使用基于过氧化氢的凝胶对年轻患者进行牙齿漂白
使用基于过氧化氢的凝胶对年轻患者进行办公室牙齿漂白：一项随机、对照、临床试验
研究概览
详细说明
对 53 名年龄在 11 至 24 岁的患者进行了一项随机对照临床试验，这些患者根据使用以下商品进行分组：Whiteness HP - FGM®（35% 过氧化氢）；白度 HP 蓝钙 - FGM®（35% 过氧化氢）；和白度 HP 蓝钙 - FGM®（20% 过氧化氢）。
漂白程序后，视觉模拟量表用于测量牙齿敏感度，经典的 Vita® 量表用于确定牙齿颜色的变化。
统计分析涉及 Friedman、Kruskal-Wallis 和 Student-Newman-Keuls 检验，p 值 ≤ 0.05 或 ≤ 0.0001 被认为具有统计显着性。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 诊断为牙齿变色并签署知情同意书的 11 至 24 岁个人。
排除标准：
- 有牙面畸形的人，没有完整的恒牙列到第二磨牙的人，正在接受颌骨正畸或矫形外科治疗的人，服用可能改变牙齿颜色的药物的人以及以前接受过牙齿漂白的人
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：35% 过氧化氢
该组的志愿者将接受含有 35% 过氧化氢的凝胶 - Whiteness HP 35% 用于美白治疗。
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使用碳酸氢钠射流进行预防以去除外在色素和斑块。 每位患者接受两次漂白疗程。 放置唇部牵开器（Arc Flex，FGM®）。 棉卷或纱布敷布用于实现相对隔离。 在每个疗程中，将牙科屏障（Top Dam，FGM®）放置在游离边缘牙龈组织和牙齿 14 至 24 的牙间乳头上。 将 Whiteness HP 35% 凝胶应用于这些牙齿的前庭面。 在本研究中，Whiteness HP 35% 凝胶在没有外部辅助源的情况下使用。 由于这不是一个自催化系统，凝胶在每次使用 15 分钟后被移除，然后再重新使用两次，总共与牙齿接触 45 分钟。
其他名称：
使用碳酸氢钠射流进行预防以去除外在色素和斑块。 每位患者接受两次漂白疗程。 放置唇部牵开器（Arc Flex，FGM®）。 棉卷或纱布敷布用于实现相对隔离。 在每个疗程中，将牙科屏障（Top Dam，FGM®）放置在游离边缘牙龈组织和牙齿 14 至 24 的牙间乳头上。 Whiteness HP Blue Calcium 35% 凝胶在这些牙齿的前庭面上每次使用 40 分钟。
其他名称：
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实验性的：含钙的 35% 过氧化氢
该组的志愿者将接受含有 35% 过氧化氢和钙的凝胶 - Whiteness HP Blue Calcium 35% 用于美白治疗。
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使用碳酸氢钠射流进行预防以去除外在色素和斑块。 每位患者接受两次漂白疗程。 放置唇部牵开器（Arc Flex，FGM®）。 棉卷或纱布敷布用于实现相对隔离。 在每个疗程中，将牙科屏障（Top Dam，FGM®）放置在游离边缘牙龈组织和牙齿 14 至 24 的牙间乳头上。 将 Whiteness HP 35% 凝胶应用于这些牙齿的前庭面。 在本研究中，Whiteness HP 35% 凝胶在没有外部辅助源的情况下使用。 由于这不是一个自催化系统，凝胶在每次使用 15 分钟后被移除，然后再重新使用两次，总共与牙齿接触 45 分钟。
其他名称：
使用碳酸氢钠射流进行预防以去除外在色素和斑块。 每位患者接受两次漂白疗程。 放置唇部牵开器（Arc Flex，FGM®）。 棉卷或纱布敷布用于实现相对隔离。 在每个疗程中，将牙科屏障（Top Dam，FGM®）放置在游离边缘牙龈组织和牙齿 14 至 24 的牙间乳头上。 Whiteness HP Blue Calcium 35% 凝胶在这些牙齿的前庭面上每次使用 40 分钟。
其他名称：
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实验性的：含钙的 20% 过氧化氢
该组的志愿者将接受含有 35% 过氧化氢和钙的凝胶 - Whiteness HP Blue Calcium 20% 用于美白治疗。
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使用碳酸氢钠射流进行预防以去除外在色素和斑块。 每位患者接受两次漂白疗程。 放置唇部牵开器（Arc Flex，FGM®）。 棉卷或纱布敷布用于实现相对隔离。 在每个疗程中，将牙科屏障（Top Dam，FGM®）放置在游离边缘牙龈组织和牙齿 14 至 24 的牙间乳头上。 将 Whiteness HP Blue Calcium 20% 凝胶每次涂在这些牙齿的前庭面上 50 分钟。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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变色
大体时间：48小时后、6个月后、12个月后、18个月后牙齿颜色的变化
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最初的牙齿颜色是在经典的 Vita® 量表的帮助下确定的。 每次治疗后 48 小时记录牙齿颜色，以确定手术前后的色调差异。 它将在以下时间在所有组中进行：预处理期、每次会话后 48 小时、六个月后、12 个月后、18 个月后。 |
48小时后、6个月后、12个月后、18个月后牙齿颜色的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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牙齿敏感
大体时间：术后 48 小时内灵敏度变化
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视觉模拟量表用于在手术过程中和手术后对敏感性的主观测量。
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术后 48 小时内灵敏度变化
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任：Sandra K Bussadori, Doctor、University of Nove de Julho
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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