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Eficácia da Unidade Dental Vibe para Uso na Redução ou Eliminação da Dor Durante a Injeção de Anestésico Odontológico

10 de abril de 2015 atualizado por: University of the Pacific
O objetivo da pesquisa foi testar a eficácia do sistema Dental Vibe Injection Comfort. O estudo foi conduzido por professores para ter alunos como sujeitos para ver se há alguma diferença no nível de conforto de uma injeção de AAS administrada em um lado com anestesia tópica e lidocaína 1:100.000 com epinefrina usando uma seringa padrão e o outro lado usando o Dental Vibe, anestesia tópica e lidocaína 1:100.000 com epinefrina e seringa padrão. O Dental Vibe emite forte vibração pulsada que é transmitida através de um bocal de silicone para o tecido mucoso. Isso, por sua vez, interfere, bloqueia ou reduz a percepção da dor da injeção para o paciente. Afirma-se que esse fenômeno é alcançado devido à "teoria do portão" da atividade neuronal. Também há efeitos prováveis ​​de distração e placebo que contribuem para a eficácia dos dispositivos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Os indivíduos ficaram em grupos de 3-4 por 2 horas e meia, onde 1 indivíduo será o operador que administra a injeção, 1 indivíduo será o assistente e 1 indivíduo será o paciente que receberá a injeção. Tudo foi conduzido na rotação de anestesia local pré-clínica em um ambiente clínico. Os regulamentos da OSHA serão seguidos e os suprimentos foram fornecidos para os indivíduos.

Usando uma seringa padrão, o operador montou uma agulha curta de calibre 27 e carregou um cartucho epi de lidocaína 2% 1:100.000. A gaze foi aplicada na área da prega mucobucal superior direita, onde foi administrado o local de penetração da injeção do AAS. Uma pequena quantidade de tópico será colocada no local da penetração e deixada por aproximadamente um minuto. O sujeito se passando por operador obteve um método de retração usando um espelho bucal. A técnica de injeção de ASA foi então aplicada e 1/3 cartucho de solução será administrado no local de deposição.

Imediatamente depois, usando a mesma seringa padrão e cartucho anestésico restante, o operador substituiu a agulha curta de calibre 27. A gaze foi aplicada na área da prega mucobucal superior esquerda, onde foi administrado o local de penetração da injeção do AAS. Uma pequena quantidade de tópico foi colocada no local da penetração e deixada por aproximadamente um minuto. O sujeito se passando por operador obterá um método de retração usando a Unidade Dental Vibe, ligará o dispositivo e o manterá ativo por 3-5 segundos antes, durante e após a penetração da agulha. Aplicou-se a técnica de injeção de AAS e administrou-se 1/3 cartucho de solução no local da deposição.

A técnica de injeção de AAS teve um local de penetração na prega mucobucal acima ou entre o canino superior e o primeiro pré-molar superior. A profundidade de penetração foi inicialmente de 3 mm no tecido mole e, em seguida, a agulha foi lentamente avançada por mais 2 mm ou até que o osso fosse suavemente atingido. A anestesia foi então depositada a uma taxa de ¼ cartucho / 15 segundos. Foi feito um teste de aspiração, que confirmou que a anestesia não estava sendo depositada em um vaso sanguíneo. Uma vez dispensado 1/3 do cartucho, a agulha foi removida do local.

Uma avaliação então foi dada ao sujeito se passando por paciente. Os sujeitos foram cuidadosamente observados quanto à preparação adequada do local, técnica de injeção, colocação adequada do espelho bucal e colocação adequada da Unidade Dental Vibe.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

80

Estágio

  • Fase 4

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os sujeitos serão alunos do primeiro e segundo ano dando suas injeções durante a rotação de anestesia. Os indivíduos não estão sendo recrutados ativamente.

Critério de exclusão:

  • Os alunos terão a opção de participar voluntariamente deste estudo durante a rotação de anestesia normalmente programada.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Vibração dental
Novo dispositivo oscilante para redução da dor durante a anestesia odontológica
. O Dental Vibe emite forte vibração pulsada que é transmitida através de um bocal de silicone para o tecido mucoso.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
redução da dor na anestesia odontológica
Prazo: 15 minutos
15 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de abril de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de abril de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

13 de abril de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

13 de abril de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de abril de 2015

Última verificação

1 de julho de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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