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의학적으로 입원한 자살 시도 생존자를 위한 간략한 개입에 대한 파일럿 연구

2018년 5월 2일 업데이트: Western Kentucky University
현재 연구는 Vanderbilt University Medical Center의 내과/외과 병동 또는 입원 환자 정신과에 입원한 자살 시도 생존자에게 제공되는 간단한 심리사회적 개입의 타당성과 수용 가능성을 연구할 것을 제안합니다. 제안된 연구에는 간단한 개입을 제공하기 위해 Vanderbilt University Medical Center와 제휴한 의료 제공자의 교육이 포함될 것입니다. 또한 참가자는 문제 행동을 변경할 준비가 되어 있는지, 외래 환자 정신 건강 서비스에 참여하고 있는지, 자살 생각, 자해 행동 및 삶의 이유를 포함하여 관심 결과에 대한 기준선, 1, 3 및 12개월 평가를 완료합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

100명의 참가자는 Vanderbilt University Medical Center의 의료/외과 플로어 또는 입원환자 정신의학과에서 모집됩니다. PI, 기타 주치 정신과 의사, 정신과 레지던트 의사, 임상 심리학 수련생, 정신과 간호사 실무자, 정신과 사회 복지사 및 정신과 간호사 사례 관리자가 연구 치료사 역할을 합니다. Vanderbilt University 연구팀의 구성원은 참가자에 대한 정보에 입각한 동의를 얻은 다음 기본 평가 배터리를 관리합니다. 그런 다음 환자는 (1) 평소와 같이 치료를 받는 그룹과 자살 충동 및 행동을 목표로 하는 실험적 중재를 받는 그룹 또는 (2) 평소와 같이 치료를 받는 그룹으로 무작위 배정됩니다. 실험 그룹으로 무작위 배정된 환자는 의료 센터에서 퇴원하기 전에 개입을 받게 되며, 대부분 기준선 평가 배터리와 같은 날에 이루어집니다. 실험적 개입을 받는 환자는 간단한 개입 후 고객 만족도 조사를 완료하도록 요청받을 것입니다. 모든 연구 참가자는 1, 3, 12개월에 전화 후속 평가를 완료합니다. 중재는 연구 임상의와의 1:1 상호 작용으로 90분 이하로 구성됩니다. 기본 평가 배터리는 약 30분, 사후 중재 조치는 약 10분, 1, 3, 12개월 평가 배터리는 약 30분이 소요됩니다. 최대 연구 시간은 약 3.75시간입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

69

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 만 18세 이상
  • 입원환자 정신병동으로 이송되기 전 또는 현재 내과/외과에 입원 중인 환자
  • 자살 시도 후 인정
  • 영어로 심리 치료를 받을 수 있는 충분한 영어
  • 연구 참여자 동의

제외 기준:

  • 영어로 심리 치료에 참여하기에 충분한 영어 부족
  • 입소 당시 수감자
  • 의료 센터 체류가 끝나기 전에 심리 치료 개입에 반응하기에는 너무 인지 장애가 있거나 섬망 또는 정신병이 있습니다. 인지 장애, 섬망, 초조 및 정신병의 결정은 연구팀 구성원과 환자를 치료하는 성인 정신의학 상담 서비스 의사와의 논의 사이의 의뢰 전화 통화를 통해 결정될 뿐만 아니라 중재자가 환자에 대한 자체 임상 평가를 통해 결정됩니다. 짧은 개입의 시작.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 평소처럼 관리
참가자는 자살 시도 생존자에게 제공되는 입원 환자 정신과, 외래 심리 치료 및 사례 관리를 포함하여 일반적인 치료 서비스를 받게 됩니다.
실험적: 가르칠 수 있는 순간 간략한 개입
짧은 개입은 자살 양면성(살고 싶은 욕구와 죽고 싶은 욕구)에 관한 대화에 환자를 참여시키는 것, 자살 충동의 1차 및 2차 동인에 대한 공동 발견, 자살 생각 및 행동의 기능적 분석, 위기 대응 계획으로 구성됩니다. 참여자는 또한 입원 환자 정신과, 외래 환자 심리 치료 및 사례 관리를 포함하여 자살 시도 생존자에게 제공되는 일반적인 치료 서비스를 받게 됩니다.
행동: 가르칠 수 있는 순간 간략한 개입
기능 분석, 협력적 대인 관계 스타일

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
고객 만족도 설문지
기간: 짧은 개입 직후
8개 항목의 고객 만족도 설문지는 완료하는 데 3-8분이 소요되는 건강 및 복지 서비스에 대한 개인의 만족도를 측정하는 일반적인 척도입니다.
짧은 개입 직후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
변화 단계의 변화 설문지
기간: 기준선, 1개월, 3개월 및 12개월 인터뷰
변화 단계 설문지는 McConnaughy, Prochaska 및 Verlicer가 만든 원래 32개 항목 척도를 기반으로 하는 18개 항목 측정입니다. 이 측정은 성인 표본에서 허용 가능한 수준의 내적 일관성을 보여주었습니다(α = .75 ~ .87) 및 치료에 대한 반응의 예측 타당성.
기준선, 1개월, 3개월 및 12개월 인터뷰
자살 생각에 대한 척도의 변화
기간: 기준선, 1개월, 3개월 및 12개월 인터뷰
자살 생각에 대한 척도는 자살에 대한 환자의 특정 태도, 행동 및 계획의 현재 강도를 평가하는 데 사용되는 19개 항목 평가입니다. 이 측정은 자살 환자를 대상으로 한 여러 시험에서 주요 결과 측정이었으며 강력한 심리 측정의 증거가 있습니다.
기준선, 1개월, 3개월 및 12개월 인터뷰
자살 시도 자해 횟수의 변화
기간: 기준선, 1개월, 3개월 및 12개월 인터뷰
자살 시도 자해 수는 첫 번째, 가장 최근 및 가장 심각한 자살 시도 또는 비자살적 자해(SASI)에 대한 날짜, 색인 및 이전 시도에 사용된 SASI 시도 방법을 결정하는 간단한 2페이지 도구입니다. Linehan 등의 정의에 따라. (예: 실제 조직 손상 상황 및 외부 개입이나 순전히 운[예: 총기 끼임]을 제외하고 조직 손상이 발생했을 상황을 포함하는 자해 상해의 정의 사용), 죽으려는 의도(즉, 죽으려는 의도, 양가적, 죽을 의도가 없음), 받은 최고 수준의 치료 및 치사율.
기준선, 1개월, 3개월 및 12개월 인터뷰
대인 관계 요구 사항 설문지의 변화
기간: 기준선, 1개월, 3개월 및 12개월 인터뷰
대인관계 욕구 설문지는 개인이 다른 사람과 연결되어 있다고 느끼는 정도(즉, 소속감)와 자신의 삶에서 다른 사람들에게 짐처럼 느끼는 정도(즉, 인지된 부담감)를 묻는 25개 항목 측정입니다. 이 측정은 자살 시도 생존자의 기본 메커니즘을 조사하는 이전 연구에서 사용되었으며 허용 가능한 심리 측정 속성을 입증했습니다.
기준선, 1개월, 3개월 및 12개월 인터뷰
살아있는 인벤토리의 이유 변경
기간: 기준선, 1개월, 3개월 및 12개월 인터뷰
Living Inventory의 이유는 사람들이 자살하지 않기로 선택한 다양한 이유의 중요성을 평가하는 48개 항목으로 구성된 척도입니다. 강력한 내적 일관성과 테스트-재테스트 신뢰도를 보여줍니다.
기준선, 1개월, 3개월 및 12개월 인터뷰
건강 서비스 및 약물 사용의 변화
기간: 1, 3, 12개월 인터뷰
건강 서비스 및 약물 사용 측정은 평생, 이전 연도 및 이전 달 기간 동안 정신 건강 서비스 및 약물 사용 이력을 조사하는 데 활용됩니다. 이 척도는 외상에 대한 비용 및 결과에 대한 국가 연구에서 개발 및 활용되었습니다.
1, 3, 12개월 인터뷰

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Western Kentucky University

협력자

Vanderbilt University

수사관

  • 수석 연구원: Stephen S O'Connor, Ph.D., Western Kentucky University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 6월 14일

연구 완료 (실제)

2017년 6월 14일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 12월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 4월 7일

처음 게시됨 (추정)

2015년 4월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 5월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 5월 2일

마지막으로 확인됨

2018년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 131757

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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