Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность установки Dental Vibe для уменьшения или устранения боли во время стоматологической инъекции анестетика

10 апреля 2015 г. обновлено: University of the Pacific
Цель исследования состояла в том, чтобы проверить эффективность системы Dental Vibe Injection Comfort System. Исследование было проведено преподавателями с участием студентов, чтобы увидеть, есть ли какие-либо различия в уровне комфорта инъекции АСК, сделанной с одной стороны с местной анестезией и лидокаином 1: 100 000 с адреналином с использованием стандартного шприца, а с другой стороны с помощью стандартного шприца. Dental Vibe, местная анестезия и лидокаин 1:100 000 с адреналином и стандартный шприц. Dental Vibe излучает сильную пульсирующую вибрацию, которая передается через силиконовый мундштук на слизистую оболочку. Это, в свою очередь, мешает, блокирует или уменьшает восприятие боли от инъекции пациентом. Утверждается, что это явление достигается благодаря «теории ворот» активности нейронов. Также вероятны эффекты отвлечения внимания и плацебо, которые способствуют эффективности устройств.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Субъекты были разделены на группы по 3-4 человека на 2,5 часа, где 1 субъект будет оператором, делающим инъекцию, 1 субъект будет ассистентом, а 1 субъект будет пациентом, получающим инъекцию. Все это должно было проводиться в доклинической ротации местной анестезии в клинических условиях. Правила OSHA будут соблюдены, и предметы снабжения были предоставлены субъектам.

Используя стандартный шприц, оператор собрал короткую иглу 27 размера и загрузил картридж с 2% лидокаином 1:100 000 для эпителия. Марлю накладывали на область верхней правой слизисто-щечной складки, куда вводили инъекцию АСК. Небольшое количество местного средства будет помещено в место проникновения и оставлено примерно на одну минуту. Субъект, изображающий из себя оператора, получил метод втягивания с помощью ротового зеркала. Затем была применена техника инъекции АСК, и 1/3 картриджа с раствором будет введена в место отложения.

Сразу же после этого, используя тот же стандартный шприц и оставшийся картридж с анестетиком, оператор заменил короткую иглу 27 размера. Марлю накладывали на область верхней левой слизисто-щечной складки, куда вводили инъекцию АСК. Небольшое количество местного средства было помещено в место проникновения и оставлено примерно на одну минуту. Субъект, изображающий из себя оператора, получит метод ретракции с помощью Dental Vibe Unit, включит устройство и будет оставаться активным в течение 3–5 секунд до, во время и после введения иглы. Применяли инъекционный метод АСК и вводили 1/3 картриджа с раствором в место отложения.

Техника инъекции АСК заключалась в проникновении в слизисто-щечную складку выше или между клыком верхней челюсти и первым премоляром верхней челюсти. Глубина проникновения в мягкие ткани первоначально составляла 3 мм, а затем иглу медленно продвигали еще на 2 мм или до тех пор, пока осторожно не достигали кости. Затем вводили анестезию со скоростью ¼ картриджа/15 секунд. Был проведен аспирационный тест, который затем подтвердил, что анестезия не попадает в кровеносный сосуд. После выдачи 1/3 картриджа игла удалялась.

Затем субъекту, представившемуся пациентом, была дана оценка. Субъекты тщательно наблюдали за соответствующей подготовкой места, техникой инъекции, правильным размещением ротового зеркала и правильным размещением Dental Vibe Unit.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

80

Фаза

  • Фаза 4

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Субъектами будут студенты первого и второго курсов, делающие инъекции во время смены анестезии. Субъекты активно не вербуются.

Критерий исключения:

  • Студентам будет предоставлена ​​возможность добровольно участвовать в этом исследовании во время их обычной ротации анестезии.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Стоматологическая вибрация
Новое осциллирующее устройство для уменьшения боли во время стоматологической анестезии
. Dental Vibe излучает сильную пульсирующую вибрацию, которая передается через силиконовый мундштук на слизистую оболочку.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
уменьшение боли при стоматологической анестезии
Временное ограничение: 15 мин
15 мин

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 апреля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 апреля 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

13 апреля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

13 апреля 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 апреля 2015 г.

Последняя проверка

1 июля 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Стоматологическая установка Vibe поколения II

Подписаться