Estudo Piloto de uma Intervenção Breve para Sobreviventes de Tentativa de Suicídio Hospitalizados Medicamente
2 de maio de 2018 atualizado por: Western Kentucky University
O presente estudo propõe estudar a viabilidade e aceitabilidade de uma breve intervenção psicossocial entregue a sobreviventes de tentativa de suicídio hospitalizados em um andar médico/cirúrgico ou unidade de internação psiquiátrica no Vanderbilt University Medical Center.
O estudo proposto envolverá o treinamento de prestadores de cuidados afiliados ao Vanderbilt University Medical Center para realizar a intervenção breve.
Além disso, os participantes completarão avaliações de linha de base, 1, 3 e 12 meses sobre resultados de interesse, incluindo prontidão para mudar comportamentos problemáticos, engajamento em serviços ambulatoriais de saúde mental, ideação suicida, comportamento autodestrutivo e razões para viver.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Cem participantes serão recrutados de um andar médico/cirúrgico ou unidade de internação psiquiátrica no Vanderbilt University Medical Center.
O PI, outros psiquiatras assistentes, médicos residentes em psiquiatria, estagiários de psicologia clínica, enfermeiras psiquiátricas, assistentes sociais psiquiátricas e gerentes de casos de enfermeiras psiquiátricas servirão como terapeutas do estudo.
Um membro da equipe de pesquisa da Vanderbilt University obterá consentimento informado para os participantes e, em seguida, administrará a bateria de avaliação de linha de base.
Os pacientes serão então randomizados para (1) um grupo recebendo cuidados como de costume mais uma intervenção experimental visando pensamentos e comportamentos suicidas ou para (2) um grupo recebendo cuidados como de costume.
Os pacientes randomizados para o grupo experimental receberão a intervenção antes da alta do centro médico, provavelmente no mesmo dia da bateria de avaliação inicial.
Os pacientes que recebem a intervenção experimental serão solicitados a preencher uma breve pesquisa de satisfação do cliente pós-intervenção.
Todos os participantes do estudo completarão as avaliações de acompanhamento por telefone em 1, 3 e 12 meses.
A intervenção consistirá em não mais de 90 minutos de interação 1:1 com um clínico do estudo.
A bateria de avaliação de linha de base levará aproximadamente 30 minutos, as medidas pós-intervenção levarão aproximadamente 10 minutos e as baterias de avaliação de 1, 3 e 12 meses levarão aproximadamente 30 minutos.
A duração máxima do estudo é de aproximadamente 3,75 horas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
69
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos de idade e acima
- Paciente internado em unidade médica/cirúrgica atualmente ou antes da transferência para unidade psiquiátrica de internação
- Internado após tentativa de suicídio
- Inglês suficiente para se beneficiar da psicoterapia em inglês
- Aceita ser um participante da pesquisa
Critério de exclusão:
- Falta de inglês suficiente para participar de psicoterapia em inglês
- Preso/recluso no momento da admissão
- Demasiado deficiente cognitivo, delirante ou psicótico para responder à intervenção psicoterapêutica antes do final da estadia no centro médico. A determinação de comprometimento cognitivo, delirium, agitação e psicose será determinada por meio do telefonema de referência entre as discussões com os membros da equipe de pesquisa e o médico do Serviço de Consulta de Psiquiatria Adulto que atende o paciente, bem como a própria avaliação clínica do paciente pelo intervencionista em no início da breve intervenção.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Cuidado como de costume
Os participantes receberão serviços de cuidados usuais prestados a sobreviventes de tentativas de suicídio, incluindo internação psiquiátrica, psicoterapia ambulatorial e gerenciamento de casos.
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Experimental: Momento Ensinável Intervenção Breve
A intervenção breve consiste em envolver o paciente em uma conversa sobre ambivalência suicida (desejo de viver versus desejo de morrer), descoberta colaborativa de motivadores primários e secundários de ideação suicida, análise funcional da ideação e comportamentos suicidas e planejamento de resposta à crise.
Os participantes também receberão os serviços de cuidados usuais prestados aos sobreviventes de tentativa de suicídio, incluindo psiquiatria hospitalar, psicoterapia ambulatorial e gerenciamento de casos.
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análise funcional, estilo interpessoal colaborativo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário de Satisfação do Cliente
Prazo: Imediatamente após a Intervenção Breve
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O Questionário de Satisfação do Cliente de 8 itens é uma medida geral da satisfação individual com a saúde e os serviços humanos que leva de 3 a 8 minutos para ser concluído.
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Imediatamente após a Intervenção Breve
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário de Mudança nos Estágios de Mudança
Prazo: Linha de base, entrevistas de 1, 3 e 12 meses
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O Questionário de Estágios de Mudança é uma medida de 18 itens baseada na escala original de 32 itens criada por McConnaughy, Prochaska e Verlicer.
A medida mostrou níveis aceitáveis de consistência interna em uma amostra de adultos (α = 0,75
a 0,87) e validade preditiva da resposta ao tratamento.
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Linha de base, entrevistas de 1, 3 e 12 meses
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Mudança na Escala para Ideação de Suicídio
Prazo: Linha de base, entrevistas de 1, 3 e 12 meses
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A Escala de Ideação Suicida é uma avaliação de 19 itens usada para avaliar a intensidade atual das atitudes específicas do paciente em relação, comportamento e planos para cometer suicídio.
A medida tem sido a medida de desfecho primário em vários ensaios direcionados a pacientes suicidas e tem evidências de forte psicometria
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Linha de base, entrevistas de 1, 3 e 12 meses
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Alteração na contagem de automutilação por tentativa de suicídio
Prazo: Linha de base, entrevistas de 1, 3 e 12 meses
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A Contagem de Automutilação por Tentativa de Suicídio é um breve instrumento de duas páginas que determina para a primeira, mais recente e mais grave tentativa de suicídio ou automutilação não suicida (SASI) a data, método de tentativa de SASI usado no índice e tentativas anteriores de acordo com as definições de Linehan et al. (p. ambivalente, sem intenção de morrer), maior nível de tratamento médico recebido e letalidade.
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Linha de base, entrevistas de 1, 3 e 12 meses
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Questionário de Mudança de Necessidades Interpessoais
Prazo: Linha de base, entrevistas de 1, 3 e 12 meses
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O Questionário de Necessidades Interpessoais é uma medida de 25 itens que questiona até que ponto os indivíduos se sentem conectados aos outros (ou seja, pertencimento) e até que ponto eles se sentem um fardo para as pessoas em suas vidas (ou seja, sobrecarga percebida).
A medida foi usada em pesquisas anteriores que examinam os mecanismos subjacentes aos sobreviventes de tentativa de suicídio e demonstrou propriedades psicométricas aceitáveis
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Linha de base, entrevistas de 1, 3 e 12 meses
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Mudança no Inventário de Razões para Viver
Prazo: Linha de base, entrevistas de 1, 3 e 12 meses
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O Inventário de Razões para Viver é uma medida de 48 itens que classifica a importância de diferentes razões pelas quais as pessoas optam por não se matar.
Mostrou forte consistência interna e confiabilidade teste-reteste
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Linha de base, entrevistas de 1, 3 e 12 meses
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Mudança nos Serviços de Saúde e Uso de Medicamentos
Prazo: Entrevistas de 1, 3 e 12 meses
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A medida de uso de serviços de saúde e medicamentos será utilizada para examinar o histórico de serviços de saúde mental e uso de medicamentos na vida, no ano anterior e nos meses anteriores.
A medida foi desenvolvida e utilizada no Estudo Nacional de Custos e Resultados do Trauma.
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Entrevistas de 1, 3 e 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Stephen S O'Connor, Ph.D., Western Kentucky University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Witt KG, Hetrick SE, Rajaram G, Hazell P, Taylor Salisbury TL, Townsend E, Hawton K. Psychosocial interventions for self-harm in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Apr 22;4:CD013668. doi: 10.1002/14651858.CD013668.pub2.
- O'Connor SS, Mcclay MM, Choudhry S, Shields AD, Carlson R, Alonso Y, Lavin K, Venanzi L, Comtois KA, Wilson JE, Nicolson SE. Pilot randomized clinical trial of the Teachable Moment Brief Intervention for hospitalized suicide attempt survivors. Gen Hosp Psychiatry. 2020 Mar-Apr;63:111-118. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2018.08.001. Epub 2018 Aug 10.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2014
Conclusão Primária (Real)
14 de junho de 2017
Conclusão do estudo (Real)
14 de junho de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de dezembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de abril de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
13 de abril de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de maio de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de maio de 2018
Última verificação
1 de maio de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 131757
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