- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02414620
치과마취제 주입 시 통증 감소 또는 제거를 위한 Dental Vibe Unit의 효능 원문보기 KCI 원문보기 인용
연구 개요
상세 설명
피험자는 2시간 30분 동안 3-4명의 그룹으로 구성되었으며, 피험자 1명은 주사를 전달하는 조작자이고, 1명은 보조자가 되며, 1명은 주사를 받는 환자였습니다. 모두 임상 환경에서 전임상 국소마취 로테이션으로 진행되었다. OSHA 규정을 따를 것이며 피험자에게 공급품이 제공되었습니다.
표준 주사기를 사용하여 작업자는 27 게이지 짧은 바늘을 조립하고 2% 리도카인 1:100,000 epi 카트리지를 로드합니다. 거즈는 ASA 주사의 침투 부위가 투여된 우측 상부 점막 협측 주름 부위에 적용되었다. 소량의 국소를 침투 부위에 놓고 약 1분 동안 방치합니다. 조작자로 포즈를 취한 피험자는 입 거울을 사용하여 후퇴 방법을 얻었습니다. 그런 다음 ASA 주입 기술을 적용하고 용액의 1/3 카트리지를 증착 사이트에 투여합니다.
그 직후, 동일한 표준 주사기와 나머지 마취 카트리지를 사용하여 조작자는 27게이지 짧은 바늘을 교체했습니다. 거즈는 ASA 주사의 침투 부위가 투여된 왼쪽 위 점막 협측 주름 부위에 적용되었습니다. 소량의 국소를 침투 부위에 놓고 약 1분 동안 방치하였다. 조작자로 포즈를 취한 피험자는 Dental Vibe Unit을 사용하여 후퇴 방법을 얻고 장치를 켜고 바늘 관통 전, 도중 및 후에 3-5초 동안 활성 상태를 유지합니다. ASA 주입 기술을 적용하고 용액의 1/3 카트리지를 침착 부위에 투여했습니다.
ASA 주입 기술은 상악 송곳니와 상악 제1소구치 사이 또는 위의 점막 협측 주름으로의 침투 부위를 가졌습니다. 침투 깊이는 처음에는 연조직으로 3mm 였고, 그 다음 바늘은 천천히 추가로 2mm 또는 뼈에 부드럽게 도달할 때까지 전진했습니다. 그런 다음 ¼ 카트리지/15초의 속도로 마취가 이루어졌습니다. 흡인 검사를 시행한 후 마취가 혈관에 침착되지 않음을 확인했습니다. 1/3 카트리지가 분배되면 니들이 현장에서 제거되었습니다.
그런 다음 환자로 위장한 피험자에게 평가가 이루어졌습니다. 대상자는 적절한 부위 준비, 주입 기술, 구강 거울의 적절한 배치 및 Dental Vibe Unit의 적절한 배치에 대해 주의 깊게 관찰되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 대상자는 마취 로테이션 동안 주사를 투여하는 1, 2학년 학생들입니다. 대상자를 적극적으로 모집하지 않습니다.
제외 기준:
- 학생들은 일반적으로 예정된 마취 순환 중에 이 연구에 자발적으로 참여할 수 있는 옵션이 제공됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 덴탈 바이브
치과 마취 중 통증 감소를 위한 새로운 진동 장치
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. Dental Vibe는 실리콘 마우스 피스를 통해 점막 조직으로 전달되는 강력한 펄스 진동을 방출합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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치과 마취시 통증 감소
기간: 15 분
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15 분
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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