- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02414620
Эффективность установки Dental Vibe для уменьшения или устранения боли во время стоматологической инъекции анестетика
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Субъекты были разделены на группы по 3-4 человека на 2,5 часа, где 1 субъект будет оператором, делающим инъекцию, 1 субъект будет ассистентом, а 1 субъект будет пациентом, получающим инъекцию. Все это должно было проводиться в доклинической ротации местной анестезии в клинических условиях. Правила OSHA будут соблюдены, и предметы снабжения были предоставлены субъектам.
Используя стандартный шприц, оператор собрал короткую иглу 27 размера и загрузил картридж с 2% лидокаином 1:100 000 для эпителия. Марлю накладывали на область верхней правой слизисто-щечной складки, куда вводили инъекцию АСК. Небольшое количество местного средства будет помещено в место проникновения и оставлено примерно на одну минуту. Субъект, изображающий из себя оператора, получил метод втягивания с помощью ротового зеркала. Затем была применена техника инъекции АСК, и 1/3 картриджа с раствором будет введена в место отложения.
Сразу же после этого, используя тот же стандартный шприц и оставшийся картридж с анестетиком, оператор заменил короткую иглу 27 размера. Марлю накладывали на область верхней левой слизисто-щечной складки, куда вводили инъекцию АСК. Небольшое количество местного средства было помещено в место проникновения и оставлено примерно на одну минуту. Субъект, изображающий из себя оператора, получит метод ретракции с помощью Dental Vibe Unit, включит устройство и будет оставаться активным в течение 3–5 секунд до, во время и после введения иглы. Применяли инъекционный метод АСК и вводили 1/3 картриджа с раствором в место отложения.
Техника инъекции АСК заключалась в проникновении в слизисто-щечную складку выше или между клыком верхней челюсти и первым премоляром верхней челюсти. Глубина проникновения в мягкие ткани первоначально составляла 3 мм, а затем иглу медленно продвигали еще на 2 мм или до тех пор, пока осторожно не достигали кости. Затем вводили анестезию со скоростью ¼ картриджа/15 секунд. Был проведен аспирационный тест, который затем подтвердил, что анестезия не попадает в кровеносный сосуд. После выдачи 1/3 картриджа игла удалялась.
Затем субъекту, представившемуся пациентом, была дана оценка. Субъекты тщательно наблюдали за соответствующей подготовкой места, техникой инъекции, правильным размещением ротового зеркала и правильным размещением Dental Vibe Unit.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 4
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Субъектами будут студенты первого и второго курсов, делающие инъекции во время смены анестезии. Субъекты активно не вербуются.
Критерий исключения:
- Студентам будет предоставлена возможность добровольно участвовать в этом исследовании во время их обычной ротации анестезии.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Стоматологическая вибрация
Новое осциллирующее устройство для уменьшения боли во время стоматологической анестезии
|
. Dental Vibe излучает сильную пульсирующую вибрацию, которая передается через силиконовый мундштук на слизистую оболочку.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
уменьшение боли при стоматологической анестезии
Временное ограничение: 15 мин
|
15 мин
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 10-40.7
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Стоматологическая установка Vibe поколения II
-
Hacettepe UniversityАктивный, не рекрутирующийПоражение шейки матки | СтоматологическийТурция (Туркие)