Pilotní studie krátké intervence pro přeživší hospitalizované pokusy o sebevraždu
2. května 2018 aktualizováno: Western Kentucky University
Současná studie navrhuje prostudovat proveditelnost a přijatelnost krátké psychosociální intervence poskytované osobám, které přežily pokus o sebevraždu, hospitalizovaným na lékařském/chirurgickém patře nebo na lůžkové psychiatrické jednotce ve Vanderbilt University Medical Center.
Navrhovaná studie bude zahrnovat školení poskytovatelů péče přidružených k Vanderbilt University Medical Center, aby provedli krátkou intervenci.
Kromě toho účastníci dokončí základní, 1, 3 a 12měsíční hodnocení výsledků zájmu, včetně připravenosti změnit problematické chování, zapojení do ambulantních služeb duševního zdraví, sebevražedné myšlenky, sebepoškozující chování a důvody pro život.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Sto účastníků bude rekrutováno z lékařského/chirurgického patra nebo lůžkové psychiatrické jednotky ve Vanderbilt University Medical Center.
Jako studijní terapeuti budou sloužit PI, další ošetřující psychiatři, lékaři rezidentní v psychiatrii, stážisté klinické psychologie, praktické sestry z psychiatrie, psychiatričtí sociální pracovníci a manažeři případů psychiatrických sester.
Člen výzkumného týmu Vanderbilt University získá informovaný souhlas pro účastníky a poté bude spravovat baterii základního hodnocení.
Pacienti budou poté randomizováni buď do (1) skupiny, která dostává péči jako obvykle plus experimentální intervence zaměřená na sebevražedné myšlenky a chování, nebo do (2) skupiny, která dostává péči jako obvykle.
Pacienti randomizovaní do experimentální skupiny obdrží intervenci před propuštěním z lékařského centra, s největší pravděpodobností ve stejný den jako základní hodnotící baterie.
Pacienti, kteří dostanou experimentální intervenci, budou poté požádáni o vyplnění krátkého pointervenčního průzkumu spokojenosti klientů.
Všichni účastníci studie poté dokončí telefonická následná hodnocení po 1, 3 a 12 měsících.
Intervence nebude sestávat z více než 90 minut interakce 1:1 se studijním lékařem.
Základní hodnotící baterie zabere přibližně 30 minut, pozásahová opatření přibližně 10 minut a 1-, 3- a 12-měsíční hodnotící baterie zaberou přibližně 30 minut.
Maximální délka studia je přibližně 3,75 hodiny.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
69
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 let a více
- Pacient na lékařské/chirurgické jednotce buď aktuálně nebo před převozem na lůžkové psychiatrické oddělení
- Přiznáno po pokusu o sebevraždu
- Dostatečná angličtina pro užitek z psychoterapie v angličtině
- Souhlasí s účastí ve výzkumu
Kritéria vyloučení:
- Nedostatek angličtiny k účasti na psychoterapii v angličtině
- Vězeň/vězeň v době přijetí
- Příliš kognitivně narušený, delirantní nebo psychotický na to, aby reagoval na psychoterapeutickou intervenci před koncem pobytu v léčebně. Určení kognitivní poruchy, deliria, agitovanosti a psychózy bude stanoveno prostřednictvím referenčního telefonátu mezi diskusemi s členy výzkumného týmu a lékařem poradenské služby pro dospělé psychiatrie, který poskytuje pacientovi péči, a také na základě vlastního klinického posouzení pacienta intervenčním lékařem na adrese začátek krátké intervence.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Péče jako obvykle
Účastníkům bude poskytnuta obvyklá péče poskytovaná osobám, které přežily pokus o sebevraždu, včetně lůžkové psychiatrie, ambulantní psychoterapie a case managementu.
|
|
|
Experimentální: Teachable Moment Krátká intervence
Krátká intervence spočívá v zapojení pacienta do rozhovoru o sebevražedné ambivalenci (touha žít vs. touha zemřít), společném odhalování primárních a sekundárních hybatelů sebevraždy, funkční analýze sebevražedných myšlenek a chování a plánování reakce na krizi.
Účastníkům bude také poskytnuta obvyklá péče poskytovaná osobám, které přežily pokus o sebevraždu, včetně lůžkové psychiatrie, ambulantní psychoterapie a case managementu.
|
funkční analýza, kolaborativní interpersonální styl
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník spokojenosti klientů
Časové okno: Ihned po krátké intervenci
|
Osmipoložkový dotazník spokojenosti klientů je obecným měřítkem individuální spokojenosti se zdravotními a lidskými službami, jehož vyplnění zabere 3–8 minut.
|
Ihned po krátké intervenci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník změn ve stádiích změny
Časové okno: Základní, 1-, 3- a 12-měsíční rozhovory
|
The Stages of Change Questionnaire je 18položková míra založená na původní 32položkové škále vytvořené McConnaughym, Prochaskou a Verlicerem.
Měření ukázalo přijatelné úrovně vnitřní konzistence ve vzorku dospělých (α = 0,75
až 0,87) a prediktivní platnost odpovědi na léčbu.
|
Základní, 1-, 3- a 12-měsíční rozhovory
|
|
Změna měřítka pro sebevražedné myšlenky
Časové okno: Základní, 1-, 3- a 12-měsíční rozhovory
|
Škála pro sebevražedné myšlenky je 19bodové hodnocení, které se používá k hodnocení aktuální intenzity konkrétních postojů pacienta k sebevraždě, chování a plánů spáchat sebevraždu.
Toto opatření bylo primárním výstupním měřítkem v několika studiích zaměřených na sebevražedné pacienty a má důkazy o silné psychometrii
|
Základní, 1-, 3- a 12-měsíční rozhovory
|
|
Změna v počtu sebevražedných pokusů o sebepoškozování
Časové okno: Základní, 1-, 3- a 12-měsíční rozhovory
|
The Suicide Attempt Self-Injury Count je stručný dvoustránkový nástroj určující pro první, nejnovější a nejzávažnější pokus o sebevraždu nebo sebepoškození bez sebevraždy (SASI) datum, metodu pokusu SASI použitou v indexu a předchozí pokusy. podle definic Linehan et al. (např. pomocí definic zranění, která si sama způsobila, které zahrnují situace skutečného poškození tkáně a situace, kdy by k poškození tkáně došlo s výjimkou zásahu zvenčí nebo pouhého štěstí [např. uvíznutí střelné zbraně]), úmysl zemřít (tj. úmysl zemřít), ambivalentní, bez úmyslu zemřít), nejvyšší úroveň přijaté lékařské péče a letalita.
|
Základní, 1-, 3- a 12-měsíční rozhovory
|
|
Změna v dotazníku interpersonálních potřeb
Časové okno: Základní, 1-, 3- a 12-měsíční rozhovory
|
Dotazník interpersonálních potřeb je 25položkové měřítko, které zjišťuje, do jaké míry se jednotlivci cítí propojeni s ostatními (tj. sounáležitosti) a do jaké míry se cítí jako zátěž pro lidi ve svém životě (tj. vnímanou zátěž).
Měření bylo použito v předchozím výzkumu zkoumajícím mechanismy, které jsou základem přeživších pokusů o sebevraždu, a prokázalo přijatelné psychometrické vlastnosti
|
Základní, 1-, 3- a 12-měsíční rozhovory
|
|
Změna důvodů pro životní inventář
Časové okno: Základní, 1-, 3- a 12-měsíční rozhovory
|
The Reasons for Living Inventory je 48položkový ukazatel, který hodnotí důležitost různých důvodů, proč se lidé rozhodnou nezabíjet.
Prokázal silnou vnitřní konzistenci a spolehlivost testů a opakovaných testů
|
Základní, 1-, 3- a 12-měsíční rozhovory
|
|
Změna ve zdravotnických službách a užívání léků
Časové okno: 1-, 3- a 12-měsíční rozhovory
|
Měření zdravotních služeb a užívání léků bude použito ke zkoumání historie služeb duševního zdraví a užívání léků v průběhu života, předchozího roku a předchozích měsíců.
Opatření bylo vyvinuto a využito v Národní studii nákladů a výsledků pro traumata.
|
1-, 3- a 12-měsíční rozhovory
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Stephen S O'Connor, Ph.D., Western Kentucky University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Witt KG, Hetrick SE, Rajaram G, Hazell P, Taylor Salisbury TL, Townsend E, Hawton K. Psychosocial interventions for self-harm in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Apr 22;4:CD013668. doi: 10.1002/14651858.CD013668.pub2.
- O'Connor SS, Mcclay MM, Choudhry S, Shields AD, Carlson R, Alonso Y, Lavin K, Venanzi L, Comtois KA, Wilson JE, Nicolson SE. Pilot randomized clinical trial of the Teachable Moment Brief Intervention for hospitalized suicide attempt survivors. Gen Hosp Psychiatry. 2020 Mar-Apr;63:111-118. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2018.08.001. Epub 2018 Aug 10.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2014
Primární dokončení (Aktuální)
14. června 2017
Dokončení studie (Aktuální)
14. června 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. prosince 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. dubna 2015
První zveřejněno (Odhad)
13. dubna 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. května 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. května 2018
Naposledy ověřeno
1. května 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 131757
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .