Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Efficacia dell'unità Dental Vibe per l'uso della riduzione o eliminazione del dolore durante l'iniezione di anestetico dentale

10 aprile 2015 aggiornato da: University of the Pacific
Lo scopo della ricerca era testare l'efficacia del sistema Dental Vibe Injection Comfort. Lo studio è stato condotto dalla facoltà per avere studenti come soggetti per vedere se ci sono differenze nel livello di comfort di un'iniezione di ASA data da un lato con anestesia topica e lidocaina 1:100.000 con epinefrina usando una siringa standard, e l'altro lato con il Dental Vibe, anestesia topica e lidocaina 1:100.000 con epinefrina e una siringa standard. Il Dental Vibe emette forti vibrazioni pulsate che vengono trasmesse tramite un boccaglio in silicone al tessuto mucoso. Questo a sua volta interferisce con, blocca o riduce la percezione del dolore dall'iniezione per il paziente. Si afferma che questo fenomeno si ottiene grazie alla "teoria del cancello" dell'attività neuronale. Ci sono anche probabili effetti di distrazione e placebo che contribuiscono all'efficacia dei dispositivi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

I soggetti erano in gruppi di 3-4 per 2 ore e mezza in cui 1 soggetto sarà l'operatore che effettua l'iniezione, 1 soggetto sarà l'assistente e 1 soggetto era il paziente che riceve l'iniezione. Tutto è stato condotto nella rotazione preclinica dell'anestesia locale in un ambiente clinico. Saranno seguite le normative OSHA e sono state fornite forniture per i soggetti.

Utilizzando una siringa standard, l'operatore ha assemblato un ago corto calibro 27 e ha caricato una cartuccia di lidocaina al 2% 1:100.000 Epi. La garza è stata applicata all'area della piega muco-buccale in alto a destra, dove è stato somministrato il sito di penetrazione dell'iniezione di ASA. Una piccola quantità di topico verrà posizionata nel sito di penetrazione e lasciata per circa un minuto. Il soggetto che si atteggiava a operatore ha ottenuto un metodo di ritrazione utilizzando uno specchietto per la bocca. È stata quindi applicata la tecnica di iniezione di ASA e 1/3 della cartuccia di soluzione sarà somministrata nel sito di deposizione.

Immediatamente dopo, utilizzando la stessa siringa standard e la cartuccia di anestetico rimanente, l'operatore ha sostituito l'ago corto calibro 27. Una garza è stata applicata all'area della piega mucobuccale in alto a sinistra, dove è stato somministrato il sito di penetrazione dell'iniezione di ASA. Una piccola quantità di topico è stata posta nel sito di penetrazione e lasciata per circa un minuto. Il soggetto che si atteggia a operatore otterrà un metodo di retrazione utilizzando l'unità Dental Vibe, accenderà il dispositivo e lo manterrà attivo per 3-5 secondi prima, durante e dopo la penetrazione dell'ago. È stata applicata la tecnica di iniezione di ASA e 1/3 della cartuccia di soluzione è stata somministrata nel sito di deposizione.

La tecnica di iniezione di ASA aveva un sito di penetrazione nella piega mucobuccale sopra o tra il canino mascellare e il primo premolare mascellare. La profondità di penetrazione era inizialmente di 3 mm nei tessuti molli, quindi l'ago è stato fatto avanzare lentamente di altri 2 mm o fino a raggiungere delicatamente l'osso. L'anestesia è stata quindi depositata a una velocità di ¼ di cartuccia/15 secondi. È stato eseguito un test di aspirazione, che ha quindi confermato che l'anestesia non veniva depositata in un vaso sanguigno. Una volta erogato 1/3 della cartuccia, l'ago è stato rimosso dal sito.

Quindi è stata data una valutazione al soggetto che si atteggiava a paziente. I soggetti sono stati attentamente osservati per l'appropriata preparazione del sito, la tecnica di iniezione, il corretto posizionamento dello specchietto per la bocca e il corretto posizionamento dell'unità Dental Vibe.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

80

Fase

  • Fase 4

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I soggetti saranno studenti del primo e del secondo anno che effettueranno le iniezioni durante la rotazione dell'anestesia. I soggetti non vengono reclutati attivamente.

Criteri di esclusione:

  • Agli studenti verrà data la possibilità di partecipare volontariamente a questo studio durante la rotazione dell'anestesia normalmente programmata.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Atmosfera dentale
Nuovo dispositivo oscillante per la riduzione del dolore durante l'anestesia dentale
. Il Dental Vibe emette forti vibrazioni pulsate che vengono trasmesse tramite un boccaglio in silicone al tessuto mucoso.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
riduzione del dolore in anestesia dentale
Lasso di tempo: 15 minuti
15 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 aprile 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 aprile 2015

Primo Inserito (Stima)

13 aprile 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

13 aprile 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 aprile 2015

Ultimo verificato

1 luglio 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore dentale

Prove cliniche su Unità Dental Vibe di seconda generazione

Sottoscrivi