Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Dental Vibe -yksikön tehokkuus kivun vähentämiseen tai poistamiseen hammaspuudutuksen injektion aikana

perjantai 10. huhtikuuta 2015 päivittänyt: University of the Pacific
Tutkimuksen tarkoituksena oli testata Dental Vibe Injection Comfort Systemin tehokkuutta. Opiskelijat tekivät tutkimuksen tutkiakseen, onko ASA-injektion mukavuustasossa eroja toisella puolella paikallispuudutuksella ja lidokaiinilla 1:100 000 epinefriinin kanssa tavallisella ruiskulla ja toisella puolella Dental Vibe, paikallinen anestesia ja lidokaiini 1:100 000 adrenaliinilla ja tavallisella ruiskulla. Dental Vibe lähettää voimakasta pulssivärähtelyä, joka välittyy silikonisen suukappaleen kautta limakalvokudokseen. Tämä puolestaan ​​häiritsee, estää tai vähentää potilaan injektiosta aiheutuvan kivun havaitsemista. Todetaan, että tämä ilmiö saavutetaan hermosolujen toiminnan "porttiteorian" ansiosta. On myös todennäköisiä häiriötekijöitä ja lumevaikutuksia, jotka vaikuttavat laitteiden tehokkuuteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Koehenkilöt olivat 3-4 hengen ryhmissä 2½ tunnin ajan, jolloin 1 koehenkilö oli injektion antava käyttäjä, 1 koehenkilö on avustaja ja 1 koehenkilö oli injektion saava potilas. Se kaikki suoritettiin prekliinisen paikallispuudutuksen rotaatiossa kliinisessä ympäristössä. OSHA:n säännöksiä noudatetaan ja oppiaineille annettiin tarvikkeita.

Tavallista ruiskua käyttäen käyttäjä kokosi 27 gaugen lyhyen neulan ja asetti 2-prosenttisen lidokaiinin 1:100 000 epi-patruunan. Harsoharsoa levitettiin oikean yläpuolisen muccobuccal poimulle, jonne annettiin ASA-injektion tunkeutumiskohta. Pieni määrä paikallista ainetta asetetaan tunkeutumiskohtaan ja jätetään noin minuutiksi. Operaattorina esiintyvä kohde sai takaisinvetomenetelmän suupeilillä. Sitten käytettiin ASA-injektiotekniikkaa, ja 1/3 patruunaa liuosta annetaan saostuskohtaan.

Välittömästi sen jälkeen, käyttäen samaa tavallista ruiskua ja jäljellä olevaa nukutuspatruunaa, käyttäjä vaihtoi 27 gaugen lyhyen neulan. Harsoharsoa laitettiin vasemman yläpuolisen mukkobukkipoimun alueelle, jonne annettiin ASA-injektion tunkeutumiskohta. Pieni määrä paikallista ainetta laitettiin tunkeutumiskohtaan ja jätettiin noin minuutiksi. Käyttäjänä esiintyvä kohde saa takaisinvetomenetelmän käyttämällä Dental Vibe Unit -yksikköä, käynnistää laitteen ja pysyy aktiivisena 3-5 sekuntia ennen neulan pistoa, sen aikana ja sen jälkeen. Käytettiin ASA-injektiotekniikkaa ja 1/3 patruunaa liuosta annettiin saostuskohtaan.

ASA-injektiotekniikassa oli tunkeutumiskohta muccobuccal poimussa yläleuan ja yläleuan ensimmäisen esipoplaarin yläpuolella tai välissä. Läpäisysyvyys oli aluksi 3 mm pehmytkudokseen, ja sitten neulaa työnnettiin hitaasti eteenpäin vielä 2 mm tai kunnes luu saavutettiin varovasti. Anestesia asetettiin sitten nopeudella ¼ patruunaa / 15 sekuntia. Aspiraatiokoe annettiin, joka sitten vahvisti, että anestesiaa ei kertynyt verisuoniin. Kun 1/3 patruunasta oli annosteltu, neula poistettiin paikasta.

Tämän jälkeen potilaana esiintyvälle kohteelle annettiin arviointi. Koehenkilöitä tarkkailtiin huolellisesti oikean paikan valmistelun, injektiotekniikan, suupeilin oikean sijoituksen ja Dental Vibe -yksikön oikean sijoituksen suhteen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

80

Vaihe

  • Vaihe 4

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Koehenkilöt ovat ensimmäisen ja toisen vuoden opiskelijat, jotka antavat ruiskeensa anestesiakierron aikana. Kohteita ei rekrytoida aktiivisesti.

Poissulkemiskriteerit:

  • Opiskelijoille annetaan mahdollisuus osallistua vapaaehtoisesti tähän tutkimukseen normaalisti suunnitellun anestesiakierron aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Dental Vibe
Uusi oskillointilaite kipujen vähentämiseen hammaspuudutuksen aikana
. Dental Vibe lähettää voimakasta pulssivärähtelyä, joka välittyy silikonisen suukappaleen kautta limakalvokudokseen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
kivun vähentäminen hammaspuudutuksessa
Aikaikkuna: 15 min
15 min

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. elokuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 8. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 13. huhtikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 13. huhtikuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. huhtikuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hammaskipu

Kliiniset tutkimukset Generation II Dental Vibe -yksikkö

3
Tilaa