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치과마취제 주입 시 통증 감소 또는 제거를 위한 Dental Vibe Unit의 효능 원문보기 KCI 원문보기 인용

2015년 4월 10일 업데이트: University of the Pacific
이 연구의 목적은 Dental Vibe Injection Comfort System의 효능을 테스트하는 것이었습니다. 이 연구는 표준 주사기를 사용하여 한 쪽에는 국소 마취와 리도카인 1:100,000 에피네프린을 투여한 ASA 주사와 다른 쪽에는 에피네프린을 주입했을 때 편안함 수준에 차이가 있는지 확인하기 위해 학생을 대상으로 교수진이 수행했습니다. Dental Vibe, 국소 마취 및 리도카인 1:100,000과 에피네프린 및 표준 주사기. Dental Vibe는 실리콘 마우스 피스를 통해 점막 조직으로 전달되는 강력한 펄스 진동을 방출합니다. 이는 차례로 환자의 주사로 인한 통증 인식을 방해, 차단 또는 감소시킵니다. 이러한 현상은 뉴런 활동의 "게이트 이론"으로 인해 달성된다고 합니다. 장치의 효능에 기여하는 주의 산만 및 플라시보 효과도 있을 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

피험자는 2시간 30분 동안 3-4명의 그룹으로 구성되었으며, 피험자 1명은 주사를 전달하는 조작자이고, 1명은 보조자가 되며, 1명은 주사를 받는 환자였습니다. 모두 임상 환경에서 전임상 국소마취 로테이션으로 진행되었다. OSHA 규정을 따를 것이며 피험자에게 공급품이 제공되었습니다.

표준 주사기를 사용하여 작업자는 27 게이지 짧은 바늘을 조립하고 2% 리도카인 1:100,000 epi 카트리지를 로드합니다. 거즈는 ASA 주사의 침투 부위가 투여된 우측 상부 점막 협측 주름 부위에 적용되었다. 소량의 국소를 침투 부위에 놓고 약 1분 동안 방치합니다. 조작자로 포즈를 취한 피험자는 입 거울을 사용하여 후퇴 방법을 얻었습니다. 그런 다음 ASA 주입 기술을 적용하고 용액의 1/3 카트리지를 증착 사이트에 투여합니다.

그 직후, 동일한 표준 주사기와 나머지 마취 카트리지를 사용하여 조작자는 27게이지 짧은 바늘을 교체했습니다. 거즈는 ASA 주사의 침투 부위가 투여된 왼쪽 위 점막 협측 주름 부위에 적용되었습니다. 소량의 국소를 침투 부위에 놓고 약 1분 동안 방치하였다. 조작자로 포즈를 취한 피험자는 Dental Vibe Unit을 사용하여 후퇴 방법을 얻고 장치를 켜고 바늘 관통 전, 도중 및 후에 3-5초 동안 활성 상태를 유지합니다. ASA 주입 기술을 적용하고 용액의 1/3 카트리지를 침착 부위에 투여했습니다.

ASA 주입 기술은 상악 송곳니와 상악 제1소구치 사이 또는 위의 점막 협측 주름으로의 침투 부위를 가졌습니다. 침투 깊이는 처음에는 연조직으로 3mm 였고, 그 다음 바늘은 천천히 추가로 2mm 또는 뼈에 부드럽게 도달할 때까지 전진했습니다. 그런 다음 ¼ 카트리지/15초의 속도로 마취가 이루어졌습니다. 흡인 검사를 시행한 후 마취가 혈관에 침착되지 않음을 확인했습니다. 1/3 카트리지가 분배되면 니들이 현장에서 제거되었습니다.

그런 다음 환자로 위장한 피험자에게 평가가 이루어졌습니다. 대상자는 적절한 부위 준비, 주입 기술, 구강 거울의 적절한 배치 및 Dental Vibe Unit의 적절한 배치에 대해 주의 깊게 관찰되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

80

단계

  • 4단계

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 대상자는 마취 로테이션 동안 주사를 투여하는 1, 2학년 학생들입니다. 대상자를 적극적으로 모집하지 않습니다.

제외 기준:

  • 학생들은 일반적으로 예정된 마취 순환 중에 이 연구에 자발적으로 참여할 수 있는 옵션이 제공됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 덴탈 바이브
치과 마취 중 통증 감소를 위한 새로운 진동 장치
. Dental Vibe는 실리콘 마우스 피스를 통해 점막 조직으로 전달되는 강력한 펄스 진동을 방출합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
치과 마취시 통증 감소
기간: 15 분
15 분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 4월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 4월 10일

처음 게시됨 (추정)

2015년 4월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 4월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 4월 10일

마지막으로 확인됨

2012년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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