- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02414620
Eficácia da Unidade Dental Vibe para Uso na Redução ou Eliminação da Dor Durante a Injeção de Anestésico Odontológico
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os indivíduos ficaram em grupos de 3-4 por 2 horas e meia, onde 1 indivíduo será o operador que administra a injeção, 1 indivíduo será o assistente e 1 indivíduo será o paciente que receberá a injeção. Tudo foi conduzido na rotação de anestesia local pré-clínica em um ambiente clínico. Os regulamentos da OSHA serão seguidos e os suprimentos foram fornecidos para os indivíduos.
Usando uma seringa padrão, o operador montou uma agulha curta de calibre 27 e carregou um cartucho epi de lidocaína 2% 1:100.000. A gaze foi aplicada na área da prega mucobucal superior direita, onde foi administrado o local de penetração da injeção do AAS. Uma pequena quantidade de tópico será colocada no local da penetração e deixada por aproximadamente um minuto. O sujeito se passando por operador obteve um método de retração usando um espelho bucal. A técnica de injeção de ASA foi então aplicada e 1/3 cartucho de solução será administrado no local de deposição.
Imediatamente depois, usando a mesma seringa padrão e cartucho anestésico restante, o operador substituiu a agulha curta de calibre 27. A gaze foi aplicada na área da prega mucobucal superior esquerda, onde foi administrado o local de penetração da injeção do AAS. Uma pequena quantidade de tópico foi colocada no local da penetração e deixada por aproximadamente um minuto. O sujeito se passando por operador obterá um método de retração usando a Unidade Dental Vibe, ligará o dispositivo e o manterá ativo por 3-5 segundos antes, durante e após a penetração da agulha. Aplicou-se a técnica de injeção de AAS e administrou-se 1/3 cartucho de solução no local da deposição.
A técnica de injeção de AAS teve um local de penetração na prega mucobucal acima ou entre o canino superior e o primeiro pré-molar superior. A profundidade de penetração foi inicialmente de 3 mm no tecido mole e, em seguida, a agulha foi lentamente avançada por mais 2 mm ou até que o osso fosse suavemente atingido. A anestesia foi então depositada a uma taxa de ¼ cartucho / 15 segundos. Foi feito um teste de aspiração, que confirmou que a anestesia não estava sendo depositada em um vaso sanguíneo. Uma vez dispensado 1/3 do cartucho, a agulha foi removida do local.
Uma avaliação então foi dada ao sujeito se passando por paciente. Os sujeitos foram cuidadosamente observados quanto à preparação adequada do local, técnica de injeção, colocação adequada do espelho bucal e colocação adequada da Unidade Dental Vibe.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 4
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os sujeitos serão alunos do primeiro e segundo ano dando suas injeções durante a rotação de anestesia. Os indivíduos não estão sendo recrutados ativamente.
Critério de exclusão:
- Os alunos terão a opção de participar voluntariamente deste estudo durante a rotação de anestesia normalmente programada.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Vibração dental
Novo dispositivo oscilante para redução da dor durante a anestesia odontológica
|
. O Dental Vibe emite forte vibração pulsada que é transmitida através de um bocal de silicone para o tecido mucoso.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
redução da dor na anestesia odontológica
Prazo: 15 minutos
|
15 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 10-40.7
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