Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​Dental Vibe Unit til brug af reduktion eller eliminering af smerte under dental anæstesiindsprøjtning

10. april 2015 opdateret af: University of the Pacific
Formålet med forskningen var at teste effektiviteten af ​​Dental Vibe Injection Comfort System. Undersøgelsen blev udført af fakultetet for at have studerende som forsøgspersoner for at se, om der er forskelle i komfortniveauet ved en ASA-injektion givet på den ene side med topisk anæstesi og lidokain 1:100.000 med epinephrin ved hjælp af en standardsprøjte, og den anden side ved hjælp af Dental Vibe, topisk anæstesi og lidokain 1:100.000 med epinephrin og en standardsprøjte. Dental Vibe udsender kraftige pulserende vibrationer, som overføres via et silikonemundstykke til slimhindevæv. Dette interfererer igen med, blokerer eller reducerer opfattelsen af ​​smerte fra injektionen for patienten. Det er anført, at dette fænomen opnås på grund af "gate-teorien" om neuronal aktivitet. Der er også sandsynlige distraktions- og placeboeffekter, der bidrager til enhedernes effektivitet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forsøgspersonerne var i grupper på 3-4 i 2½ time, hvor 1 forsøgsperson vil være den operatør, der afgiver injektionen, 1 forsøgsperson vil være assistent, og 1 forsøgsperson var patienten, der modtog injektionen. Det hele blev udført i den prækliniske lokalbedøvelsesrotation i kliniske omgivelser. OSHA-reglerne vil blive fulgt, og der blev leveret forsyninger til fagene.

Ved hjælp af en standardsprøjte samlede operatøren en 27 gauge kort nål og isatte en 2% lidocain 1:100.000 epi-patron. Gaze blev påført området af den øvre højre muccobuccale fold, hvor penetrationsstedet for ASA-injektionen blev administreret. En lille mængde topisk vil blive anbragt ved indtrængningsstedet og efterladt i cirka et minut. Forsøgspersonen, der udgav sig som operatør, opnåede en tilbagetrækningsmetode ved hjælp af et mundspejl. ASA-injektionsteknikken blev derefter anvendt, og 1/3 patron med opløsning vil blive indgivet på aflejringsstedet.

Umiddelbart efter, med den samme standardsprøjte og den resterende anæstesipatron, udskiftede operatøren den 27 gauge korte nål. Gaze blev påført området af den øvre venstre muccobuccale fold, hvor penetrationsstedet for ASA-injektionen blev administreret. En lille mængde topisk blev anbragt ved indtrængningsstedet og efterladt i ca. et minut. Personen, der udgiver sig for at være operatør, vil opnå en tilbagetrækningsmetode ved hjælp af Dental Vibe Unit, tænde for enheden og holdes aktiv i 3-5 sekunder før, under og efter nålepenetration. ASA-injektionsteknikken blev anvendt, og 1/3 patron med opløsning blev administreret på aflejringsstedet.

ASA-injektionsteknikken havde et indtrængningssted ind i muccobuccale folden over eller mellem den maksillære hunde og maxillære første præmolar. Indtrængningsdybden var indledningsvis 3 mm i blødt væv, og derefter blev nålen langsomt fremført yderligere 2 mm, eller indtil knoglen forsigtigt blev nået. Anæstesi blev derefter afsat med en hastighed på ¼ patron/15 sekunder. Der blev givet en aspirationstest, som derefter bekræftede, at der ikke blev afsat anæstesi i et blodkar. Når 1/3 patron var dispenseret, blev nålen derefter fjernet fra stedet.

En evaluering blev derefter givet til forsøgspersonen, der udgav sig for at være patient. Forsøgspersonerne blev omhyggeligt observeret for passende forberedelse af stedet, injektionsteknik, korrekt placering af mundspejl og korrekt placering af Dental Vibe Unit.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Fase 4

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgspersonerne vil være første- og andetårsstuderende, der giver deres indsprøjtninger under deres anæstesi-rotation. Emner rekrutteres ikke aktivt.

Ekskluderingskriterier:

  • Studerende vil få mulighed for frivilligt at deltage i denne undersøgelse under deres normalt planlagte anæstesi-rotation.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Dental Vibe
Nyt oscillerende apparat til reduktion af smerter under tandbedøvelse
. Dental Vibe udsender kraftige pulserende vibrationer, som overføres via et silikonemundstykke til slimhindevæv.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
reduktion af smerte ved tandbedøvelse
Tidsramme: 15 min
15 min

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. april 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. april 2015

Først opslået (Skøn)

13. april 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

13. april 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. april 2015

Sidst verificeret

1. juli 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dental smerte

Kliniske forsøg med Generation II Dental Vibe Unit

Abonner