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Eficacia de la Unidad Dental Vibe para el Uso de la Reducción o Eliminación del Dolor Durante la Inyección de Anestésico Dental

10 de abril de 2015 actualizado por: University of the Pacific
El propósito de la investigación fue probar la eficacia del sistema Dental Vibe Injection Comfort. El estudio fue realizado por profesores para tener estudiantes como sujetos para ver si hay alguna diferencia en el nivel de comodidad de una inyección de ASA administrada en un lado con anestesia tópica y lidocaína 1: 100,000 con epinefrina usando una jeringa estándar, y el otro lado usando Dental Vibe, anestesia tópica y lidocaína 1:100.000 con epinefrina y una jeringa estándar. El Dental Vibe emite fuertes vibraciones pulsadas que se transmiten a través de una boquilla de silicona al tejido mucoso. Esto a su vez interfiere, bloquea o reduce la percepción del dolor de la inyección para el paciente. Se afirma que este fenómeno se logra gracias a la "teoría de la puerta" de la actividad neuronal. También hay efectos probables de distracción y placebo que contribuyen a la eficacia de los dispositivos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Los sujetos estuvieron en grupos de 3-4 durante 2 ½ horas donde 1 sujeto será el operador que administra la inyección, 1 sujeto será el asistente y 1 sujeto será el paciente que recibirá la inyección. Todo se llevó a cabo en la rotación preclínica de anestesia local en un entorno clínico. Se seguirán las regulaciones de OSHA y se proporcionaron suministros para los sujetos.

Usando una jeringa estándar, el operador ensambló una aguja corta de calibre 27 y cargó un cartucho epi de lidocaína al 2% 1:100,000. Se aplicó una gasa en el área del pliegue mucobucal superior derecho, donde se administró el sitio de penetración de la inyección de ASA. Se colocará una pequeña cantidad de tópico en el sitio de penetración y se dejará durante aproximadamente un minuto. El sujeto haciéndose pasar por el operador obtuvo un método de retracción utilizando un espejo bucal. A continuación, se aplicará la técnica de inyección de ASA y se administrará 1/3 de cartucho de solución en el sitio de depósito.

Inmediatamente después, usando la misma jeringa estándar y el cartucho anestésico restante, el operador reemplazó la aguja corta de calibre 27. Se aplicó una gasa en el área del pliegue mucobucal superior izquierdo, donde se administró el sitio de penetración de la inyección de ASA. Se colocó una pequeña cantidad de tópico en el sitio de penetración y se dejó durante aproximadamente un minuto. El sujeto que se hace pasar por el operador obtendrá un método de retracción utilizando la unidad Dental Vibe, encenderá el dispositivo y lo mantendrá activo durante 3 a 5 segundos antes, durante y después de la penetración de la aguja. Se aplicó la técnica de inyección ASA y se administró 1/3 cartucho de solución en el sitio de depósito.

La técnica de inyección de ASA tenía un sitio de penetración en el pliegue mucobucal por encima o entre el canino maxilar y el primer premolar maxilar. La profundidad de penetración fue inicialmente de 3 mm en el tejido blando y luego la aguja se avanzó lentamente otros 2 mm o hasta que se alcanzó suavemente el hueso. Luego se depositó la anestesia a razón de ¼ de cartucho/15 segundos. Se realizó una prueba de aspiración, que luego confirmó que la anestesia no se estaba depositando en un vaso sanguíneo. Una vez que se dispensó 1/3 del cartucho, se retiró la aguja del sitio.

Luego se le dio una evaluación al sujeto haciéndose pasar por el paciente. Se observó cuidadosamente a los sujetos para determinar la preparación adecuada del sitio, la técnica de inyección, la colocación adecuada del espejo bucal y la colocación adecuada de la unidad Dental Vibe.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

80

Fase

  • Fase 4

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los sujetos serán estudiantes de primer y segundo año que se pondrán las inyecciones durante su rotación de anestesia. Los sujetos no están siendo reclutados activamente.

Criterio de exclusión:

  • Los estudiantes tendrán la opción de participar voluntariamente en este estudio durante su rotación de anestesia programada normalmente.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Ambiente dental
Nuevo dispositivo oscilante para la reducción del dolor durante la anestesia dental
. El Dental Vibe emite fuertes vibraciones pulsadas que se transmiten a través de una boquilla de silicona al tejido mucoso.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
reducción del dolor en la anestesia dental
Periodo de tiempo: 15 minutos
15 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de abril de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de abril de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

13 de abril de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

13 de abril de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de abril de 2015

Última verificación

1 de julio de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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