- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02414620
Effekten av Dental Vibe Unit for bruk av reduksjon eller eliminering av smerte under dental anestesiinjeksjon
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Forsøkspersonene var i grupper på 3-4 i 2 ½ time hvor 1 forsøksperson vil være operatøren som leverer injeksjonen, 1 forsøksperson vil være assistent, og 1 individ var pasienten som fikk injeksjonen. Det hele ble utført i den prekliniske lokalbedøvelsesrotasjonen i en klinisk setting. OSHA-bestemmelser vil bli fulgt og forsyninger ble gitt til fag.
Ved å bruke standard sprøyte, satte operatøren sammen en 27 gauge kort nål og satte inn en 2 % lidokain 1:100 000 epi-patron. Gaze ble påført området av øvre høyre muccobuccal fold, hvor penetrasjonsstedet for ASA-injeksjonen ble administrert. En liten mengde topisk vil bli plassert på penetreringsstedet og stå i omtrent ett minutt. Personen som utga seg som operatør oppnådde en tilbaketrekningsmetode ved å bruke et munnspeil. ASA-injeksjonsteknikken ble deretter brukt og 1/3 patron med oppløsning vil bli administrert på deponeringsstedet.
Umiddelbart etter bruk av samme standardsprøyte og gjenværende anestesipatron, skiftet operatøren ut den 27 gauge korte nålen. Gaze ble påført området av øvre venstre muccobuccale fold, hvor penetrasjonsstedet for ASA-injeksjonen ble administrert. En liten mengde topisk ble plassert på penetreringsstedet og fikk stå i ca. ett minutt. Personen som utgir seg for å være operatør vil få en tilbaketrekkingsmetode ved å bruke Dental Vibe Unit, slå på enheten og holdes aktiv i 3-5 sekunder før, under og etter nålpenetrering. ASA-injeksjonsteknikken ble brukt og 1/3 patron med oppløsning ble administrert på avsetningsstedet.
ASA-injeksjonsteknikken hadde et penetrasjonssted inn i muccobuccal folden over eller mellom maxillary canine og maxillary first pre-molar. Inntrengningsdybden var først 3 mm inn i bløtvev, og deretter ble nålen sakte fremført ytterligere 2 mm eller til benet var forsiktig nådd. Anestesi ble deretter avsatt med en hastighet på ¼ patron / 15 sekunder. En aspirasjonstest ble gitt, som deretter bekreftet at anestesi ikke ble avsatt i en blodåre. Så snart 1/3 patron ble dispensert, ble nålen fjernet fra stedet.
En evaluering ble deretter gitt til forsøkspersonen som utga seg som pasient. Forsøkspersonene ble nøye observert med hensyn til passende stedforberedelse, injeksjonsteknikk, riktig plassering av munnspeil og riktig plassering av Dental Vibe Unit.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 4
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Fagene vil være første- og andreårsstudenter som gir sine injeksjoner under anestesirotasjonen. Emner rekrutteres ikke aktivt.
Ekskluderingskriterier:
- Studentene vil få muligheten til å delta frivillig i denne studien under deres normalt planlagte anestesirotasjon.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Dental Vibe
Ny oscillerende enhet for reduksjon av smerte under tannbedøvelse
|
. Dental Vibe avgir kraftig pulserende vibrasjon som overføres via et munnstykke av silikon til slimhinnevev.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
reduksjon av smerte ved tannbedøvelse
Tidsramme: 15 min
|
15 min
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 10-40.7
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Tannsmerter
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PFPTyrkia (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityHar ikke rekruttert ennåPatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
Pamukkale UniversityHar ikke rekruttert ennåPatellofemoral Pain, PFPTyrkia (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityFullførtPatellofemoral Pain, PFPKina
-
Future University in EgyptFullført
-
Camilo Jose Cela UniversityFullførtMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spania
-
Sahmyook UniversityFullførtMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sør -Korea
-
Federal University of PelotasUkjentDental restaureringssvikt | Estetikk, tannlege | Dental restaurering Lang levetidBrasil
-
Trakya UniversityHar ikke rekruttert ennåDental plakk avbildningsmetoder | Tannplakakkumulering | Dental materialer | Munnhygiene, Munnhelse | TannplakkindeksTyrkia (Türkiye)
Kliniske studier på Generasjon II Dental Vibe Unit
-
Gedea Biotech ABFullførtVulvovaginal CandidiasisSverige
-
National Taiwan University HospitalFullførtBitekraft | SkanneforsinkelseTaiwan
-
University of Alabama at BirminghamHar ikke rekruttert ennåAcellulær dermal matrise | Alveolær slimhinneForente stater
-
Hacettepe UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
M.D. Anderson Cancer CenterSchering-PloughFullført
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI); ImmunoGen, Inc.TilbaketrukketTilbakevendende akutt myeloid leukemi | Refraktær Akutt Myeloid Leukemi | Tilbakevendende B Akutt lymfatisk leukemi | Refraktær B Akutt lymfatisk leukemi | Tilbakevendende blandet fenotype akutt leukemi | Ildfast blandet fenotype Akutt leukemi | Refraktær T Akutt lymfoblastisk leukemi | Tilbakevendende...