Blanqueamiento dental para pacientes jóvenes con gel a base de peróxido de hidrógeno
Blanqueamiento dental en el consultorio para pacientes jóvenes usando un gel a base de peróxido de hidrógeno: un ensayo clínico aleatorizado y controlado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se realizó un ensayo clínico aleatorizado, controlado, con 53 pacientes de 11 a 24 años que fueron asignados a grupos en base al uso de los siguientes productos comerciales: Whiteness HP - FGM® (peróxido de hidrógeno al 35%); Blancura HP Blue Calcium - FGM® (peróxido de hidrógeno al 35%); y Whiteness HP Blue Calcium - FGM® (peróxido de hidrógeno al 20%).
Después del procedimiento de blanqueamiento, se utilizó la escala analógica visual para medir la sensibilidad dental y la escala clásica Vita® para determinar los cambios en el color de los dientes.
El análisis estadístico involucró las pruebas de Friedman, Kruskal-Wallis y Student-Newman-Keuls, con un valor de p ≤ 0,05 o ≤ 0,0001 considerado indicativo de significación estadística.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Individuos de 11 a 24 años con diagnóstico de decoloración dental y una declaración firmada de consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Individuos con anomalías dentofaciales, aquellos sin la dentición permanente completa hasta los segundos molares, aquellos en tratamiento de ortodoncia u ortopedia de los maxilares, aquellos que tomaban medicamentos que podían alterar el color de los dientes y aquellos que habían sido sometidos previamente a blanqueamiento dental
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Peróxido de hidrógeno al 35 %
Los voluntarios de este grupo recibirán un gel con peróxido de hidrógeno al 35% - Whiteness HP 35% para el tratamiento blanqueador.
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Se realizó profilaxis con chorro de bicarbonato de sodio para eliminar pigmentos extrínsecos y placa. Cada paciente se sometió a dos sesiones de blanqueamiento. Se colocó un retractor labial (Arc Flex, FGM®). Se utilizaron rollos de algodón o compresas de gasa para conseguir un aislamiento relativo. Se colocó un dique dental (Top Dam, FGM®) sobre el tejido gingival marginal libre y las papilas interdentales de los dientes 14 a 24 en cada sesión. Se aplicó el gel Whiteness HP 35% en las caras vestibulares de estos dientes. En el presente estudio, el gel Whiteness HP 35% se aplicó sin fuente auxiliar externa. Como no se trata de un sistema autocatalizado, el gel se retiraba cada 15 minutos de aplicación y se volvía a aplicar dos veces más, totalizando 45 minutos de contacto con los dientes.
Otros nombres:
Se realizó profilaxis con chorro de bicarbonato de sodio para eliminar pigmentos extrínsecos y placa. Cada paciente se sometió a dos sesiones de blanqueamiento. Se colocó un retractor labial (Arc Flex, FGM®). Se utilizaron rollos de algodón o compresas de gasa para conseguir un aislamiento relativo. Se colocó un dique dental (Top Dam, FGM®) sobre el tejido gingival marginal libre y las papilas interdentales de los dientes 14 a 24 en cada sesión. Se aplicó el gel Whiteness HP Blue Calcium 35% en las caras vestibulares de estos dientes durante 40 minutos en cada sesión.
Otros nombres:
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Experimental: Peróxido de hidrógeno al 35% con calcio
Los voluntarios de este grupo recibirán un gel con agua oxigenada al 35% con calcio - Whiteness HP Blue Calcium 35% para tratamiento blanqueador.
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Se realizó profilaxis con chorro de bicarbonato de sodio para eliminar pigmentos extrínsecos y placa. Cada paciente se sometió a dos sesiones de blanqueamiento. Se colocó un retractor labial (Arc Flex, FGM®). Se utilizaron rollos de algodón o compresas de gasa para conseguir un aislamiento relativo. Se colocó un dique dental (Top Dam, FGM®) sobre el tejido gingival marginal libre y las papilas interdentales de los dientes 14 a 24 en cada sesión. Se aplicó el gel Whiteness HP 35% en las caras vestibulares de estos dientes. En el presente estudio, el gel Whiteness HP 35% se aplicó sin fuente auxiliar externa. Como no se trata de un sistema autocatalizado, el gel se retiraba cada 15 minutos de aplicación y se volvía a aplicar dos veces más, totalizando 45 minutos de contacto con los dientes.
Otros nombres:
Se realizó profilaxis con chorro de bicarbonato de sodio para eliminar pigmentos extrínsecos y placa. Cada paciente se sometió a dos sesiones de blanqueamiento. Se colocó un retractor labial (Arc Flex, FGM®). Se utilizaron rollos de algodón o compresas de gasa para conseguir un aislamiento relativo. Se colocó un dique dental (Top Dam, FGM®) sobre el tejido gingival marginal libre y las papilas interdentales de los dientes 14 a 24 en cada sesión. Se aplicó el gel Whiteness HP Blue Calcium 35% en las caras vestibulares de estos dientes durante 40 minutos en cada sesión.
Otros nombres:
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Experimental: Peróxido de hidrógeno al 20% con calcio
Los voluntarios de este grupo recibirán un gel con agua oxigenada al 35% con calcio - Whiteness HP Blue Calcium 20% para tratamiento blanqueador.
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Se realizó profilaxis con chorro de bicarbonato de sodio para eliminar pigmentos extrínsecos y placa. Cada paciente se sometió a dos sesiones de blanqueamiento. Se colocó un retractor labial (Arc Flex, FGM®). Se utilizaron rollos de algodón o compresas de gasa para conseguir un aislamiento relativo. Se colocó un dique dental (Top Dam, FGM®) sobre el tejido gingival marginal libre y las papilas interdentales de los dientes 14 a 24 en cada sesión. Se aplicó el gel Whiteness HP Blue Calcium 20% en las caras vestibulares de estos dientes 50 minutos en cada sesión.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Descoloramiento
Periodo de tiempo: Cambio de color de los dientes a las 48 horas, a los 6 meses, a los 12 meses, a los 18 meses
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el color inicial del diente se determinó con la ayuda de la escala clásica Vita®. El color de los dientes se registró 48 horas después de cada sesión para determinar la diferencia de tono antes y después de los procedimientos. Se realizará en todos los grupos en los siguientes tiempos: período de pretratamiento, 48 horas después de cada sesión, a los seis meses, a los 12 meses, a los 18 meses. |
Cambio de color de los dientes a las 48 horas, a los 6 meses, a los 12 meses, a los 18 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Sensibilidad dental
Periodo de tiempo: Alteración de la sensibilidad hasta 48 horas después del procedimiento
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Se utilizó la escala analógica visual para la medida subjetiva de la sensibilidad durante y después de los procedimientos.
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Alteración de la sensibilidad hasta 48 horas después del procedimiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Sandra K Bussadori, Doctor, University of Nove de Julho
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades de los dientes
- Decoloración de los dientes
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes antiinfecciosos, locales
- Agentes antiinfecciosos
- Agentes de conservación de la densidad ósea
- Hormonas y agentes reguladores del calcio
- Calcio
- Calcio, Dietético
- Peróxido de hidrógeno
Otros números de identificación del estudio
- TBYP
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Ensayos clínicos sobre Decoloración de los dientes
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n-Lorem FoundationThe University of Texas Health Science Center, HoustonInscripción por invitaciónEnfermedad de Charcot-Marie-Tooth tipo 2DEstados Unidos
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