- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02414620
Effektiviteten av Dental Vibe Unit för användning av minskning eller eliminering av smärta under tandbedövningsinjektion
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Försökspersonerna var i grupper om 3-4 under 2,5 timmar där 1 försöksperson kommer att vara operatören som levererar injektionen, 1 försöksperson kommer att vara assistent och 1 försöksperson var patienten som fick injektionen. Det hela utfördes i den prekliniska lokala anestesirotationen i en klinisk miljö. OSHA-föreskrifter kommer att följas och förnödenheter tillhandahölls för ämnen.
Med hjälp av en standardspruta satte operatören ihop en 27 gauge kort nål och laddade en 2% lidokain 1:100 000 epi-patron. Gasväv applicerades på området av det övre högra muccobuccala vecket, där penetrationsstället för ASA-injektionen administrerades. En liten mängd topikal kommer att placeras vid penetrationsstället och lämnas i ungefär en minut. Försökspersonen som utgav sig för att vara operatör fick en indragningsmetod med hjälp av en munspegel. ASA-injektionstekniken applicerades sedan och 1/3 patron med lösning kommer att administreras på deponeringsstället.
Omedelbart efter att operatören använde samma standardspruta och kvarvarande anestesipatron bytte operatören ut den 27 gauge korta nålen. Gasväv applicerades på området av det övre vänstra muccobuccala vecket, där penetrationsstället för ASA-injektionen administrerades. En liten mängd topikal placerades vid penetrationsstället och lämnades i ungefär en minut. Personen som utger sig för att vara operatör kommer att få en retraktionsmetod med hjälp av Dental Vibe Unit, slå på enheten och hållas aktiv i 3-5 sekunder före, under och efter nålpenetration. ASA-injektionstekniken applicerades och 1/3 patron med lösning administrerades på avsättningsstället.
ASA-injektionstekniken hade ett penetreringsställe i muccobuccala vecket ovanför eller mellan maxillär hund och maxillär första premolar. Penetrationsdjupet var initialt 3 mm in i mjuk vävnad, och sedan fördes nålen långsamt fram ytterligare 2 mm eller tills benet försiktigt nåddes. Anestesi avsattes sedan med en hastighet av ¼ patron/15 sekunder. Ett aspirationstest gjordes som sedan bekräftade att anestesi inte sattes in i ett blodkärl. När 1/3 patronen hade dispenserats togs nålen bort från platsen.
En utvärdering gavs sedan till försökspersonen som utgav sig för att vara patient. Försökspersonerna observerades noggrant med avseende på lämplig platsförberedelse, injektionsteknik, korrekt placering av munspegeln och korrekt placering av Dental Vibe Unit.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 4
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Försökspersonerna kommer att vara första- och andraårsstudenter som ger sina injektioner under sin anestesirotation. Ämnen rekryteras inte aktivt.
Exklusions kriterier:
- Studenter kommer att ges möjlighet att frivilligt delta i denna studie under deras normalt schemalagda anestesirotation.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Dental Vibe
Ny oscillerande anordning för att minska smärta under tandbedövning
|
. Dental Vibe avger kraftiga pulserande vibrationer som överförs via ett munstycke av silikon till slemhinnevävnad.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
minskning av smärta vid tandbedövning
Tidsram: 15 min
|
15 min
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 10-40.7
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Dental smärta
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain Scale
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityAvslutadSterilisering, Tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Federal University of PelotasOkändDental restaurering misslyckande | Estetik, Dental | Dentala restaureringar Lång livslängdBrasilien
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...RekryteringVisual Analog Pain ScaleKalkon
-
Altamash Institute of Dental MedicineAvslutadMedicinsk utbildning | Dental | Instruktionsmetoder | Dental Crown Preparation | TräningseffektivitetPakistan
-
Minia UniversityAvslutad
-
Mansoura UniversityRekryteringDental restaureringEgypten
-
Ain Shams UniversityRekrytering
-
University of JordanUpphängdDental restaureringJordanien
Kliniska prövningar på Generation II Dental Vibe Unit
-
National Taiwan University HospitalAvslutadBitkraft | SkanningsfördröjningTaiwan
-
M.D. Anderson Cancer CenterSchering-PloughAvslutad
-
Centers for Disease Control and PreventionTuberculosis Trials ConsortiumRekryteringTuberkulos, lung | TuberkulosinfektionKanada, Förenta staterna, Haiti, Sydafrika, Uganda, Vietnam
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI); ImmunoGen, Inc.IndragenÅterkommande akut myeloid leukemi | Refraktär Akut Myeloid Leukemi | Återkommande B Akut Lymfoblastisk Leukemi | Refraktär B Akut lymfoblastisk leukemi | Återkommande blandad fenotyp Akut leukemi | Refraktär blandad fenotyp Akut leukemi | Refraktär T Akut lymfoblastisk leukemi | Återkommande T Akut...