- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02414620
Dental Vibe -yksikön tehokkuus kivun vähentämiseen tai poistamiseen hammaspuudutuksen injektion aikana
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Koehenkilöt olivat 3-4 hengen ryhmissä 2½ tunnin ajan, jolloin 1 koehenkilö oli injektion antava käyttäjä, 1 koehenkilö on avustaja ja 1 koehenkilö oli injektion saava potilas. Se kaikki suoritettiin prekliinisen paikallispuudutuksen rotaatiossa kliinisessä ympäristössä. OSHA:n säännöksiä noudatetaan ja oppiaineille annettiin tarvikkeita.
Tavallista ruiskua käyttäen käyttäjä kokosi 27 gaugen lyhyen neulan ja asetti 2-prosenttisen lidokaiinin 1:100 000 epi-patruunan. Harsoharsoa levitettiin oikean yläpuolisen muccobuccal poimulle, jonne annettiin ASA-injektion tunkeutumiskohta. Pieni määrä paikallista ainetta asetetaan tunkeutumiskohtaan ja jätetään noin minuutiksi. Operaattorina esiintyvä kohde sai takaisinvetomenetelmän suupeilillä. Sitten käytettiin ASA-injektiotekniikkaa, ja 1/3 patruunaa liuosta annetaan saostuskohtaan.
Välittömästi sen jälkeen, käyttäen samaa tavallista ruiskua ja jäljellä olevaa nukutuspatruunaa, käyttäjä vaihtoi 27 gaugen lyhyen neulan. Harsoharsoa laitettiin vasemman yläpuolisen mukkobukkipoimun alueelle, jonne annettiin ASA-injektion tunkeutumiskohta. Pieni määrä paikallista ainetta laitettiin tunkeutumiskohtaan ja jätettiin noin minuutiksi. Käyttäjänä esiintyvä kohde saa takaisinvetomenetelmän käyttämällä Dental Vibe Unit -yksikköä, käynnistää laitteen ja pysyy aktiivisena 3-5 sekuntia ennen neulan pistoa, sen aikana ja sen jälkeen. Käytettiin ASA-injektiotekniikkaa ja 1/3 patruunaa liuosta annettiin saostuskohtaan.
ASA-injektiotekniikassa oli tunkeutumiskohta muccobuccal poimussa yläleuan ja yläleuan ensimmäisen esipoplaarin yläpuolella tai välissä. Läpäisysyvyys oli aluksi 3 mm pehmytkudokseen, ja sitten neulaa työnnettiin hitaasti eteenpäin vielä 2 mm tai kunnes luu saavutettiin varovasti. Anestesia asetettiin sitten nopeudella ¼ patruunaa / 15 sekuntia. Aspiraatiokoe annettiin, joka sitten vahvisti, että anestesiaa ei kertynyt verisuoniin. Kun 1/3 patruunasta oli annosteltu, neula poistettiin paikasta.
Tämän jälkeen potilaana esiintyvälle kohteelle annettiin arviointi. Koehenkilöitä tarkkailtiin huolellisesti oikean paikan valmistelun, injektiotekniikan, suupeilin oikean sijoituksen ja Dental Vibe -yksikön oikean sijoituksen suhteen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 4
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Koehenkilöt ovat ensimmäisen ja toisen vuoden opiskelijat, jotka antavat ruiskeensa anestesiakierron aikana. Kohteita ei rekrytoida aktiivisesti.
Poissulkemiskriteerit:
- Opiskelijoille annetaan mahdollisuus osallistua vapaaehtoisesti tähän tutkimukseen normaalisti suunnitellun anestesiakierron aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Dental Vibe
Uusi oskillointilaite kipujen vähentämiseen hammaspuudutuksen aikana
|
. Dental Vibe lähettää voimakasta pulssivärähtelyä, joka välittyy silikonisen suukappaleen kautta limakalvokudokseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
kivun vähentäminen hammaspuudutuksessa
Aikaikkuna: 15 min
|
15 min
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 10-40.7
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hammaskipu
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaDental Cast Digitalisointi
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisValmisDental Carie; OikomishoitoRanska
-
Hadassah Medical OrganizationTuntematon
-
Federal University of ParaíbaValmis
-
Cairo UniversityTuntematonBlack Stain Dental, Dental Black Stain, Black Stain*, Black Stains, Hammastahrat
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
-
Fujian Cancer HospitalEi vielä rekrytointiaHawthorn Red Combined Refractory Cancer Pain
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
Kliiniset tutkimukset Generation II Dental Vibe -yksikkö
-
Harvard Medical School (HMS and HSDM)ValmisKipu | Anestesia, paikallinen
-
National Taiwan University HospitalValmisBite Force | Skannauksen viiveTaiwan
-
Smith & Nephew, Inc.Aktiivinen, ei rekrytointiPolven ei-tulehduksellinen rappeuttava nivelsairaus (NIDJD).Yhdysvallat, Italia, Puola
-
Jonathan BathUniversity of Missouri-ColumbiaEi vielä rekrytointiaAortan laajentuma | Suonensisäisen aneurysman korjaus