Blanchiment des dents pour les jeunes patients à l'aide d'un gel à base de peroxyde d'hydrogène
Blanchiment des dents en cabinet pour les jeunes patients utilisant un gel à base de peroxyde d'hydrogène : un essai clinique randomisé et contrôlé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Un essai clinique randomisé et contrôlé a été mené auprès de 53 patients âgés de 11 à 24 ans qui ont été répartis dans des groupes en fonction de l'utilisation des produits commerciaux suivants : Whiteness HP - FGM® (35 % de peroxyde d'hydrogène) ; Blancheur HP Blue Calcium - FGM® (peroxyde d'hydrogène à 35 %) ; et Blancheur HP Blue Calcium - FGM® (20% de peroxyde d'hydrogène).
Après la procédure de blanchiment, l'échelle visuelle analogique a été utilisée pour mesurer la sensibilité des dents et l'échelle classique Vita® a été utilisée pour déterminer les changements de couleur des dents.
L'analyse statistique a impliqué les tests de Friedman, Kruskal-Wallis et Student-Newman-Keuls, avec une valeur de p ≤ 0,05 ou ≤ 0,0001 considérée comme indicative de la signification statistique.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Personnes âgées de 11 à 24 ans avec un diagnostic de décoloration des dents et une déclaration de consentement éclairé signée.
Critère d'exclusion:
- Les personnes ayant des anomalies dentofaciales, celles sans denture permanente complète jusqu'aux deuxièmes molaires, celles en traitement orthodontique ou orthopédique des mâchoires, celles qui ont pris des médicaments pouvant altérer la couleur des dents et celles qui ont déjà été soumises à un blanchiment dentaire
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: 35% de peroxyde d'hydrogène
Les volontaires de ce groupe recevront un gel avec 35% de peroxyde d'hydrogène - Blancheur HP 35% pour un traitement blanchissant.
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La prophylaxie a été réalisée avec un jet de bicarbonate de sodium pour éliminer les pigments extrinsèques et la plaque. Chaque patient a subi deux séances de blanchiment. Un écarteur de lèvres (Arc Flex, FGM®) a été placé. Des rouleaux de coton ou des compresses de gaze ont été utilisés pour obtenir un isolement relatif. Une digue dentaire (Top Dam, FGM®) a été placée sur le tissu gingival marginal libre et les papilles interdentaires des dents 14 à 24 à chaque séance. Le gel Whiteness HP 35% a été appliqué sur les faces vestibulaires de ces dents. Dans la présente étude, le gel Whiteness HP 35% a été appliqué sans source auxiliaire externe. Comme il ne s'agit pas d'un système autocatalysé, le gel a été retiré après chaque application de 15 minutes et réappliqué deux fois de plus, totalisant 45 minutes de contact avec les dents.
Autres noms:
La prophylaxie a été réalisée avec un jet de bicarbonate de sodium pour éliminer les pigments extrinsèques et la plaque. Chaque patient a subi deux séances de blanchiment. Un écarteur de lèvres (Arc Flex, FGM®) a été placé. Des rouleaux de coton ou des compresses de gaze ont été utilisés pour obtenir un isolement relatif. Une digue dentaire (Top Dam, FGM®) a été placée sur le tissu gingival marginal libre et les papilles interdentaires des dents 14 à 24 à chaque séance. Le gel Whiteness HP Blue Calcium 35% a été appliqué sur les faces vestibulaires de ces dents pendant 40 minutes à chaque séance.
Autres noms:
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Expérimental: 35% de peroxyde d'hydrogène avec du calcium
Les volontaires de ce groupe recevront un gel avec 35% de peroxyde d'hydrogène avec du calcium - Blancheur HP Blue Calcium 35% pour le traitement de blanchiment.
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La prophylaxie a été réalisée avec un jet de bicarbonate de sodium pour éliminer les pigments extrinsèques et la plaque. Chaque patient a subi deux séances de blanchiment. Un écarteur de lèvres (Arc Flex, FGM®) a été placé. Des rouleaux de coton ou des compresses de gaze ont été utilisés pour obtenir un isolement relatif. Une digue dentaire (Top Dam, FGM®) a été placée sur le tissu gingival marginal libre et les papilles interdentaires des dents 14 à 24 à chaque séance. Le gel Whiteness HP 35% a été appliqué sur les faces vestibulaires de ces dents. Dans la présente étude, le gel Whiteness HP 35% a été appliqué sans source auxiliaire externe. Comme il ne s'agit pas d'un système autocatalysé, le gel a été retiré après chaque application de 15 minutes et réappliqué deux fois de plus, totalisant 45 minutes de contact avec les dents.
Autres noms:
La prophylaxie a été réalisée avec un jet de bicarbonate de sodium pour éliminer les pigments extrinsèques et la plaque. Chaque patient a subi deux séances de blanchiment. Un écarteur de lèvres (Arc Flex, FGM®) a été placé. Des rouleaux de coton ou des compresses de gaze ont été utilisés pour obtenir un isolement relatif. Une digue dentaire (Top Dam, FGM®) a été placée sur le tissu gingival marginal libre et les papilles interdentaires des dents 14 à 24 à chaque séance. Le gel Whiteness HP Blue Calcium 35% a été appliqué sur les faces vestibulaires de ces dents pendant 40 minutes à chaque séance.
Autres noms:
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Expérimental: 20% de peroxyde d'hydrogène avec du calcium
Les volontaires de ce groupe recevront un gel avec 35% de peroxyde d'hydrogène avec du calcium - Blancheur HP Blue Calcium 20% pour le traitement de blanchiment.
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La prophylaxie a été réalisée avec un jet de bicarbonate de sodium pour éliminer les pigments extrinsèques et la plaque. Chaque patient a subi deux séances de blanchiment. Un écarteur de lèvres (Arc Flex, FGM®) a été placé. Des rouleaux de coton ou des compresses de gaze ont été utilisés pour obtenir un isolement relatif. Une digue dentaire (Top Dam, FGM®) a été placée sur le tissu gingival marginal libre et les papilles interdentaires des dents 14 à 24 à chaque séance. Le gel Whiteness HP Blue Calcium 20% a été appliqué sur les faces vestibulaires de ces dents 50 minutes à chaque séance.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Décoloration
Délai: Changement de couleur des dents après 48 heures, après 6 mois, après 12 mois, après 18 mois
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la couleur initiale des dents a été déterminée à l'aide de l'échelle classique Vita®. La couleur des dents a été enregistrée 48 heures après chaque séance pour déterminer la différence de ton avant et après les procédures. Elle sera réalisée dans tous les groupes aux moments suivants : période de prétraitement, 48 heures après chaque séance, après 6 mois, après 12 mois, après 18 mois. |
Changement de couleur des dents après 48 heures, après 6 mois, après 12 mois, après 18 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Sensibilité dentaire
Délai: Altération de la sensibilité jusqu'à 48 heures après la procédure
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L'échelle visuelle analogique a été utilisée pour la mesure subjective de la sensibilité pendant et après les procédures.
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Altération de la sensibilité jusqu'à 48 heures après la procédure
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Sandra K Bussadori, Doctor, University of Nove de Julho
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TBYP
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Essais cliniques sur 35% de peroxyde d'hydrogène
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Zhejiang Hisun Pharmaceutical Co. Ltd.Inconnue
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