Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pilotundersøgelse af en kort intervention for medicinsk indlagte selvmordsforsøg, der overlever

2. maj 2018 opdateret af: Western Kentucky University
Den nuværende undersøgelse foreslår at undersøge gennemførligheden og acceptablen af ​​en kort psykosocial intervention leveret til overlevende af selvmordsforsøg indlagt på en medicinsk/kirurgisk etage eller indlagt psykiatrienhed ved Vanderbilt University Medical Center. Den foreslåede undersøgelse vil involvere træning af plejeudbydere tilknyttet Vanderbilt University Medical Center til at levere den korte intervention. Derudover vil deltagerne gennemføre baseline, 1, 3 og 12-måneders vurderinger af resultater af interesse, herunder parathed til at ændre problematisk adfærd, engagement i ambulante mentale sundhedstjenester, selvmordstanker, selvskadende adfærd og årsager til at leve.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Et hundrede deltagere vil blive rekrutteret fra en medicinsk/kirurgisk etage eller indlagt psykiatrienhed på Vanderbilt University Medical Center. PI'en, andre behandlende psykiatere, psykiatriboende læger, klinisk psykologi praktikanter, psykiatriske sygeplejersker, psykiatriske socialarbejdere og psykiatriske sagsbehandlere vil fungere som studieterapeuter. Et medlem fra Vanderbilt Universitys forskningsteam vil indhente informeret samtykke for deltagerne og derefter administrere baseline-vurderingsbatteriet. Patienterne vil derefter blive randomiseret til enten (1) en gruppe, der modtager pleje som normalt plus en eksperimentel intervention rettet mod selvmordstanker og -adfærd eller til (2) en gruppe, der modtager pleje som normalt. Patienter, der er randomiseret til forsøgsgruppen, vil modtage interventionen før udskrivning fra lægehuset, højst sandsynligt samme dag som baseline-vurderingsbatteriet. Patienter, der modtager den eksperimentelle intervention, vil derefter blive bedt om at udfylde en kort klienttilfredshedsundersøgelse efter intervention. Alle undersøgelsesdeltagere vil derefter gennemføre telefonopfølgningsvurderinger efter 1, 3 og 12 måneder. Interventionen vil ikke bestå af mere end 90 minutters 1:1 interaktion med en undersøgelseskliniker. Baseline-vurderingsbatteriet vil tage cirka 30 minutter, foranstaltningerne efter indgrebet vil tage cirka 10 minutter, og 1-, 3- og 12-måneders vurderingsbatterier vil tage cirka 30 minutter. Maksimal varighed i undersøgelsen er cirka 3,75 timer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

69

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år og derover
  • Indlagt på medicinsk/kirurgisk afdeling enten i øjeblikket eller før overflytning til indlagt psykiatrisk afdeling
  • Indlagt efter et selvmordsforsøg
  • Tilstrækkeligt engelsk til at drage fordel af psykoterapi på engelsk
  • Giver samtykke til at være forskningsdeltager

Ekskluderingskriterier:

  • Mangel på tilstrækkeligt engelsk til at deltage i psykoterapi på engelsk
  • Fange/indsat ved indlæggelse
  • For kognitivt svækket, delirisk eller psykotisk til at reagere på psykoterapeutisk intervention inden afslutningen af ​​opholdet i lægehuset. Fastlæggelse af kognitiv svækkelse, delirium, agitation og psykose vil blive fastlagt gennem henvisningstelefonopkaldet mellem drøftelser med forskerteammedlemmer og Voksenpsykiatrikonsultationslægen, der yder pleje til patienten, samt interventionistens egen kliniske vurdering af patienten kl. begyndelsen af ​​den korte intervention.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Pas på som sædvanlig
Deltagerne vil modtage sædvanlige plejeydelser til overlevende af selvmordsforsøg, herunder indlagt psykiatri, ambulant psykoterapi og sagsbehandling.
Eksperimentel: Teachable Moment Kort intervention
Den korte intervention består i at involvere patienten i samtale vedrørende selvmordstanker (lyst til at leve vs. ønske om at dø), fælles opdagelse af primære og sekundære drivkræfter for suicidalitet, funktionsanalyse af selvmordstanker og -adfærd samt planlægning af kriserespons. Deltagerne vil også modtage sædvanlige plejeydelser til overlevende af selvmordsforsøg, herunder indlagt psykiatri, ambulant psykoterapi og sagsbehandling.
Adfærdsmæssigt: Teachable Moment Kort intervention
funktionel analyse, kollaborativ interpersonel stil

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kundetilfredshedsspørgeskema
Tidsramme: Umiddelbart efter kort intervention
Kundetilfredshedsspørgeskemaet med 8 punkter er et generelt mål for individuel tilfredshed med sundheds- og menneskelige tjenester, som tager 3-8 minutter at udfylde.
Umiddelbart efter kort intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spørgeskema om ændringer i stadier af forandring
Tidsramme: Baseline, 1-, 3- og 12-måneders interviews
The Stages of Change-spørgeskemaet er et mål med 18 punkter baseret på den originale skala med 32 punkter skabt af McConnaughy, Prochaska og Verlicer. Målingen har vist acceptable niveauer af intern konsistens i en voksen prøve (α = 0,75 til .87) og prædiktiv validitet af respons på behandling.
Baseline, 1-, 3- og 12-måneders interviews
Ændring i skala for selvmordstanker
Tidsramme: Baseline, 1-, 3- og 12-måneders interviews
Skalaen for selvmordstanker er en vurdering på 19 punkter, der bruges til at evaluere den aktuelle intensitet af patientens specifikke holdninger til, adfærd og planer om at begå selvmord. Målingen har været det primære resultatmål i flere forsøg rettet mod selvmordspatienter og har bevis for stærk psykometri
Baseline, 1-, 3- og 12-måneders interviews
Ændring i antallet af selvmordsforsøg
Tidsramme: Baseline, 1-, 3- og 12-måneders interviews
Selvmordsforsøgs-selvskadetællingen er et kort to-siders instrument, der bestemmer for det første, seneste og mest alvorlige selvmordsforsøg eller ikke-selvmordsforsøg (SASI) datoen, metoden for SASI-forsøg brugt i indekset og tidligere forsøg ifølge definitionerne af Linehan et al. (f.eks. ved at bruge definitioner af selvforskyldte skader, som omfatter situationer med faktisk vævsskade og situationer, hvor vævsskade ville være opstået undtagen udefrakommende indgriben eller rent held [f.eks. skydevåben fastklemt]), hensigt om at dø (dvs. intention om at dø, ambivalent, ingen hensigt om at dø), højeste niveau af medicinsk behandling modtaget og dødelighed.
Baseline, 1-, 3- og 12-måneders interviews
Ændring i interpersonelle behovsspørgeskema
Tidsramme: Baseline, 1-, 3- og 12-måneders interviews
Interpersonal Needs Questionnaire er et mål på 25 punkter, der spørger om, i hvilket omfang individer føler sig forbundet med andre (dvs. tilhørsforhold), og i hvor høj grad de føler sig som en byrde for mennesker i deres liv (dvs. oplevet tyngende belastning). Målingen er blevet brugt i tidligere forskning, der undersøgte mekanismer bag selvmordsforsøg, der overlevede og har vist acceptable psykometriske egenskaber
Baseline, 1-, 3- og 12-måneders interviews
Ændring i årsager til levende inventar
Tidsramme: Baseline, 1-, 3- og 12-måneders interviews
The Reasons for Living Inventory er et mål på 48 elementer, der vurderer betydningen af ​​forskellige grunde til, at folk vælger ikke at begå selvmord. Det har vist stærk intern konsistens og test-gentest pålidelighed
Baseline, 1-, 3- og 12-måneders interviews
Ændring i sundhedsydelser og medicinbrug
Tidsramme: 1-, 3- og 12 måneders samtaler
Målingen for sundhedsydelser og medicinbrug vil blive brugt til at undersøge historikken for mentale sundhedstjenester og medicinbrug i levetid, tidligere år og tidligere måneders tidsperioder. Foranstaltningen blev udviklet og brugt i National Study of Costs and Outcomes for Trauma.
1-, 3- og 12 måneders samtaler

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Western Kentucky University

Samarbejdspartnere

Vanderbilt University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Stephen S O'Connor, Ph.D., Western Kentucky University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

14. juni 2017

Studieafslutning (Faktiske)

14. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. december 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. april 2015

Først opslået (Skøn)

13. april 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. maj 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. maj 2018

Sidst verificeret

1. maj 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 131757

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Teachable Moment Kort intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Senegal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner