Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność Dental Vibe Unit w zmniejszaniu lub eliminowaniu bólu podczas wstrzykiwania środka znieczulającego do zębów

10 kwietnia 2015 zaktualizowane przez: University of the Pacific
Celem badań było przetestowanie skuteczności systemu Dental Vibe Injection Comfort. Badanie zostało przeprowadzone przez wykładowców w celu sprawdzenia, czy istnieją różnice w komforcie wstrzyknięcia ASA po jednej stronie w znieczuleniu miejscowym i lidokainie 1:100 000 z epinefryną przy użyciu standardowej strzykawki, a po drugiej stronie przy użyciu Dental Vibe, znieczulenie miejscowe i lidokaina 1:100 000 z adrenaliną i standardową strzykawką. Dental Vibe emituje silne pulsacyjne wibracje, które są przenoszone przez silikonowy ustnik na błonę śluzową. To z kolei zakłóca, blokuje lub zmniejsza odczuwanie przez pacjenta bólu spowodowanego wstrzyknięciem. Stwierdza się, że zjawisko to jest osiągane dzięki „teorii bramek” aktywności neuronalnej. Istnieje również prawdopodobieństwo rozproszenia uwagi i efektów placebo, które przyczyniają się do skuteczności urządzeń.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Osobnicy byli podzieleni na grupy po 3-4 przez 2,5 godziny, gdzie 1 osoba będzie operatorem wykonującym zastrzyk, 1 osoba będzie asystentem, a 1 osoba będzie pacjentem otrzymującym zastrzyk. Całość została przeprowadzona w przedklinicznej rotacji znieczulenia miejscowego w warunkach klinicznych. Przestrzegane będą przepisy OSHA i zapewniono zaopatrzenie dla badanych.

Używając standardowej strzykawki, operator zmontował krótką igłę o rozmiarze 27 G i załadował wkład z 2% lidokainą 1:100 000 epi. Gazę nałożono na okolicę górnego prawego fałdu śluzówkowo-policzkowego, gdzie podano miejsce penetracji iniekcji ASA. Niewielka ilość środka miejscowego zostanie umieszczona w miejscu penetracji i pozostawiona na około jedną minutę. Osoba udająca operatora uzyskała metodę retrakcji za pomocą lusterka ustnego. Następnie zastosowano technikę iniekcji ASA i 1/3 wkładu roztworu zostanie podana w miejscu depozycji.

Natychmiast po tym, używając tej samej standardowej strzykawki i pozostałego wkładu środka znieczulającego, operator wymienił krótką igłę o rozmiarze 27 G. Gazę nałożono na okolicę górnego lewego fałdu śluzówkowo-policzkowego, gdzie podano miejsce penetracji iniekcji ASA. Niewielką ilość środka do stosowania miejscowego umieszczono w miejscu penetracji i pozostawiono na około jedną minutę. Osoba udająca operatora uzyska metodę retrakcji za pomocą Dental Vibe Unit, włączy urządzenie i pozostanie aktywne przez 3-5 sekund przed, w trakcie i po ukłuciu igłą. Zastosowano technikę iniekcji ASA i podawano 1/3 wkładu roztworu w miejsce depozycji.

Technika wstrzykiwania ASA miała miejsce penetracji do fałdu śluzowo-policzkowego powyżej lub pomiędzy kłami szczękowymi a pierwszymi zębami przedtrzonowymi szczęki. Głębokość penetracji wynosiła początkowo 3 mm w tkankę miękką, a następnie powoli przesuwano igłę o dodatkowe 2 mm lub do momentu delikatnego dotarcia do kości. Następnie wprowadzano środek znieczulający z szybkością ¼ wkładu / 15 sekund. Przeprowadzono test aspiracji, który następnie potwierdził, że środek znieczulający nie osadza się w naczyniu krwionośnym. Po wydaniu 1/3 wkładu, igłę usunięto z miejsca.

Następnie poddano ocenie podmiot udający pacjenta. Pacjentów uważnie obserwowano pod kątem odpowiedniego przygotowania miejsca, techniki wstrzyknięcia, prawidłowego umieszczenia lusterka ustnego i prawidłowego umieszczenia urządzenia Dental Vibe Unit.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Faza

  • Faza 4

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnikami będą studenci pierwszego i drugiego roku wykonujący zastrzyki podczas rotacji anestezjologicznej. Podmioty nie są aktywnie rekrutowane.

Kryteria wyłączenia:

  • Studenci będą mieli możliwość dobrowolnego udziału w tym badaniu podczas normalnie zaplanowanej rotacji anestezjologicznej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Atmosfera dentystyczna
Nowe urządzenie oscylacyjne do redukcji bólu podczas znieczulenia stomatologicznego
. Dental Vibe emituje silne pulsacyjne wibracje, które są przenoszone przez silikonowy ustnik na błonę śluzową.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
zmniejszenie bólu w znieczuleniu stomatologicznym
Ramy czasowe: 15 minut
15 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 kwietnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 kwietnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 kwietnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

13 kwietnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 kwietnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból zęba

3
Subskrybuj