Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av Dental Vibe Unit for bruk av reduksjon eller eliminering av smerte under dental anestesiinjeksjon

10. april 2015 oppdatert av: University of the Pacific
Formålet med forskningen var å teste effektiviteten til Dental Vibe Injection Comfort System. Studien ble utført av fakultetet for å ha studenter som subjekter for å se om det er noen forskjeller i komfortnivået til en ASA-injeksjon gitt på den ene siden med lokalbedøvelse og lidokain 1:100 000 med epinefrin ved bruk av en standardsprøyte, og den andre siden ved å bruke Dental Vibe, lokalbedøvelse og lidokain 1:100 000 med epinefrin og en standard sprøyte. Dental Vibe avgir kraftig pulserende vibrasjon som overføres via et munnstykke av silikon til slimhinnevev. Dette i sin tur forstyrrer, blokkerer eller reduserer smerteoppfatningen fra injeksjonen for pasienten. Det er uttalt at dette fenomenet oppnås på grunn av "gate-teorien" om neuronal aktivitet. Det er også sannsynlige distraksjons- og placeboeffekter som bidrar til enhetens effektivitet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Forsøkspersonene var i grupper på 3-4 i 2 ½ time hvor 1 forsøksperson vil være operatøren som leverer injeksjonen, 1 forsøksperson vil være assistent, og 1 individ var pasienten som fikk injeksjonen. Det hele ble utført i den prekliniske lokalbedøvelsesrotasjonen i en klinisk setting. OSHA-bestemmelser vil bli fulgt og forsyninger ble gitt til fag.

Ved å bruke standard sprøyte, satte operatøren sammen en 27 gauge kort nål og satte inn en 2 % lidokain 1:100 000 epi-patron. Gaze ble påført området av øvre høyre muccobuccal fold, hvor penetrasjonsstedet for ASA-injeksjonen ble administrert. En liten mengde topisk vil bli plassert på penetreringsstedet og stå i omtrent ett minutt. Personen som utga seg som operatør oppnådde en tilbaketrekningsmetode ved å bruke et munnspeil. ASA-injeksjonsteknikken ble deretter brukt og 1/3 patron med oppløsning vil bli administrert på deponeringsstedet.

Umiddelbart etter bruk av samme standardsprøyte og gjenværende anestesipatron, skiftet operatøren ut den 27 gauge korte nålen. Gaze ble påført området av øvre venstre muccobuccale fold, hvor penetrasjonsstedet for ASA-injeksjonen ble administrert. En liten mengde topisk ble plassert på penetreringsstedet og fikk stå i ca. ett minutt. Personen som utgir seg for å være operatør vil få en tilbaketrekkingsmetode ved å bruke Dental Vibe Unit, slå på enheten og holdes aktiv i 3-5 sekunder før, under og etter nålpenetrering. ASA-injeksjonsteknikken ble brukt og 1/3 patron med oppløsning ble administrert på avsetningsstedet.

ASA-injeksjonsteknikken hadde et penetrasjonssted inn i muccobuccal folden over eller mellom maxillary canine og maxillary first pre-molar. Inntrengningsdybden var først 3 mm inn i bløtvev, og deretter ble nålen sakte fremført ytterligere 2 mm eller til benet var forsiktig nådd. Anestesi ble deretter avsatt med en hastighet på ¼ patron / 15 sekunder. En aspirasjonstest ble gitt, som deretter bekreftet at anestesi ikke ble avsatt i en blodåre. Så snart 1/3 patron ble dispensert, ble nålen fjernet fra stedet.

En evaluering ble deretter gitt til forsøkspersonen som utga seg som pasient. Forsøkspersonene ble nøye observert med hensyn til passende stedforberedelse, injeksjonsteknikk, riktig plassering av munnspeil og riktig plassering av Dental Vibe Unit.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

80

Fase

  • Fase 4

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Fagene vil være første- og andreårsstudenter som gir sine injeksjoner under anestesirotasjonen. Emner rekrutteres ikke aktivt.

Ekskluderingskriterier:

  • Studentene vil få muligheten til å delta frivillig i denne studien under deres normalt planlagte anestesirotasjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Dental Vibe
Ny oscillerende enhet for reduksjon av smerte under tannbedøvelse
. Dental Vibe avgir kraftig pulserende vibrasjon som overføres via et munnstykke av silikon til slimhinnevev.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
reduksjon av smerte ved tannbedøvelse
Tidsramme: 15 min
15 min

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. april 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. april 2015

Først lagt ut (Anslag)

13. april 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

13. april 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. april 2015

Sist bekreftet

1. juli 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tannsmerter

Kliniske studier på Generasjon II Dental Vibe Unit

Abonnere