- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02414620
Effektiviteten af Dental Vibe Unit til brug af reduktion eller eliminering af smerte under dental anæstesiindsprøjtning
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forsøgspersonerne var i grupper på 3-4 i 2½ time, hvor 1 forsøgsperson vil være den operatør, der afgiver injektionen, 1 forsøgsperson vil være assistent, og 1 forsøgsperson var patienten, der modtog injektionen. Det hele blev udført i den prækliniske lokalbedøvelsesrotation i kliniske omgivelser. OSHA-reglerne vil blive fulgt, og der blev leveret forsyninger til fagene.
Ved hjælp af en standardsprøjte samlede operatøren en 27 gauge kort nål og isatte en 2% lidocain 1:100.000 epi-patron. Gaze blev påført området af den øvre højre muccobuccale fold, hvor penetrationsstedet for ASA-injektionen blev administreret. En lille mængde topisk vil blive anbragt ved indtrængningsstedet og efterladt i cirka et minut. Forsøgspersonen, der udgav sig som operatør, opnåede en tilbagetrækningsmetode ved hjælp af et mundspejl. ASA-injektionsteknikken blev derefter anvendt, og 1/3 patron med opløsning vil blive indgivet på aflejringsstedet.
Umiddelbart efter, med den samme standardsprøjte og den resterende anæstesipatron, udskiftede operatøren den 27 gauge korte nål. Gaze blev påført området af den øvre venstre muccobuccale fold, hvor penetrationsstedet for ASA-injektionen blev administreret. En lille mængde topisk blev anbragt ved indtrængningsstedet og efterladt i ca. et minut. Personen, der udgiver sig for at være operatør, vil opnå en tilbagetrækningsmetode ved hjælp af Dental Vibe Unit, tænde for enheden og holdes aktiv i 3-5 sekunder før, under og efter nålepenetration. ASA-injektionsteknikken blev anvendt, og 1/3 patron med opløsning blev administreret på aflejringsstedet.
ASA-injektionsteknikken havde et indtrængningssted ind i muccobuccale folden over eller mellem den maksillære hunde og maxillære første præmolar. Indtrængningsdybden var indledningsvis 3 mm i blødt væv, og derefter blev nålen langsomt fremført yderligere 2 mm, eller indtil knoglen forsigtigt blev nået. Anæstesi blev derefter afsat med en hastighed på ¼ patron/15 sekunder. Der blev givet en aspirationstest, som derefter bekræftede, at der ikke blev afsat anæstesi i et blodkar. Når 1/3 patron var dispenseret, blev nålen derefter fjernet fra stedet.
En evaluering blev derefter givet til forsøgspersonen, der udgav sig for at være patient. Forsøgspersonerne blev omhyggeligt observeret for passende forberedelse af stedet, injektionsteknik, korrekt placering af mundspejl og korrekt placering af Dental Vibe Unit.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 4
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forsøgspersonerne vil være første- og andetårsstuderende, der giver deres indsprøjtninger under deres anæstesi-rotation. Emner rekrutteres ikke aktivt.
Ekskluderingskriterier:
- Studerende vil få mulighed for frivilligt at deltage i denne undersøgelse under deres normalt planlagte anæstesi-rotation.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Dental Vibe
Nyt oscillerende apparat til reduktion af smerter under tandbedøvelse
|
. Dental Vibe udsender kraftige pulserende vibrationer, som overføres via et silikonemundstykke til slimhindevæv.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
reduktion af smerte ved tandbedøvelse
Tidsramme: 15 min
|
15 min
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 10-40.7
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Dental smerte
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Camilo Jose Cela UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
-
Izmir Tinaztepe UniversityEge UniversityIkke rekrutterer endnuRygliggende stilling | FLACC Skala | Behavioral Pain Scale
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...Ikke rekrutterer endnuKronisk lænderygsmerter (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Forenede Stater
-
Federal University of PelotasUkendtDental restaureringsfejl | Æstetik, Dental | Tandrestaureringer Lang levetidBrasilien
Kliniske forsøg med Generation II Dental Vibe Unit
-
National Taiwan University HospitalAfsluttetBidekraft | ScanningsforsinkelseTaiwan
-
Gedea Biotech ABAfsluttetVulvovaginal candidiasisSverige
-
University of Alabama at BirminghamIkke rekrutterer endnuAcellulær dermal matrix | Alveolær slimhindeForenede Stater
-
Al-Azhar UniversityBenha UniversityIkke rekrutterer endnuPostoperativ analgesi af lyskebrok reparation hos voksneEgypten
-
CAR-T (Shanghai) Biotechnology Co., Ltd.Ikke rekrutterer endnu
-
Hacettepe UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Asociación para Evitar la Ceguera en MéxicoTrukket tilbage
-
Cedars-Sinai Medical CenterRekruttering
-
Gadjah Mada UniversityRekrutteringAkut lymfatisk leukæmi | Non Hodgkin lymfom | Neutropen feber | Akut myeloblastisk leukæmiIndonesien
-
University of California, Los AngelesPoloMar Health LLCTrukket tilbage