Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Dental Vibe egység hatékonysága a fájdalom csökkentésére vagy megszüntetésére a fogászati ​​érzéstelenítő injekció során

2015. április 10. frissítette: University of the Pacific
A kutatás célja a Dental Vibe Injection Comfort System hatékonyságának tesztelése volt. A vizsgálatot az oktatók végezték azzal a céllal, hogy a hallgatók vizsgálati alanyaként megvizsgálják, van-e különbség az egyik oldalon helyi érzéstelenítéssel beadott ASA injekció és a standard fecskendővel 1:100 000 arányban lidokain adrenalinnal, a másik oldalon pedig a Dental Vibe, helyi érzéstelenítés és lidokain 1:100 000 epinefrinnel és szabványos fecskendővel. A Dental Vibe erős pulzáló vibrációt bocsát ki, amelyet egy szilikon szájrészen keresztül továbbít a nyálkahártya szövetébe. Ez viszont megzavarja, blokkolja vagy csökkenti a páciensnek az injekció által okozott fájdalom érzékelését. Azt állítják, hogy ezt a jelenséget a neuronális aktivitás "kapuelmélete" éri el. Valószínű, figyelemelterelő és placebo hatások is hozzájárulnak az eszközök hatékonyságához.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

Az alanyok 3-4 fős csoportokban voltak 2 és fél órán keresztül, ahol 1 alany az injekciót beadó operátor, 1 alany az asszisztens és 1 alany az injekciót kapó beteg. Mindezt preklinikai helyi érzéstelenítési rotációban, klinikai környezetben végezték. Az OSHA előírásait betartják, és a tantárgyak ellátásáról gondoskodtak.

Szabványos fecskendővel a kezelő összeállított egy 27 gauge-es rövid tűt, és betöltött egy 2%-os lidokain 1:100 000 epi patront. Gézt alkalmaztunk a jobb felső muccobuccalis redő területére, ahol az ASA injekció behatolási helyét adtuk be. Kis mennyiségű topikális anyagot helyeznek a behatolás helyére, és körülbelül egy percig hagyják rajta. Az operátornak kiadó alany szájtükör segítségével visszahúzási módszert kapott. Ezután az ASA injekciós technikát alkalmazták, és az oldat 1/3-át adják be a lerakódás helyére.

Közvetlenül ezután, ugyanazzal a szabványos fecskendővel és a megmaradt érzéstelenítő patronnal, a kezelő kicserélte a 27 gauge rövid tűt. A bal felső muccobuccalis redő területére gézt alkalmaztak, ahol az ASA injekció behatolási helyét adták be. Kis mennyiségű topikális anyagot helyeztünk a behatolás helyére, és körülbelül egy percig hagytuk állni. A kezelőnek kiállító alany a Dental Vibe Unit segítségével visszahúzási módszert kap, bekapcsolja a készüléket, és 3-5 másodpercig aktív marad a tűszúrás előtt, közben és után. Az ASA injekciós technikát alkalmaztuk, és az oldat 1/3-át adtuk be a lerakódás helyére.

Az ASA injekciós technika behatolási helye volt a nyálkahártya redőbe a szemfogak felett vagy között. A behatolás mélysége kezdetben 3 mm volt a lágy szövetekbe, majd a tűt lassan további 2 mm-rel előrenyomtuk, vagy amíg finoman el nem érte a csontot. Az érzéstelenítést ezután ¼ patron/15 másodperc sebességgel helyeztük el. Aspirációs tesztet végeztek, amely megerősítette, hogy az érzéstelenítés nem rakódik le a véredénybe. Miután az 1/3 patront kiadagolták, a tűt eltávolították a helyről.

Ezt követően a páciensnek kiállító alany értékelést kapott. Az alanyokat gondosan megfigyelték a hely megfelelő előkészítése, az injekciós technika, a szájtükör megfelelő elhelyezése és a Dental Vibe Unit megfelelő elhelyezése szempontjából.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

80

Fázis

  • 4. fázis

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az alanyok első és másodéves hallgatók lesznek, akik az érzéstelenítés során beadják az injekciókat. Az alanyokat nem toborozzák aktívan.

Kizárási kritériumok:

  • A hallgatók lehetőséget kapnak arra, hogy önkéntesen részt vegyenek ebben a vizsgálatban a szokásos érzéstelenítési rotációjuk során.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Dental Vibe
Új oszcilláló készülék a fájdalom csökkentésére fogászati ​​érzéstelenítés során
. A Dental Vibe erős pulzáló vibrációt bocsát ki, amelyet egy szilikon szájrészen keresztül továbbít a nyálkahártya szövetébe.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
fájdalom csökkentése fogászati ​​érzéstelenítésben
Időkeret: 15 perc
15 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. április 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. április 10.

Első közzététel (Becslés)

2015. április 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. április 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. április 10.

Utolsó ellenőrzés

2012. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel