Dental Vibe Unit 在牙科麻醉剂注射期间减轻或消除疼痛的功效
研究概览
详细说明
受试者以 3-4 人为一组,持续 2.5 小时,其中 1 名受试者是注射操作员,1 名受试者是助手,1 名受试者是接受注射的患者。 这一切都是在临床环境中的临床前局部麻醉轮换中进行的。 将遵守 OSHA 规定并为受试者提供用品。
使用标准注射器,操作员组装了一个 27 号短针并加载了一个 2% 利多卡因 1:100,000 epi 药筒。 将纱布应用于右上颊粘膜皱襞区域,此处是 ASA 注射剂的穿透部位。 少量局部用药将放置在穿透部位并放置约一分钟。 受试者冒充操作员使用口镜获得缩回方法。 然后应用 ASA 注射技术,并将 1/3 的溶液盒注入沉积部位。
紧接着,操作员使用相同的标准注射器和剩余的麻醉药筒更换了 27 号短针头。 将纱布敷在左上颊粘膜皱襞区域,ASA 注射剂的穿透部位就是此处。 将少量外用药置于穿透部位并放置约一分钟。 冒充操作员的受试者将使用 Dental Vibe Unit 获得缩回方法,打开设备并在针刺穿之前、期间和之后保持活动状态 3-5 秒。 应用 ASA 注射技术,并在沉积部位施用 1/3 的溶液盒。
ASA 注射技术有一个穿透部位进入上颌尖牙和上颌第一前磨牙上方或之间的颊粘膜皱襞。 穿刺深度最初为进入软组织 3 毫米,然后将针缓慢推进 2 毫米或直到轻轻到达骨骼。 然后以 1/4 弹药筒/15 秒的速度进行麻醉。 进行了吸入测试,然后确认麻醉剂没有沉积到血管中。 一旦分配了 1/3 的药筒,就将针头从现场移除。
然后对冒充患者的受试者进行评估。 仔细观察受试者的适当部位准备、注射技术、正确放置口镜和正确放置 Dental Vibe Unit。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 第四阶段
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 受试者将是一年级和二年级的学生,他们在麻醉轮换期间进行注射。 没有积极招募受试者。
排除标准:
- 学生将可以选择在正常安排的麻醉轮换期间自愿参加这项研究。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:诊断
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:牙科氛围
用于减轻牙科麻醉期间疼痛的新型振荡装置
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. Dental Vibe 发出强烈的脉冲振动,通过硅胶咬嘴传送到粘膜组织。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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减少牙科麻醉中的疼痛
大体时间:15分钟
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15分钟
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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