Estudio piloto de una intervención breve para sobrevivientes de intento de suicidio médicamente hospitalizados
2 de mayo de 2018 actualizado por: Western Kentucky University
El estudio actual propone estudiar la viabilidad y aceptabilidad de una intervención psicosocial breve administrada a sobrevivientes de intentos de suicidio hospitalizados en un piso médico/quirúrgico o en una unidad de psiquiatría para pacientes hospitalizados en el Centro Médico de la Universidad de Vanderbilt.
El estudio propuesto incluirá la capacitación de proveedores de atención afiliados al Centro Médico de la Universidad de Vanderbilt para brindar la intervención breve.
Además, los participantes completarán evaluaciones iniciales, de 1, 3 y 12 meses sobre resultados de interés, incluida la preparación para cambiar comportamientos problemáticos, participación en servicios de salud mental para pacientes ambulatorios, ideación suicida, comportamiento autodestructivo y razones para vivir.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se reclutarán cien participantes de un piso médico/quirúrgico o de una unidad de psiquiatría para pacientes hospitalizados en el Centro Médico de la Universidad de Vanderbilt.
El PI, otros psiquiatras asistentes, médicos residentes de psiquiatría, aprendices de psicología clínica, enfermeras practicantes psiquiátricas, trabajadores sociales psiquiátricos y enfermeras psiquiátricas administradoras de casos servirán como terapeutas del estudio.
Un miembro del equipo de investigación de la Universidad de Vanderbilt obtendrá el consentimiento informado de los participantes y luego administrará la batería de evaluación de referencia.
Luego, los pacientes serán asignados al azar a (1) un grupo que recibe atención habitual más una intervención experimental dirigida a pensamientos y comportamientos suicidas o (2) un grupo que recibe atención habitual.
Los pacientes asignados al azar al grupo experimental recibirán la intervención antes del alta del centro médico, muy probablemente el mismo día que la batería de evaluación inicial.
A los pacientes que reciben la intervención experimental se les pedirá que completen una breve encuesta de satisfacción del cliente posterior a la intervención.
Todos los participantes del estudio luego completarán evaluaciones de seguimiento telefónico a los meses 1, 3 y 12.
La intervención consistirá en no más de 90 minutos de interacción 1:1 con un médico del estudio.
La batería de evaluación inicial tomará aproximadamente 30 minutos, las medidas posteriores a la intervención tomarán aproximadamente 10 minutos y las baterías de evaluación de 1, 3 y 12 meses tomarán aproximadamente 30 minutos.
La duración máxima del estudio es de aproximadamente 3,75 horas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
69
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años de edad y más
- Paciente hospitalizado en unidad médica/quirúrgica ya sea actualmente o antes de la transferencia a la unidad psiquiátrica para pacientes hospitalizados
- Ingresado tras un intento de suicidio
- Inglés suficiente para beneficiarse de la psicoterapia en inglés
- Consiente en ser un participante de la investigación
Criterio de exclusión:
- Falta de suficiente inglés para participar en psicoterapia en inglés.
- Prisionero/recluso en el momento de la admisión
- Con demasiado deterioro cognitivo, delirante o psicótico para responder a la intervención psicoterapéutica antes del final de la estancia en el centro médico. La determinación de deterioro cognitivo, delirio, agitación y psicosis se determinará a través de la llamada telefónica de derivación entre conversaciones con los miembros del equipo de investigación y el Médico del Servicio de Consulta de Psiquiatría de Adultos que atiende al paciente, así como la propia evaluación clínica del paciente por parte del intervencionista. el comienzo de la breve intervención.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Atención como de costumbre
Los participantes recibirán los servicios de atención habituales que se brindan a los sobrevivientes de intentos de suicidio, incluida la psiquiatría para pacientes hospitalizados, la psicoterapia para pacientes ambulatorios y la administración de casos.
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Experimental: Momento de enseñanza Intervención breve
La intervención breve consiste en involucrar al paciente en una conversación sobre la ambivalencia suicida (deseo de vivir frente a deseo de morir), descubrimiento colaborativo de los impulsores primarios y secundarios de la tendencia suicida, análisis funcional de la ideación y los comportamientos suicidas y planificación de la respuesta a la crisis.
Los participantes también recibirán los servicios de atención habituales que se brindan a los sobrevivientes de intentos de suicidio, incluida la psiquiatría para pacientes hospitalizados, la psicoterapia para pacientes ambulatorios y la administración de casos.
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análisis funcional, estilo colaborativo interpersonal
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de satisfacción del cliente
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la Intervención Breve
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El Cuestionario de Satisfacción del Cliente de 8 ítems es una medida general de la satisfacción individual con los servicios humanos y de salud que se completa en 3 a 8 minutos.
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Inmediatamente después de la Intervención Breve
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el Cuestionario de Etapas de Cambio
Periodo de tiempo: Entrevistas iniciales, 1, 3 y 12 meses
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El Cuestionario de etapas de cambio es una medida de 18 ítems basada en la escala original de 32 ítems creada por McConnaughy, Prochaska y Verlicer.
La medida ha mostrado niveles aceptables de consistencia interna en una muestra de adultos (α = .75
a .87) y validez predictiva de la respuesta al tratamiento.
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Entrevistas iniciales, 1, 3 y 12 meses
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Cambio en la escala de ideación suicida
Periodo de tiempo: Entrevistas iniciales, 1, 3 y 12 meses
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La Escala para la Ideación Suicida es una evaluación de 19 ítems que se utiliza para evaluar la intensidad actual de las actitudes, el comportamiento y los planes específicos del paciente hacia el suicidio.
La medida ha sido la medida de resultado primaria en varios ensayos dirigidos a pacientes suicidas y tiene evidencia de una fuerte psicometría.
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Entrevistas iniciales, 1, 3 y 12 meses
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Cambio en el recuento de autolesiones por intento de suicidio
Periodo de tiempo: Entrevistas iniciales, 1, 3 y 12 meses
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El recuento de autolesiones por intento de suicidio es un instrumento breve de dos páginas que determina la fecha, el método del intento de SASI utilizado en el índice y los intentos anteriores para el primer intento de suicidio, el más reciente y el más grave o la autolesión no suicida (SASI). según las definiciones de Linehan et al. (p. ej., usar definiciones de lesiones autoinfligidas que incluyen situaciones de daño tisular real y situaciones en las que se habría producido daño tisular de no ser por una intervención externa o pura suerte [p. ej., arma de fuego atascada]), intención de morir (es decir, intención de morir, ambivalente, sin intención de morir), nivel más alto de tratamiento médico recibido y letalidad.
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Entrevistas iniciales, 1, 3 y 12 meses
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Cambio en el Cuestionario de Necesidades Interpersonales
Periodo de tiempo: Entrevistas iniciales, 1, 3 y 12 meses
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El Cuestionario de Necesidades Interpersonales es una medida de 25 ítems que indaga en qué medida los individuos se sienten conectados con los demás (es decir, pertenencia) y en qué medida se sienten como una carga para las personas en sus vidas (es decir, carga percibida).
La medida se ha utilizado en investigaciones anteriores que examinan los mecanismos subyacentes a los sobrevivientes de intentos de suicidio y ha demostrado propiedades psicométricas aceptables.
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Entrevistas iniciales, 1, 3 y 12 meses
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Cambio en el Inventario de Razones para Vivir
Periodo de tiempo: Entrevistas iniciales, 1, 3 y 12 meses
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El Inventario de Razones para Vivir es una medida de 48 ítems que califica la importancia de las diferentes razones por las que las personas eligen no suicidarse.
Ha demostrado una fuerte consistencia interna y confiabilidad test-retest.
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Entrevistas iniciales, 1, 3 y 12 meses
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Cambio en los Servicios de Salud y Uso de Medicamentos
Periodo de tiempo: Entrevistas de 1, 3 y 12 meses
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La medida de Servicios de Salud y Uso de Medicamentos se utilizará para examinar el historial de servicios de salud mental y uso de medicamentos en períodos de tiempo de por vida, año anterior y mes anterior.
La medida fue desarrollada y utilizada en el Estudio Nacional de Costos y Resultados de Trauma.
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Entrevistas de 1, 3 y 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Stephen S O'Connor, Ph.D., Western Kentucky University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Witt KG, Hetrick SE, Rajaram G, Hazell P, Taylor Salisbury TL, Townsend E, Hawton K. Psychosocial interventions for self-harm in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Apr 22;4:CD013668. doi: 10.1002/14651858.CD013668.pub2.
- O'Connor SS, Mcclay MM, Choudhry S, Shields AD, Carlson R, Alonso Y, Lavin K, Venanzi L, Comtois KA, Wilson JE, Nicolson SE. Pilot randomized clinical trial of the Teachable Moment Brief Intervention for hospitalized suicide attempt survivors. Gen Hosp Psychiatry. 2020 Mar-Apr;63:111-118. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2018.08.001. Epub 2018 Aug 10.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2014
Finalización primaria (Actual)
14 de junio de 2017
Finalización del estudio (Actual)
14 de junio de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de diciembre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de abril de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
13 de abril de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de mayo de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de mayo de 2018
Última verificación
1 de mayo de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 131757
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