클로르헥시딘 0.12%/에틸알코올 7% 함유 구강청결제와 에틸알코올 7% 비교
2018년 5월 23일 업데이트: Lauro Fabian Amador Medina, Hospital Regional de Alta Especialidad del Bajio
화학 요법을 받는 환자의 그람 음성 박테리아에 의한 구강 식민지화 속도를 줄이기 위해 에틸 알코올 7%와 비교하여 클로르헥시딘 0.12%/에틸 알코올 7%를 사용한 구강 세척제
화학 요법을 받는 환자의 그램음성 박테리아에 의한 구강 집락을 줄이기 위해 두 가지 다른 구강 세척제의 사용을 평가하기 위한 임상 삼중 맹검 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
임상 삼중 맹검 무작위 통제 시험.
두 팔로 연구:
- 0.12% 농도의 클로르헥시딘 기반 용액으로 입안을 헹구고 7% 에틸 알코올을 매개체로 사용합니다.
- 7% 에틸 알코올만을 함유한 용액을 사용한 구강 세척제.
목표. 클로르헥시딘 구강 청결제를 사용하여 화학 요법을 받는 환자에서 그람 음성균에 의한 구강 집락화 비율이 감소하는지 평가하십시오.
구체적인 목표:
- 화학 요법의 그람 음성균 개시에 의한 구강 식민지화율.
- 화학요법 시작 10일 후 그람음성균에 의한 구강 집락화율.
- 구강을 식민지화하는 미생물학적 그람 음성 박테리아를 식별합니다.
2차 목표
1. 치료 시작 첫 10일 동안 각 연구 그룹에서 중증 호중구감소증 및 발열의 존재
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Guanajuato
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Leon, Guanajuato, 멕시코, 37660
- Hospital Regional Alta Especialidad Bajio
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상 환자, 상한 연령 제한 없음.
- 연구 참여 수락.
- 정보에 입각한 동의 서명.
- 입원 환자이며 최소 10일 동안 입원 상태를 유지합니다.
다음 혈액학적 진단:
- 급성림프구성백혈병.
- 급성 골수성 백혈병.
- 재발성 비호지킨 림프종.
- 기저 질환에 대한 치료로 화학 요법 계획을 받고
제외 기준:
- 연구에 참여하지 않기로 선택한 환자.
- 가능한 구강청결제가 없는 환자.
- 자발적으로 연구 중단을 선택한 환자.
- 투여가 불가능한 상태가 된 환자는 헹구십시오.
- 원인에 관계없이 입원 기간이 10일 미만입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 클로르헥시딘 0.12% & 에틸 알코올 7%
클로르헥시딘 0.12% 및 에틸알코올 7% 구강청결제 15ml를 30초씩 9일 동안 하루에 두 번.
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클로르헥시딘 0.12% 기반 용액으로 구강 세정제
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활성 비교기: 에틸 알코올 7%
클로르헥시딘 없는 에틸 알코올 7% 구강 세척제 15ml를 30초씩, 9일 동안 하루에 두 번.
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에틸 알코올 7% 기반 용액을 사용한 구강 세정제
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실험적: 클로르헥시딘 2% 및 에틸알코올 7%
클로르헥시딘 2%와 에틸알코올 7%를 15ml씩 30초씩 3일 동안 하루에 한 번 세척합니다.
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클로르헥시딘 2% 기반 용액으로 구강 세정제
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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그람 음성균에 의한 구강 집락화율
기간: 10 일
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10 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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각 연구 부문에서 화학 요법 시작 시 그람 음성 박테리아에 의한 구강 집락 형성률.
기간: 기준선
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기준선
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각 연구 부문에서 구강을 집락화하는 미생물학적 그람 음성 박테리아 식별
기간: 10 일
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10 일
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각 연구 그룹에서 중증 호중구 감소증 및 열이 있는 참가자 수.
기간: 10 일
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10 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Lauro F Amador, Researcher, Hospital Regional Alta Especialidad Bajio
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 4월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 4월 9일
처음 게시됨 (추정)
2015년 4월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 5월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 5월 23일
마지막으로 확인됨
2016년 9월 1일
추가 정보
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