歯科用麻酔薬注入時の痛みの軽減または除去に対する歯科用バイブユニットの有効性
調査の概要
詳細な説明
被験者は 3 ～ 4 人のグループに分かれて 2 時間半、被験者 1 名が注射を行うオペレーター、被験者 1 名が助手、被験者 1 名が注射を受ける患者となりました。 これらはすべて、臨床現場での前臨床局所麻酔ローテーションで実施されました。 OSHAの規制が遵守され、被験者には備品が提供されました。
標準的な注射器を使用して、オペレーターは 27 ゲージの短い針を組み立て、2% リドカイン 1:100,000 エピ カートリッジを装填しました。 ガーゼを、ASA注射の貫通部位が投与された右上の粘膜頬ひだの領域に適用した。 少量の局所を貫通部位に塗布し、約 1 分間放置します。 術者を装った被験者は口元鏡を使った退避法を習得した。 次に、ASA 注入技術が適用され、1/3 カートリッジの溶液が沈着部位に投与されます。
その直後、同じ標準の注射器と残りの麻酔カートリッジを使用して、オペレーターは 27 ゲージの短い針を交換しました。 ガーゼを、ASA注射の貫通部位が投与された左上の粘膜頬ひだの領域に適用した。 少量の局所を貫通部位に置き、約 1 分間放置しました。 オペレーターのふりをした対象者は、歯科用バイブ ユニットを使用して収縮方法を取得し、デバイスの電源を入れ、針の刺入前、刺入中、刺入後の 3 ～ 5 秒間アクティブに保ちます。 ASA 注射技術が適用され、1/3 カートリッジの溶液が沈着部位に投与されました。
ASA 注射技術には、上顎の犬歯と上顎の第一小臼歯の上または間の粘膜頬ひだへの貫通部位がありました。 貫通深さは最初に軟組織に 3 mm で、次に針をゆっくりとさらに 2 mm 進めるか、骨にゆっくりと到達するまで進めました。 次に、麻酔薬を 1/4 カートリッジ/15 秒の速度で注入しました。 吸引検査が行われ、麻酔が血管内に到達していないことが確認されました。 1/3 カートリッジが分配されたら、針を現場から取り外しました。
次に、患者を装った被験者に評価が与えられました。 対象者は、適切な部位の準備、注射技術、口腔鏡の適切な配置、および歯科用バイブユニットの適切な配置について注意深く観察された。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 4
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 対象となるのは、麻酔ローテーションで注射を行う1、2年生。 対象者は積極的に募集されていません。
除外基準:
- 学生には、通常予定されている麻酔ローテーション中に自発的にこの研究に参加するオプションが与えられます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：デンタルバイブ
歯科麻酔時の痛みを軽減する新型振動装置
|
。デンタルバイブは強力なパルス振動を発し、シリコンマウスピースを介して粘膜組織に伝達されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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歯科麻酔時の痛みの軽減
時間枠：15分
|
15分
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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