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Étude pilote d'une brève intervention pour les survivants de tentatives de suicide médicalement hospitalisés

2 mai 2018 mis à jour par: Western Kentucky University
La présente étude propose d'étudier la faisabilité et l'acceptabilité d'une brève intervention psychosociale dispensée aux survivants de tentatives de suicide hospitalisés dans un étage médical/chirurgical ou une unité de psychiatrie pour patients hospitalisés au Vanderbilt University Medical Center. L'étude proposée impliquera la formation de prestataires de soins affiliés au Vanderbilt University Medical Center pour effectuer la brève intervention. De plus, les participants effectueront des évaluations de base, de 1, 3 et 12 mois sur les résultats d'intérêt, y compris la volonté de changer les comportements problématiques, l'engagement dans les services de santé mentale ambulatoires, les idées suicidaires, les comportements d'automutilation et les raisons de vivre.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cent participants seront recrutés à partir d'un étage médical/chirurgical ou d'une unité de psychiatrie pour patients hospitalisés au Vanderbilt University Medical Center. L'IP, d'autres psychiatres traitants, des médecins résidents en psychiatrie, des stagiaires en psychologie clinique, des infirmières praticiennes en psychiatrie, des travailleurs sociaux en psychiatrie et des infirmières psychiatriques gestionnaires de cas serviront de thérapeutes de l'étude. Un membre de l'équipe de recherche de l'Université Vanderbilt obtiendra le consentement éclairé des participants, puis administrera la batterie d'évaluation de base. Les patients seront ensuite randomisés soit (1) dans un groupe recevant les soins habituels plus une intervention expérimentale ciblant les pensées et comportements suicidaires, soit dans (2) un groupe recevant les soins habituels. Les patients randomisés dans le groupe expérimental recevront l'intervention avant leur sortie du centre médical, très probablement le même jour que la batterie d'évaluation de base. Les patients recevant l'intervention expérimentale seront ensuite invités à répondre à un bref sondage sur la satisfaction des clients après l'intervention. Tous les participants à l'étude effectueront ensuite des évaluations de suivi téléphonique à 1, 3 et 12 mois. L'intervention consistera en un maximum de 90 minutes d'interaction 1:1 avec un clinicien de l'étude. La batterie d'évaluation de base prendra environ 30 minutes, les mesures post-intervention prendront environ 10 minutes et les batteries d'évaluation à 1, 3 et 12 mois prendront environ 30 minutes. La durée maximale de l'étude est d'environ 3,75 heures.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

69

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, États-Unis, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 18 ans et plus
  • Patient hospitalisé dans une unité médicale / chirurgicale actuellement ou avant son transfert dans une unité psychiatrique pour patients hospitalisés
  • Admis suite à une tentative de suicide
  • Anglais suffisant pour bénéficier d'une psychothérapie en anglais
  • Consentement à participer à la recherche

Critère d'exclusion:

  • Manque d'anglais suffisant pour participer à une psychothérapie en anglais
  • Prisonnier/détenu au moment de l'admission
  • Trop déficient cognitif, délirant ou psychotique pour répondre à une intervention psychothérapeutique avant la fin du séjour au centre médical. La détermination de la déficience cognitive, du délire, de l'agitation et de la psychose sera déterminée par l'appel téléphonique de référence entre les discussions avec les membres de l'équipe de recherche et le médecin du service de consultation en psychiatrie adulte qui prodigue des soins au patient, ainsi que la propre évaluation clinique du patient par l'interventionniste au le début de la brève intervention.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Prendre soin comme d'habitude
Les participants recevront les services de soins habituels fournis aux survivants d'une tentative de suicide, y compris la psychiatrie pour patients hospitalisés, la psychothérapie ambulatoire et la gestion de cas.
Expérimental: Moment d'apprentissage Brève intervention
La brève intervention consiste à engager le patient dans une conversation concernant l'ambivalence suicidaire (désir de vivre contre désir de mourir), la découverte collaborative des moteurs primaires et secondaires de la suicidalité, l'analyse fonctionnelle des idées et des comportements suicidaires et la planification de la réponse à la crise. Les participants recevront également les services de soins habituels fournis aux survivants d'une tentative de suicide, y compris la psychiatrie en milieu hospitalier, la psychothérapie en consultation externe et la gestion de cas.
Comportemental: Moment d'apprentissage Brève intervention
analyse fonctionnelle, style interpersonnel collaboratif

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire de satisfaction client
Délai: Immédiatement après la brève intervention
Le questionnaire de satisfaction des clients à 8 éléments est une mesure générale de la satisfaction individuelle à l'égard des services de santé et sociaux qui prend 3 à 8 minutes à remplir.
Immédiatement après la brève intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire sur les changements dans les étapes du changement
Délai: Entrevues de référence, à 1, 3 et 12 mois
Le questionnaire sur les étapes du changement est une mesure de 18 éléments basée sur l'échelle originale de 32 éléments créée par McConnaughy, Prochaska et Verlicer. La mesure a montré des niveaux acceptables de cohérence interne dans un échantillon adulte (α = 0,75 à 0,87) et la validité prédictive de la réponse au traitement.
Entrevues de référence, à 1, 3 et 12 mois
Changement d'échelle pour les idées suicidaires
Délai: Entrevues de référence, à 1, 3 et 12 mois
L'échelle d'idéation suicidaire est une évaluation en 19 points utilisée pour évaluer l'intensité actuelle des attitudes spécifiques du patient envers, son comportement et ses projets de suicide. La mesure a été le principal critère de jugement dans plusieurs essais ciblant des patients suicidaires et a des preuves de solides psychométries
Entrevues de référence, à 1, 3 et 12 mois
Changement dans le nombre d'automutilations par tentative de suicide
Délai: Entrevues de référence, à 1, 3 et 12 mois
Le décompte des tentatives de suicide est un bref instrument de deux pages déterminant pour la première, la plus récente et la plus grave tentative de suicide ou automutilation non suicidaire (SASI), la date, la méthode de tentative SASI utilisée dans l'index et les tentatives précédentes. selon les définitions de Linehan et al. (par exemple, en utilisant des définitions de blessures auto-infligées qui incluent des situations de lésions tissulaires réelles et des situations où des lésions tissulaires se seraient produites sans une intervention extérieure ou un coup de chance [par exemple, arme à feu coincée]), l'intention de mourir (c'est-à-dire l'intention de mourir, ambivalent, aucune intention de mourir), le plus haut niveau de traitement médical reçu et la létalité.
Entrevues de référence, à 1, 3 et 12 mois
Changement dans le questionnaire sur les besoins interpersonnels
Délai: Entrevues de référence, à 1, 3 et 12 mois
Le questionnaire sur les besoins interpersonnels est une mesure de 25 éléments qui interroge sur la mesure dans laquelle les individus se sentent connectés aux autres (c.-à-d. appartenance) et dans quelle mesure ils se sentent comme un fardeau pour les personnes dans leur vie (c. La mesure a été utilisée dans des recherches antérieures examinant les mécanismes sous-jacents aux survivants de tentatives de suicide et a démontré des propriétés psychométriques acceptables
Entrevues de référence, à 1, 3 et 12 mois
Changement dans les raisons de vivre l'inventaire
Délai: Entrevues de référence, à 1, 3 et 12 mois
L'inventaire des raisons de vivre est une mesure de 48 éléments qui évalue l'importance des différentes raisons pour lesquelles les gens choisissent de ne pas se suicider. Il a montré une forte cohérence interne et une fiabilité test-retest
Entrevues de référence, à 1, 3 et 12 mois
Changement dans les services de santé et l'utilisation des médicaments
Délai: Entretiens à 1, 3 et 12 mois
La mesure des services de santé et de l'utilisation des médicaments sera utilisée pour examiner l'historique des services de santé mentale et de l'utilisation des médicaments au cours de la vie, de l'année précédente et des mois précédents. La mesure a été développée et utilisée dans l'étude nationale des coûts et des résultats des traumatismes.
Entretiens à 1, 3 et 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Western Kentucky University

Collaborateurs

Vanderbilt University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Stephen S O'Connor, Ph.D., Western Kentucky University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2014

Achèvement primaire (Réel)

14 juin 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

14 juin 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 décembre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 avril 2015

Première publication (Estimation)

13 avril 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 mai 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 mai 2018

Dernière vérification

1 mai 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 131757

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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