Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av Dental Vibe Unit för användning av minskning eller eliminering av smärta under tandbedövningsinjektion

10 april 2015 uppdaterad av: University of the Pacific
Syftet med forskningen var att testa effektiviteten av Dental Vibe Injection Comfort System. Studien genomfördes av fakulteten för att ha studenter som försökspersoner för att se om det finns några skillnader i komfortnivån för en ASA-injektion som ges på ena sidan med lokalbedövning och lidokain 1:100 000 med epinefrin med hjälp av en standardspruta, och den andra sidan med användning av Dental Vibe, topisk anestesi och lidokain 1:100 000 med adrenalin och en standardspruta. Dental Vibe avger kraftiga pulserande vibrationer som överförs via ett munstycke av silikon till slemhinnevävnad. Detta i sin tur stör, blockerar eller minskar uppfattningen av smärta från injektionen för patienten. Det anges att detta fenomen uppnås på grund av "gate-teorin" om neuronaktivitet. Det finns också troliga distraktions- och placeboeffekter som bidrar till enheternas effektivitet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Försökspersonerna var i grupper om 3-4 under 2,5 timmar där 1 försöksperson kommer att vara operatören som levererar injektionen, 1 försöksperson kommer att vara assistent och 1 försöksperson var patienten som fick injektionen. Det hela utfördes i den prekliniska lokala anestesirotationen i en klinisk miljö. OSHA-föreskrifter kommer att följas och förnödenheter tillhandahölls för ämnen.

Med hjälp av en standardspruta satte operatören ihop en 27 gauge kort nål och laddade en 2% lidokain 1:100 000 epi-patron. Gasväv applicerades på området av det övre högra muccobuccala vecket, där penetrationsstället för ASA-injektionen administrerades. En liten mängd topikal kommer att placeras vid penetrationsstället och lämnas i ungefär en minut. Försökspersonen som utgav sig för att vara operatör fick en indragningsmetod med hjälp av en munspegel. ASA-injektionstekniken applicerades sedan och 1/3 patron med lösning kommer att administreras på deponeringsstället.

Omedelbart efter att operatören använde samma standardspruta och kvarvarande anestesipatron bytte operatören ut den 27 gauge korta nålen. Gasväv applicerades på området av det övre vänstra muccobuccala vecket, där penetrationsstället för ASA-injektionen administrerades. En liten mängd topikal placerades vid penetrationsstället och lämnades i ungefär en minut. Personen som utger sig för att vara operatör kommer att få en retraktionsmetod med hjälp av Dental Vibe Unit, slå på enheten och hållas aktiv i 3-5 sekunder före, under och efter nålpenetration. ASA-injektionstekniken applicerades och 1/3 patron med lösning administrerades på avsättningsstället.

ASA-injektionstekniken hade ett penetreringsställe i muccobuccala vecket ovanför eller mellan maxillär hund och maxillär första premolar. Penetrationsdjupet var initialt 3 mm in i mjuk vävnad, och sedan fördes nålen långsamt fram ytterligare 2 mm eller tills benet försiktigt nåddes. Anestesi avsattes sedan med en hastighet av ¼ patron/15 sekunder. Ett aspirationstest gjordes som sedan bekräftade att anestesi inte sattes in i ett blodkärl. När 1/3 patronen hade dispenserats togs nålen bort från platsen.

En utvärdering gavs sedan till försökspersonen som utgav sig för att vara patient. Försökspersonerna observerades noggrant med avseende på lämplig platsförberedelse, injektionsteknik, korrekt placering av munspegeln och korrekt placering av Dental Vibe Unit.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

80

Fas

  • Fas 4

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Försökspersonerna kommer att vara första- och andraårsstudenter som ger sina injektioner under sin anestesirotation. Ämnen rekryteras inte aktivt.

Exklusions kriterier:

  • Studenter kommer att ges möjlighet att frivilligt delta i denna studie under deras normalt schemalagda anestesirotation.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Dental Vibe
Ny oscillerande anordning för att minska smärta under tandbedövning
. Dental Vibe avger kraftiga pulserande vibrationer som överförs via ett munstycke av silikon till slemhinnevävnad.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
minskning av smärta vid tandbedövning
Tidsram: 15 min
15 min

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 april 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 april 2015

Första postat (Uppskatta)

13 april 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

13 april 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 april 2015

Senast verifierad

1 juli 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Dental smärta

Kliniska prövningar på Generation II Dental Vibe Unit

3
Prenumerera