbleking med 20 % og 35 % hydrogenperoksid.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

En randomisert, kontrollert, klinisk studie ble utført med 53 pasienter i alderen 11 til 24 år som ble allokert til grupper basert på bruken av følgende kommersielle produkter: Whiteness HP - FGM® (35 % hydrogenperoksid); Hvithet HP Blue Calcium - FGM® (35 % hydrogenperoksid); og Whiteness HP Blue Calcium - FGM® (20 % hydrogenperoksid).

Etter blekeprosedyren ble den visuelle analoge skalaen brukt til å måle tannfølsomhet og den klassiske Vita®-skalaen ble brukt til å bestemme endringer i tannfarge.

Statistisk analyse involverte Friedman, Kruskal-Wallis og Student-Newman-Keuls-testene, med p-verdi ≤ 0,05 eller ≤ 0,0001 ansett som en indikasjon på statistisk signifikans.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

53

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

7 år til 20 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Personer i alderen 11 til 24 år med diagnosen misfarging av tenner og en signert erklæring om informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med dentofaciale anomalier, de uten permanent tann helt til andre molarer, de i kjeveortopedisk eller ortopedisk behandling av kjevene, de som tok medisiner som kunne endre tannfarge og de som tidligere har blitt utsatt for tannbleking

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 35% hydrogenperoksid
Frivillige i denne gruppen vil motta en gel med 35 % hydrogenperoksid - Whiteness HP 35 % for blekingsbehandling.
Annen: 35% hydrogenperoksid

Profylakse ble utført med en stråle av natriumbikarbonat for å fjerne ytre pigmenter og plakk.

Hver pasient gjennomgikk to blekingsøkter. En leppetrekker (Arc Flex, FGM®) ble plassert. Bomullsroller eller gasbind ble brukt for å oppnå relativ isolasjon. En dental dam (Top Dam, FGM®) ble plassert over det frie marginale gingivalvevet og papillene mellom tennene 14 til 24 i hver økt. Whiteness HP 35 % gel ble påført de vestibulære ansiktene til disse tennene.

I denne studien ble Whiteness HP 35% gel påført uten en ekstern hjelpekilde. Siden dette ikke er et selvkatalysert system, ble gelen fjernet etter hver 15-minutters påføring og påført to ganger til, totalt 45 minutters kontakt med tennene.

Andre navn:
  • Hvithet HP 35 %
Annen: 35% hydrogenperoksid

Profylakse ble utført med en stråle av natriumbikarbonat for å fjerne ytre pigmenter og plakk.

Hver pasient gjennomgikk to blekingsøkter. En leppetrekker (Arc Flex, FGM®) ble plassert. Bomullsroller eller gasbind ble brukt for å oppnå relativ isolasjon. En dental dam (Top Dam, FGM®) ble plassert over det frie marginale gingivalvevet og papillene mellom tennene 14 til 24 i hver økt. Whiteness HP Blue Calcium 35 % gel ble påført de vestibulære ansiktene til disse tennene i 40 minutter i hver økt.

Andre navn:
  • Hvithet HP blå kalsium 35 %
Eksperimentell: 35 % hydrogenperoksid med kalsium
Frivillige i denne gruppen vil motta en gel med 35 % hydrogenperoksid med kalsium – Whiteness HP Blue Calcium 35 % for blekingsbehandling.
Annen: 35% hydrogenperoksid

Profylakse ble utført med en stråle av natriumbikarbonat for å fjerne ytre pigmenter og plakk.

Hver pasient gjennomgikk to blekingsøkter. En leppetrekker (Arc Flex, FGM®) ble plassert. Bomullsroller eller gasbind ble brukt for å oppnå relativ isolasjon. En dental dam (Top Dam, FGM®) ble plassert over det frie marginale gingivalvevet og papillene mellom tennene 14 til 24 i hver økt. Whiteness HP 35 % gel ble påført de vestibulære ansiktene til disse tennene.

I denne studien ble Whiteness HP 35% gel påført uten en ekstern hjelpekilde. Siden dette ikke er et selvkatalysert system, ble gelen fjernet etter hver 15-minutters påføring og påført to ganger til, totalt 45 minutters kontakt med tennene.

Andre navn:
  • Hvithet HP 35 %
Annen: 35% hydrogenperoksid

Profylakse ble utført med en stråle av natriumbikarbonat for å fjerne ytre pigmenter og plakk.

Hver pasient gjennomgikk to blekingsøkter. En leppetrekker (Arc Flex, FGM®) ble plassert. Bomullsroller eller gasbind ble brukt for å oppnå relativ isolasjon. En dental dam (Top Dam, FGM®) ble plassert over det frie marginale gingivalvevet og papillene mellom tennene 14 til 24 i hver økt. Whiteness HP Blue Calcium 35 % gel ble påført de vestibulære ansiktene til disse tennene i 40 minutter i hver økt.

Andre navn:
  • Hvithet HP blå kalsium 35 %
Eksperimentell: 20% hydrogenperoksid med kalsium
Frivillige i denne gruppen vil motta en gel med 35 % hydrogenperoksid med kalsium – Whiteness HP Blue Calcium 20 % for blekingsbehandling.
Annen: 20% hydrogenperoksid

Profylakse ble utført med en stråle av natriumbikarbonat for å fjerne ytre pigmenter og plakk.

Hver pasient gjennomgikk to blekingsøkter. En leppetrekker (Arc Flex, FGM®) ble plassert. Bomullsroller eller gasbind ble brukt for å oppnå relativ isolasjon. En dental dam (Top Dam, FGM®) ble plassert over det frie marginale gingivalvevet og papillene mellom tennene 14 til 24 i hver økt. Whiteness HP Blue Calcium 20% gel ble påført de vestibulære ansiktene til disse tennene 50 minutter i hver økt.

Andre navn:
  • Hvithet HP blå kalsium 20 %

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Misfarging
Tidsramme: Endring av tannfarge etter 48 timer, etter 6 måneder, etter 12 måneder, etter 18 måneder

den opprinnelige tannfargen ble bestemt ved hjelp av den klassiske Vita®-skalaen. Tannfarge ble registrert 48 timer etter hver økt for å bestemme forskjellen i tone før og etter prosedyrene.

Det vil bli utført i alle grupper på følgende tidspunkt: forbehandlingsperiode, 48 timer etter hver økt, etter seks måneder, etter 12 måneder, etter 18 måneder.
Endring av tannfarge etter 48 timer, etter 6 måneder, etter 12 måneder, etter 18 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tannfølsomhet
Tidsramme: Følsomhetsendring opptil 48 timer etter prosedyren
Den visuelle analoge skalaen ble brukt for det subjektive målet for sensitivitet under og etter prosedyrene.
Følsomhetsendring opptil 48 timer etter prosedyren

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Nove de Julho

Etterforskere

  • Studieleder: Sandra K Bussadori, Doctor, University of Nove de Julho

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. desember 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. april 2015

Først lagt ut (Anslag)

10. april 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. mai 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. mai 2018

Sist bekreftet

1. mai 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • TBYP

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Misfarging av tenner

Kliniske studier på 35% hydrogenperoksid

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Slovakia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere