Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kísérleti tanulmány egy rövid beavatkozásról az orvosilag kórházi öngyilkossági kísérletet túlélők számára

2018. május 2. frissítette: Western Kentucky University
A jelenlegi tanulmány egy rövid pszichoszociális beavatkozás megvalósíthatóságának és elfogadhatóságának tanulmányozását javasolja az öngyilkossági kísérlet túlélőinek, akik a Vanderbilt Egyetem Orvosi Központjának orvosi/sebészeti osztályán vagy fekvőbeteg pszichiátriai osztályán kerültek kórházba. A javasolt tanulmány magában foglalja a Vanderbilt Egyetem Orvosi Központjához kapcsolódó ápolók képzését a rövid beavatkozás elvégzése érdekében. Ezenkívül a résztvevők elvégzik az alapszintű, 1, 3 és 12 hónapos értékeléseket az érdeklődésre számot tartó eredményekről, beleértve a problémás viselkedések megváltoztatására való készséget, a mentális egészségügyi ambuláns szolgáltatásokban való részvételt, az öngyilkossági gondolatokat, az önkárosító magatartást és az élet okait.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Száz résztvevőt a Vanderbilt Egyetem Orvosi Központjának orvosi/sebészeti osztályáról vagy fekvőbeteg pszichiátriai osztályáról vesznek fel. A PI, más pszichiáterek, pszichiátriai rezidens orvosok, klinikai pszichológiai gyakornokok, pszichiátriai ápolónők, pszichiátriai szociális munkások és pszichiátriai ápolónői esetmenedzserek fognak tanulmányi terapeutaként szolgálni. A Vanderbilt Egyetem kutatócsoportjának egy tagja tájékozott beleegyezést kér a résztvevőktől, majd kezeli az alapérték-elemzést. A betegek ezután véletlenszerűen kerülnek besorolásra (1) a szokásos ellátásban részesülő csoportba, valamint az öngyilkossági gondolatokat és viselkedést célzó kísérleti beavatkozásba, vagy (2) a szokásos módon ellátásban részesülő csoportba. A kísérleti csoportba véletlenszerűen besorolt ​​betegek a beavatkozást az orvosi központból való elbocsátás előtt kapják meg, nagy valószínűséggel ugyanazon a napon, amikor az alapállapot-értékelési akkumulátort. A kísérleti beavatkozásban részesülő betegeket ezután felkérik, hogy töltsenek ki egy rövid, beavatkozás utáni kliens-elégedettségi felmérést. A vizsgálat minden résztvevője 1, 3 és 12 hónap elteltével telefonos utóellenőrzést végez. A beavatkozás legfeljebb 90 perces 1:1 arányú interakcióból állhat a vizsgálati klinikussal. Az alaphelyzeti értékelési akkumulátor körülbelül 30 percet, a beavatkozás utáni intézkedések körülbelül 10 percet, az 1, 3 és 12 hónapos értékelési elemek körülbelül 30 percet vesz igénybe. A vizsgálat maximális időtartama körülbelül 3,75 óra.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

69

Fázis

  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves és idősebb
  • Fekvőbeteg az orvosi/sebészeti osztályon, akár jelenleg, akár a fekvőbeteg pszichiátriai osztályra való áthelyezés előtt
  • Egy öngyilkossági kísérletet követően beismerték
  • Elegendő angoltudás ahhoz, hogy hasznot húzzon az angol nyelvű pszichoterápiából
  • Hozzájárul, hogy kutatási résztvevő legyen

Kizárási kritériumok:

  • Elegendő angol nyelvtudás hiánya az angol nyelvű pszichoterápiában való részvételhez
  • Fogoly/fogoly a befogadáskor
  • Túlságosan csökkent kognitív képességű, káprázatos vagy pszichotikus ahhoz, hogy reagáljon a pszichoterápiás beavatkozásra az egészségügyi központban való tartózkodása előtt. A kognitív károsodás, delírium, izgatottság és pszichózis megállapítása a kutatócsoport tagjaival és a beteget ellátó Felnőtt Pszichiátriai Konzultációs Szolgálat Orvosával folytatott megbeszélések, valamint az intervenciós saját klinikai értékelése között történik. a rövid beavatkozás kezdete.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Gondozás a szokásos módon
A résztvevők az öngyilkossági kísérlet túlélőinek nyújtott szokásos ellátásban részesülnek, beleértve a fekvőbeteg pszichiátriát, a járóbeteg pszichoterápiát és az esetkezelést.
Kísérleti: Tanítható pillanatnyi rövid beavatkozás
A rövid beavatkozás magában foglalja a páciens bevonását az öngyilkossági ambivalenciáról (élni vágyó vs. meghalni vágyás), az öngyilkosság elsődleges és másodlagos mozgatórugóinak közös feltárására, az öngyilkossági gondolatok és viselkedések funkcionális elemzésére, valamint a krízisreakció tervezésére. A résztvevők az öngyilkossági kísérlet túlélőinek nyújtott szokásos ellátásban is részesülnek, beleértve a fekvőbeteg pszichiátriát, a járóbeteg pszichoterápiát és az esetkezelést.
Viselkedési: Tanítható pillanatnyi rövid beavatkozás
funkcionális elemzés, együttműködő interperszonális stílus

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Ügyfél-elégedettségi kérdőív
Időkeret: Közvetlenül a rövid beavatkozás után
A 8 tételes ügyfél-elégedettségi kérdőív az egészségügyi és humán szolgáltatásokkal való egyéni elégedettség általános mérőszáma, amelynek kitöltése 3-8 percet vesz igénybe.
Közvetlenül a rövid beavatkozás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a változás szakaszaiban kérdőív
Időkeret: Kiindulási, 1, 3 és 12 hónapos interjúk
A Változás szakaszai Kérdőív egy 18 tételből álló mérőszám, amely a McConnaughy, Prochaska és Verlicer által készített eredeti, 32 tételes skálán alapul. A mérés elfogadható szintű belső konzisztenciát mutatott egy felnőtt mintában (α = 0,75 .87) és a kezelésre adott válasz prediktív érvényessége.
Kiindulási, 1, 3 és 12 hónapos interjúk
Változás az öngyilkossági gondolatok skálájában
Időkeret: Kiindulási, 1, 3 és 12 hónapos interjúk
A Scale for Suicide Ideation egy 19 tételből álló értékelés, amely a páciens öngyilkossághoz, viselkedéséhez és öngyilkossági tervéhez való specifikus attitűdjének jelenlegi intenzitásának értékelésére szolgál. Ez az intézkedés volt az elsődleges kimenetel mérőszáma számos öngyilkos betegeket célzó vizsgálatban, és erős pszichometrikus bizonyítékokkal rendelkezik.
Kiindulási, 1, 3 és 12 hónapos interjúk
Változás az öngyilkossági kísérletek önsérülésének számában
Időkeret: Kiindulási, 1, 3 és 12 hónapos interjúk
Az öngyilkossági kísérlet önsérülésének számlálója egy rövid, kétoldalas eszköz, amely az első, a legutóbbi és a legsúlyosabb öngyilkossági kísérlet vagy nem öngyilkos önsérülés (SASI) esetén meghatározza az indexben és a korábbi kísérletekben használt SASI-kísérlet dátumát, módszerét. Linehan et al. definíciói szerint. (pl. az ön okozta sérülések definícióit használva, amelyek magukban foglalják a tényleges szövetkárosodás helyzeteit és azokat a helyzeteket, amikor külső beavatkozás vagy puszta szerencse (például elakadt lőfegyver) kivételével szövetkárosodás következett volna be, a halál szándéka (azaz a halál szándéka, ambivalens, nincs szándéka meghalni), a legmagasabb szintű orvosi kezelésben részesült, és a halálozási arány.
Kiindulási, 1, 3 és 12 hónapos interjúk
Változás az interperszonális szükségletek kérdőívében
Időkeret: Kiindulási, 1, 3 és 12 hónapos interjúk
Az interperszonális szükségletek kérdőíve egy 25 elemből álló mérőszám, amely arra keresi a választ, hogy az egyének milyen mértékben érzik magukat kapcsolatban másokkal (azaz összetartozást), és milyen mértékben érzik tehernek az embereket az életükben (azaz észlelt megterhelőség). Az intézkedést korábbi kutatásokban használták, amelyek az öngyilkossági kísérlet túlélőinek hátterében álló mechanizmusokat vizsgálták, és elfogadható pszichometriai tulajdonságokat mutattak be.
Kiindulási, 1, 3 és 12 hónapos interjúk
Változás a megélhetés okaiban
Időkeret: Kiindulási, 1, 3 és 12 hónapos interjúk
A Reasons for Living Inventory egy 48 tételből álló mérőszám, amely értékeli a különböző okok fontosságát, amelyek miatt az emberek úgy döntenek, hogy nem végeznek öngyilkosságot. Erős belső konzisztenciát és teszt-újrateszt megbízhatóságot mutatott
Kiindulási, 1, 3 és 12 hónapos interjúk
Változás az egészségügyi szolgáltatásokban és a gyógyszerhasználatban
Időkeret: 1, 3 és 12 hónapos interjúk
Az Egészségügyi szolgáltatások és gyógyszerhasználat intézkedést a mentálhigiénés szolgáltatások és a gyógyszerhasználat történetének vizsgálatára fogják használni az életben, az előző évben és az előző hónapokban. Az intézkedést a Trauma költségeiről és eredményeiről szóló Nemzeti Tanulmányban dolgozták ki és alkalmazták.
1, 3 és 12 hónapos interjúk

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Western Kentucky University

Együttműködők

Vanderbilt University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Stephen S O'Connor, Ph.D., Western Kentucky University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. június 14.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. június 14.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. december 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. április 7.

Első közzététel (Becslés)

2015. április 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. május 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. május 2.

Utolsó ellenőrzés

2018. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 131757

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel