Pilotstudie van een korte interventie voor overlevenden van zelfmoordpogingen in een medisch ziekenhuis
2 mei 2018 bijgewerkt door: Western Kentucky University
De huidige studie stelt voor om de haalbaarheid en aanvaardbaarheid te bestuderen van een korte psychosociale interventie die wordt gegeven aan overlevenden van zelfmoordpogingen die in het ziekenhuis zijn opgenomen op een medische/chirurgische verdieping of een intramurale psychiatrische afdeling van het Vanderbilt University Medical Center.
De voorgestelde studie omvat het trainen van zorgverleners die verbonden zijn aan het Vanderbilt University Medical Center om de korte interventie uit te voeren.
Bovendien zullen de deelnemers basislijn-, 1-, 3- en 12-maandbeoordelingen uitvoeren op de uitkomsten van interesse, waaronder de bereidheid om problematisch gedrag te veranderen, betrokkenheid bij ambulante geestelijke gezondheidszorg, zelfmoordgedachten, zelfbeschadigend gedrag en redenen om te leven.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Honderd deelnemers zullen worden gerekruteerd uit een medische/chirurgische afdeling of een intramurale psychiatrische afdeling van het Vanderbilt University Medical Center.
De PI, andere behandelend psychiaters, huisartsen in de psychiatrie, stagiaires klinische psychologie, psychiatrisch verpleegkundig specialisten, psychiatrisch maatschappelijk werkers en casemanagers psychiatrisch verpleegkundige zullen dienen als studietherapeuten.
Een lid van het onderzoeksteam van de Vanderbilt University zal geïnformeerde toestemming voor de deelnemers verkrijgen en vervolgens de basislijnbeoordelingsbatterij beheren.
Patiënten worden vervolgens gerandomiseerd naar (1) een groep die de gebruikelijke zorg krijgt plus een experimentele interventie gericht op zelfmoordgedachten en -gedrag, of naar (2) een groep die de gebruikelijke zorg krijgt.
Patiënten die zijn gerandomiseerd naar de experimentele groep zullen de interventie krijgen voordat ze uit het medisch centrum worden ontslagen, hoogstwaarschijnlijk op dezelfde dag als de basislijnbeoordelingsbatterij.
Patiënten die de experimentele interventie krijgen, zullen vervolgens worden gevraagd een kort klanttevredenheidsonderzoek na de interventie in te vullen.
Alle deelnemers aan de studie zullen vervolgens telefonische follow-upbeoordelingen uitvoeren na 1, 3 en 12 maanden.
De interventie zal bestaan uit niet meer dan 90 minuten 1:1 interactie met een onderzoeksarts.
De nulmetingsbatterij duurt ongeveer 30 minuten, de maatregelen na de interventie ongeveer 10 minuten en de 1-, 3- en 12-maands beoordelingsbatterijen duren ongeveer 30 minuten.
De maximale duur van het onderzoek is ongeveer 3,75 uur.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
69
Fase
- Fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar en ouder
- Intramuraal op medische/chirurgische afdeling, momenteel of voorafgaand aan overplaatsing naar intramurale psychiatrische afdeling
- Toegegeven na een zelfmoordpoging
- Voldoende Engels om te profiteren van psychotherapie in het Engels
- Toestemming om onderzoeksdeelnemer te zijn
Uitsluitingscriteria:
- Gebrek aan voldoende Engels om deel te nemen aan psychotherapie in het Engels
- Gevangene/gedetineerde op het moment van opname
- Te cognitief gehandicapt, ijlend of psychotisch om te reageren op psychotherapeutische interventie voor het einde van het verblijf in het medisch centrum. Bepaling van cognitieve stoornissen, delirium, agitatie en psychose zal worden bepaald door middel van het doorverwijstelefoontje tussen gesprekken met leden van het onderzoeksteam en de arts van de consultatiedienst volwassenenpsychiatrie die de patiënt verzorgt, evenals de eigen klinische beoordeling van de patiënt door de interventionist. het begin van de korte interventie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Zorg zoals gewoonlijk
Deelnemers krijgen de gebruikelijke zorg die wordt geboden aan overlevenden van zelfmoordpogingen, waaronder intramurale psychiatrie, poliklinische psychotherapie en casemanagement.
|
|
|
Experimenteel: Leerzaam Moment Korte Interventie
De korte interventie bestaat uit het betrekken van de patiënt in een gesprek over suïcidale ambivalentie (verlangen om te leven vs. verlangen om te sterven), gezamenlijke ontdekking van primaire en secundaire drijfveren van suïcidaliteit, functionele analyse van suïcidale gedachten en gedragingen, en crisisresponsplanning.
Deelnemers krijgen ook de gebruikelijke zorg die wordt geboden aan overlevenden van zelfmoordpogingen, waaronder intramurale psychiatrie, poliklinische psychotherapie en casemanagement.
|
functionele analyse, collaboratieve interpersoonlijke stijl
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vragenlijst klanttevredenheid
Tijdsspanne: Onmiddellijk na een korte interventie
|
De 8-item Client Satisfaction Questionnaire is een algemene meting van individuele tevredenheid met gezondheid en menselijke diensten die 3-8 minuten in beslag neemt.
|
Onmiddellijk na een korte interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vragenlijst verandering in stadia van verandering
Tijdsspanne: Baseline, interviews van 1, 3 en 12 maanden
|
De Stages of Change Questionnaire is een meting van 18 items, gebaseerd op de originele schaal van 32 items die is gemaakt door McConnaughy, Prochaska en Verlicer.
De meting heeft aanvaardbare niveaus van interne consistentie aangetoond in een volwassen steekproef (α = .75
tot .87) en voorspellende validiteit van respons op behandeling.
|
Baseline, interviews van 1, 3 en 12 maanden
|
|
Verandering in schaal voor zelfmoordgedachten
Tijdsspanne: Baseline, interviews van 1, 3 en 12 maanden
|
De schaal voor zelfmoordgedachten is een beoordeling van 19 items die wordt gebruikt om de huidige intensiteit van de specifieke houding, het gedrag en de plannen van de patiënt om zelfmoord te plegen te evalueren.
De maatregel is de primaire uitkomstmaat geweest in verschillende onderzoeken gericht op suïcidale patiënten en heeft bewijs van sterke psychometrie
|
Baseline, interviews van 1, 3 en 12 maanden
|
|
Verandering in aantal zelfmoordpogingen tot zelfverwonding
Tijdsspanne: Baseline, interviews van 1, 3 en 12 maanden
|
De Suicide Poging Self-Injury Count is een kort instrument van twee pagina's dat voor de eerste, meest recente en meest ernstige zelfmoordpoging of niet-suïcidale zelfverwonding (SASI) de datum, methode van SASI-poging gebruikt in de index en eerdere pogingen bepaalt volgens de definities van Linehan et al. (bijv. definities van zelf toegebracht letsel gebruiken, waaronder situaties van daadwerkelijke weefselbeschadiging en situaties waarin weefselbeschadiging zou zijn opgetreden behalve tussenkomst van buitenaf of puur geluk [bijv. vuurwapen vastgelopen]), intentie om te sterven (d.w.z. intentie om te sterven, ambivalent, geen intentie om te sterven), hoogste niveau van ontvangen medische behandeling en dodelijkheid.
|
Baseline, interviews van 1, 3 en 12 maanden
|
|
Verandering in vragenlijst over interpersoonlijke behoeften
Tijdsspanne: Baseline, interviews van 1, 3 en 12 maanden
|
De Interpersoonlijke Behoeften Vragenlijst is een 25-item meting die vraagt naar de mate waarin individuen zich verbonden voelen met anderen (d.w.z. ergens bij horen) en de mate waarin ze het gevoel hebben dat ze de mensen in hun leven tot last zijn (d.w.z. waargenomen last).
De maat is gebruikt in eerder onderzoek naar mechanismen die ten grondslag liggen aan overlevenden van zelfmoordpogingen en heeft aanvaardbare psychometrische eigenschappen aangetoond
|
Baseline, interviews van 1, 3 en 12 maanden
|
|
Verandering in redenen om te leven Inventaris
Tijdsspanne: Baseline, interviews van 1, 3 en 12 maanden
|
De Reasons for Living Inventory is een maatstaf van 48 items die het belang beoordeelt van verschillende redenen waarom mensen ervoor kiezen om geen zelfmoord te plegen.
Het heeft een sterke interne consistentie en test-hertestbetrouwbaarheid getoond
|
Baseline, interviews van 1, 3 en 12 maanden
|
|
Verandering in gezondheidsdiensten en medicatiegebruik
Tijdsspanne: Interviews van 1, 3 en 12 maanden
|
De meting van de gezondheidsdiensten en medicatiegebruik zal worden gebruikt om de geschiedenis van de geestelijke gezondheidszorg en het medicatiegebruik tijdens het hele leven, het voorgaande jaar en de vorige maand te onderzoeken.
De maatregel is ontwikkeld en gebruikt in de National Study of Costs and Outcomes for Trauma.
|
Interviews van 1, 3 en 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Stephen S O'Connor, Ph.D., Western Kentucky University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Witt KG, Hetrick SE, Rajaram G, Hazell P, Taylor Salisbury TL, Townsend E, Hawton K. Psychosocial interventions for self-harm in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Apr 22;4:CD013668. doi: 10.1002/14651858.CD013668.pub2.
- O'Connor SS, Mcclay MM, Choudhry S, Shields AD, Carlson R, Alonso Y, Lavin K, Venanzi L, Comtois KA, Wilson JE, Nicolson SE. Pilot randomized clinical trial of the Teachable Moment Brief Intervention for hospitalized suicide attempt survivors. Gen Hosp Psychiatry. 2020 Mar-Apr;63:111-118. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2018.08.001. Epub 2018 Aug 10.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
14 juni 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
14 juni 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 december 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 april 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
13 april 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 mei 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 mei 2018
Laatst geverifieerd
1 mei 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 131757
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .