Sbiancamento dentale per pazienti giovani con gel a base di perossido di idrogeno
Sbiancamento dentale in studio per giovani pazienti con gel a base di perossido di idrogeno: uno studio clinico randomizzato, controllato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
È stato condotto uno studio clinico randomizzato, controllato, con 53 pazienti di età compresa tra 11 e 24 anni che sono stati assegnati a gruppi basati sull'uso dei seguenti prodotti commerciali: Whiteness HP - FGM® (perossido di idrogeno al 35%); Bianchezza HP Blue Calcium - FGM® (perossido di idrogeno al 35%); e Whiteness HP Blue Calcium - FGM® (perossido di idrogeno al 20%).
Dopo la procedura di sbiancamento, è stata utilizzata la scala analogica visiva per misurare la sensibilità dei denti e la classica scala Vita® per determinare i cambiamenti nel colore dei denti.
L'analisi statistica ha coinvolto i test di Friedman, Kruskal-Wallis e Student-Newman-Keuls, con p-value ≤ 0,05 o ≤ 0,0001 considerato indicativo di significatività statistica.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Individui di età compresa tra 11 e 24 anni con una diagnosi di scolorimento dei denti e una dichiarazione firmata di consenso informato.
Criteri di esclusione:
- Soggetti con anomalie dentofacciali, senza dentizione permanente completa fino ai secondi molari, in cura ortodontica o ortopedica dei mascellari, che hanno assunto farmaci che potrebbero alterare il colore dei denti e che sono stati precedentemente sottoposti a sbiancamento dentale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Perossido di idrogeno al 35%.
I volontari di questo gruppo riceveranno un gel con perossido di idrogeno al 35% - Whiteness HP 35% per il trattamento sbiancante.
|
La profilassi è stata eseguita con un getto di bicarbonato di sodio per rimuovere i pigmenti estrinseci e la placca. Ogni paziente è stato sottoposto a due sedute di sbiancamento. È stato posizionato un divaricatore labiale (Arc Flex, FGM®). Ruoli di cotone o impacchi di garza sono stati usati per ottenere un relativo isolamento. Una diga dentale (Top Dam, FGM®) è stata posizionata sul tessuto gengivale marginale libero e sulle papille interdentali dei denti da 14 a 24 in ciascuna sessione. Il gel Whiteness HP 35% è stato applicato sulle facce vestibolari di questi denti. Nel presente studio, il gel Whiteness HP 35% è stato applicato senza una fonte ausiliaria esterna. Poiché non si tratta di un sistema autocatalizzato, il gel è stato rimosso dopo ogni applicazione di 15 minuti e riapplicato altre due volte, per un totale di 45 minuti di contatto con i denti.
Altri nomi:
La profilassi è stata eseguita con un getto di bicarbonato di sodio per rimuovere i pigmenti estrinseci e la placca. Ogni paziente è stato sottoposto a due sedute di sbiancamento. È stato posizionato un divaricatore labiale (Arc Flex, FGM®). Ruoli di cotone o impacchi di garza sono stati usati per ottenere un relativo isolamento. Una diga dentale (Top Dam, FGM®) è stata posizionata sul tessuto gengivale marginale libero e sulle papille interdentali dei denti da 14 a 24 in ciascuna sessione. Il gel Whiteness HP Blue Calcium 35% è stato applicato sulle facce vestibolari di questi denti per 40 minuti in ciascuna sessione.
Altri nomi:
|
|
Sperimentale: Perossido di idrogeno al 35% con calcio
I volontari di questo gruppo riceveranno un gel con perossido di idrogeno al 35% con calcio - Whiteness HP Blue Calcium 35% per il trattamento sbiancante.
|
La profilassi è stata eseguita con un getto di bicarbonato di sodio per rimuovere i pigmenti estrinseci e la placca. Ogni paziente è stato sottoposto a due sedute di sbiancamento. È stato posizionato un divaricatore labiale (Arc Flex, FGM®). Ruoli di cotone o impacchi di garza sono stati usati per ottenere un relativo isolamento. Una diga dentale (Top Dam, FGM®) è stata posizionata sul tessuto gengivale marginale libero e sulle papille interdentali dei denti da 14 a 24 in ciascuna sessione. Il gel Whiteness HP 35% è stato applicato sulle facce vestibolari di questi denti. Nel presente studio, il gel Whiteness HP 35% è stato applicato senza una fonte ausiliaria esterna. Poiché non si tratta di un sistema autocatalizzato, il gel è stato rimosso dopo ogni applicazione di 15 minuti e riapplicato altre due volte, per un totale di 45 minuti di contatto con i denti.
Altri nomi:
La profilassi è stata eseguita con un getto di bicarbonato di sodio per rimuovere i pigmenti estrinseci e la placca. Ogni paziente è stato sottoposto a due sedute di sbiancamento. È stato posizionato un divaricatore labiale (Arc Flex, FGM®). Ruoli di cotone o impacchi di garza sono stati usati per ottenere un relativo isolamento. Una diga dentale (Top Dam, FGM®) è stata posizionata sul tessuto gengivale marginale libero e sulle papille interdentali dei denti da 14 a 24 in ciascuna sessione. Il gel Whiteness HP Blue Calcium 35% è stato applicato sulle facce vestibolari di questi denti per 40 minuti in ciascuna sessione.
Altri nomi:
|
|
Sperimentale: Perossido di idrogeno al 20% con calcio
I volontari di questo gruppo riceveranno un gel con perossido di idrogeno al 35% con calcio - Whiteness HP Blue Calcium 20% per il trattamento sbiancante.
|
La profilassi è stata eseguita con un getto di bicarbonato di sodio per rimuovere i pigmenti estrinseci e la placca. Ogni paziente è stato sottoposto a due sedute di sbiancamento. È stato posizionato un divaricatore labiale (Arc Flex, FGM®). Ruoli di cotone o impacchi di garza sono stati usati per ottenere un relativo isolamento. Una diga dentale (Top Dam, FGM®) è stata posizionata sul tessuto gengivale marginale libero e sulle papille interdentali dei denti da 14 a 24 in ciascuna sessione. Il gel Whiteness HP Blue Calcium 20% è stato applicato sulle facce vestibolari di questi denti 50 minuti in ciascuna sessione.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Scolorimento
Lasso di tempo: Cambio di colore dei denti dopo 48 ore, dopo 6 mesi, dopo 12 mesi, dopo 18 mesi
|
il colore iniziale del dente è stato determinato con l'ausilio della classica scala Vita®. Il colore dei denti è stato registrato 48 ore dopo ogni sessione per determinare la differenza di tono prima e dopo le procedure. Verrà effettuato in tutti i gruppi nei seguenti orari: periodo di pre-trattamento, 48 ore dopo ogni sessione, dopo sei mesi, dopo 12 mesi, dopo 18 mesi. |
Cambio di colore dei denti dopo 48 ore, dopo 6 mesi, dopo 12 mesi, dopo 18 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Sensibilità dentale
Lasso di tempo: Alterazione della sensibilità fino a 48 ore dopo la procedura
|
La scala analogica visiva è stata utilizzata per la misura soggettiva della sensibilità durante e dopo le procedure.
|
Alterazione della sensibilità fino a 48 ore dopo la procedura
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Sandra K Bussadori, Doctor, University of Nove de Julho
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- TBYP
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Scolorimento dei denti
-
Hereditary Neuropathy FoundationReclutamentoMalattia di Charcot-Marie-Tooth | Malattia di Charcot-Marie-Tooth, tipo IA | Malattia di Charcot-Marie-Tooth di tipo 2A | Charcot-Marie-Tooth | Malattia di Charcot-Marie-Tooth, tipo IB | Malattia di Charcot-Marie-Tooth di tipo 2 | Malattia di Charcot-Marie-Tooth, tipo 2C | Malattia di Charcot-Marie-Tooth... e altre condizioniStati Uniti
-
Elpida Therapeutics SPCNon ancora reclutamentoMalattia di Charcot-Marie-Tooth tipo 4J
-
n-Lorem FoundationThe University of Texas Health Science Center, HoustonIscrizione su invitoMalattia di Charcot-Marie-Tooth di tipo 2DStati Uniti
-
University Medical Center GoettingenReclutamentoMalattia di Charcot Marie Tooth | CMT (malattia di Charcot Marie Tooth) | CMT | Malattia di Charcot Marie Tooth (CMT)Germania
-
University College, LondonUniversity of IowaSconosciutoMalattia di Charcot-Marie-Tooth, tipo IA | Malattia di Charcot-Marie-Tooth di tipo 2A | Malattia di Charcot-Marie-Tooth, tipo IB | Malattia di Charcot-Marie-Tooth, tipo XRegno Unito
-
University Hospital, Clermont-FerrandCompletatoNeuropatia di Charcot-Marie-Tooth di tipo 1AFrancia
-
University Hospital, Clermont-FerrandCompletatoNeuropatia di Charcot-Marie-Tooth di tipo 1AFrancia
-
Tasly GeneNet Pharmaceuticals Co., LtdCompletatoCharcot-Marie-Tooth Tipo 1ACina
-
Applied Therapeutics, Inc.RitiratoMalattia Charcot-Marie-Tooth con deficit di sorbitolo deidrogenasi (CMT-Sord)Stati Uniti, Francia, Germania, Spagna, Turchia (Türkiye), Australia, Italia
-
University Medical Center GoettingenReclutamentoCMT - Malattia di Charcot-Marie-Tooth | CMT1A | CMT (malattia di Charcot Marie Tooth)Germania
Prove cliniche su Perossido di idrogeno al 35%.
-
Zhejiang Hisun Pharmaceutical Co. Ltd.Sconosciuto
-
University of Sao PauloCompletato
-
Universidade Federal do ParaCompletatoInfiammazione della polpaBrasile
-
Oticon MedicalReclutamentoQualità della vita | Perdita dell'udito | Perdita dell'udito cocleare | BALLO STUDENTESCOFrancia
-
Medical University of WarsawPolish Academy of Sciences; University of WarsawCompletatoDisturbi del metabolismo del fosforo | Disturbo dell'equilibrio acido-basePolonia
-
Laboratoires InnotheraUniversity Hospital, Grenoble; FloralisCompletatoTrombosi venosa profonda | Sindrome post-tromboticaFrancia
-
University of CopenhagenUniversity of Aarhus; Arla FoodsCompletatoAccelerazione della crescita | Crescita; Arresto, nutrizionaleDanimarca
-
Axovant Sciences Ltd.CompletatoIl morbo di Alzheimer | Demenza a corpi di Lewy | Demenza del morbo di ParkinsonStati Uniti
-
Istanbul Aydın UniversityCompletatoQualità della vita | Lesione del meniscoTacchino