Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Efficacité de l'unité Dental Vibe pour l'utilisation de la réduction ou de l'élimination de la douleur pendant l'injection d'anesthésique dentaire

10 avril 2015 mis à jour par: University of the Pacific
Le but de la recherche était de tester l'efficacité du système de confort d'injection Dental Vibe. L'étude a été menée par la faculté d'avoir des étudiants comme sujets pour voir s'il y a des différences dans le niveau de confort d'une injection d'AAS administrée d'un côté avec une anesthésie topique et de la lidocaïne 1:100 000 avec de l'épinéphrine à l'aide d'une seringue standard, et de l'autre côté en utilisant le Dental Vibe, anesthésie topique et lidocaïne 1:100 000 avec épinéphrine et une seringue standard. Le Dental Vibe émet de fortes vibrations pulsées qui sont transmises via un embout buccal en silicone aux tissus muqueux. Ceci à son tour interfère avec, bloque ou réduit la perception de la douleur de l'injection pour le patient. Il est indiqué que ce phénomène est obtenu grâce à la "théorie des portes" de l'activité neuronale. Il existe également des effets probables de distraction et de placebo qui contribuent à l'efficacité des appareils.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Les sujets étaient en groupes de 3-4 pendant 2 heures et demie où 1 sujet sera l'opérateur délivrant l'injection, 1 sujet sera l'assistant et 1 sujet sera le patient recevant l'injection. Tout a été réalisé dans le cadre de la rotation préclinique en anesthésie locale en milieu clinique. Les règlements de l'OSHA seront suivis et des fournitures ont été fournies pour les sujets.

À l'aide d'une seringue standard, l'opérateur a assemblé une aiguille courte de calibre 27 et chargé une cartouche de lidocaïne à 2 % 1:100 000 epi. De la gaze a été appliquée sur la zone du pli muccobuccal supérieur droit, où le site de pénétration de l'injection d'ASA a été administré. Une petite quantité de topique sera placée sur le site de pénétration et laissée pendant environ une minute. Le sujet se faisant passer pour l'opérateur a obtenu une méthode de rétraction à l'aide d'un miroir buccal. La technique d'injection d'ASA a ensuite été appliquée et 1/3 de la cartouche de solution sera administrée au site de dépôt.

Immédiatement après, en utilisant la même seringue standard et la cartouche d'anesthésique restante, l'opérateur a remplacé l'aiguille courte de calibre 27. De la gaze a été appliquée sur la zone du pli muccobuccal supérieur gauche, où le site de pénétration de l'injection d'ASA a été administré. Une petite quantité de topique a été placée au site de pénétration et laissée pendant environ une minute. Le sujet se faisant passer pour l'opérateur obtiendra une méthode de rétraction à l'aide de l'unité Dental Vibe, allumera l'appareil et le maintiendra actif pendant 3 à 5 secondes avant, pendant et après la pénétration de l'aiguille. La technique d'injection d'ASA a été appliquée et 1/3 de la cartouche de solution a été administrée au site de dépôt.

La technique d'injection d'ASA avait un site de pénétration dans le pli muccobuccal au-dessus ou entre la canine maxillaire et la première prémolaire maxillaire. La profondeur de pénétration était initialement de 3 mm dans les tissus mous, puis l'aiguille a été lentement avancée de 2 mm supplémentaires ou jusqu'à ce que l'os soit doucement atteint. L'anesthésie a ensuite été déposée à raison de ¼ de cartouche/15 secondes. Un test d'aspiration a été administré, qui a ensuite confirmé que l'anesthésie n'était pas déposée dans un vaisseau sanguin. Une fois que 1/3 de la cartouche a été distribuée, l'aiguille a ensuite été retirée du site.

Une évaluation a ensuite été donnée au sujet se faisant passer pour le patient. Les sujets ont été soigneusement observés pour la préparation appropriée du site, la technique d'injection, le placement correct du miroir buccal et le placement correct de l'unité Dental Vibe.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

80

Phase

  • Phase 4

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les sujets seront des étudiants de première et de deuxième année faisant leurs injections pendant leur rotation en anesthésie. Les sujets ne sont pas activement recrutés.

Critère d'exclusion:

  • Les étudiants auront la possibilité de participer volontairement à cette étude pendant leur stage d'anesthésie normalement prévu.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Ambiance dentaire
Nouveau dispositif oscillant pour réduire la douleur pendant l'anesthésie dentaire
. Le Dental Vibe émet de fortes vibrations pulsées qui sont transmises via un embout buccal en silicone aux tissus muqueux.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
réduction de la douleur en anesthésie dentaire
Délai: 15 min
15 min

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 avril 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 avril 2015

Première publication (Estimation)

13 avril 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

13 avril 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 avril 2015

Dernière vérification

1 juillet 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Douleur dentaire

Essais cliniques sur Unité de vibration dentaire de génération II

3
S'abonner