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入院中の自殺未遂生存者に対する短期間の介入に関するパイロット研究

2018年5月2日 更新者:Western Kentucky University
現在の研究は、ヴァンダービルト大学医療センターの内科/外科フロアまたは入院精神科病棟に入院している自殺企図生存者に提供される短期間の心理社会的介入の実現可能性と受容性を研究することを提案している。 提案された研究には、ヴァンダービルト大学医療センターに所属する医療提供者の研修が含まれ、短期間の介入が行われます。 さらに、参加者は、問題行動を変える準備、外来メンタルヘルスサービスへの参加、自殺願望、自傷行為、生きる理由など、関心のある結果についてのベースライン、1、3、12か月の評価を完了します。

調査の概要

詳細な説明

ヴァンダービルト大学医療センターの内科/外科フロアまたは入院精神科病棟から 100 人の参加者が募集されます。 PI、その他の常勤精神科医、精神科研修医、臨床心理研修生、精神科看護師、精神科ソーシャルワーカー、精神科ナースケースマネージャーが研究療法士としての役割を果たします。 ヴァンダービルト大学の研究チームのメンバーが参加者からインフォームドコンセントを得て、ベースライン評価バッテリーを実施します。 その後、患者は(1)通常通りのケアと自殺念慮や行動を対象とした実験的介入を受けるグループ、または(2)通常通りのケアを受けるグループのいずれかに無作為に割り付けられる。 実験グループに無作為に割り付けられた患者は、医療センターからの退院前に介入を受けることになり、おそらくベースライン評価バッテリーと同じ日に介入を受けることになる。 実験的介入を受ける患者は、介入後の簡単な顧客満足度調査に回答するよう求められます。 その後、すべての研究参加者は、1、3、12 か月後に電話によるフォローアップ評価を完了します。 介入は、治験臨床医との 90 分以内の 1 対 1 の対話で構成されます。 ベースライン評価には約 30 分、介入後の措置には約 10 分、1、3、および 12 か月の評価には約 30 分かかります。 研究の最大時間は約 3.75 時間です。

研究の種類

介入

入学 (実際)

69

段階

  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Tennessee
      • Nashville、Tennessee、アメリカ、37232
        • Vanderbilt University Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • 現在、または精神科入院病棟に転院する前に医療/外科病棟に入院している患者
  • 自殺未遂により入院
  • 英語での心理療法の恩恵を受けるのに十分な英語力
  • 研究参加者となるための同意

除外基準:

  • 英語で心理療法に参加するのに十分な英語力が不足している
  • 入院時の囚人/受刑者
  • 認知障害、せん妄、または精神異常があり、医療センターでの滞在が終了する前に精神療法の介入に反応できない場合。 認知障害、せん妄、興奮、および精神病の判定は、研究チームのメンバーと患者にケアを提供する成人精神医学相談サービスの医師との話し合いの間の紹介電話、および介入医自身の患者の臨床評価を通じて決定されます。短い介入の始まり。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:いつも通りのお手入れ
参加者は、入院精神科、外来精神療法、症例管理など、自殺未遂の生存者に提供される通常のケアサービスを受けることになる。
実験的:教えられる瞬間の簡単な介入
簡単な介入は、自殺の両価性(生きたいという願望と死にたいという願望)に関する会話に患者を参加させること、自殺傾向の一次および二次要因の共同発見、自殺念慮と行動の機能分析、および危機対応計画から構成されます。 参加者はまた、入院精神科、外来精神療法、症例管理など、自殺未遂の生存者に提供される通常のケアサービスも受けることができる。
機能分析、協調的な対人スタイル

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
顧客満足度アンケート
時間枠:簡単な介入直後
8 項目の顧客満足度アンケートは、健康および福祉サービスに対する個人の満足度を測る一般的な尺度で、完了までに 3 ~ 8 分かかります。
簡単な介入直後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
変化段階の変化に関するアンケート
時間枠:ベースライン、1、3、12 か月後のインタビュー
変化の段階に関するアンケートは、McConnaughy、Prochaska、および Verlicer によって作成されたオリジナルの 32 項目スケールに基づく 18 項目の尺度です。 この測定により、成人サンプルの内部一貫性が許容可能なレベルであることが示されました (α = .75 .87まで)および治療に対する反応の予測的妥当性。
ベースライン、1、3、12 か月後のインタビュー
自殺念慮の規模の変化
時間枠:ベースライン、1、3、12 か月後のインタビュー
自殺念慮の尺度は、患者の自殺に対する特定の態度、行動、計画の現在の強度を評価するために使用される 19 項目の評価です。 この測定は、自殺患者を対象としたいくつかの試験で主要な結果の測定となっており、強力な心理測定の証拠がある。
ベースライン、1、3、12 か月後のインタビュー
自殺未遂自傷者数の推移
時間枠:ベースライン、1、3、12 か月後のインタビュー
自殺未遂自傷行為カウントは、最初、最近、最も重篤な自殺未遂または非自殺自傷行為 (SASI) について、インデックスおよび以前の未遂で使用された SASI 未遂の日付、方法を決定する 2 ページの簡単な手段です。 Linehanらの定義によると、 (例:実際の組織損傷の状況と、外部からの介入または完全な幸運(例:銃器の妨害)を除いて組織損傷が発生したであろう状況を含む、自傷行為の定義を使用する)、死の意図(つまり、死ぬ意図、両義的、死ぬつもりはない)、受けた最高レベルの治療、そして致死性。
ベースライン、1、3、12 か月後のインタビュー
対人ニーズの変化に関するアンケート
時間枠:ベースライン、1、3、12 か月後のインタビュー
対人ニーズアンケートは、個人が他者とのつながりをどの程度感じているか (つまり、帰属意識)、また、個人が生活の中で人々の重荷であると感じている程度 (つまり、負担の認識) を尋ねる 25 項目の尺度です。 この尺度は、自殺未遂生存者の根底にあるメカニズムを調査する以前の研究で使用されており、許容可能な心理測定特性が実証されています
ベースライン、1、3、12 か月後のインタビュー
生存理由在庫の変化
時間枠:ベースライン、1、3、12 か月後のインタビュー
「生きている理由インベントリ」は、人々が自殺しないことを選択するさまざまな理由の重要性を評価する 48 項目の尺度です。 強力な内部一貫性とテスト再テストの信頼性が実証されています
ベースライン、1、3、12 か月後のインタビュー
医療サービスと医薬品使用の変化
時間枠:1か月、3か月、12か月の面接
医療サービスと薬物使用の測定は、生涯、前年、および前月の期間におけるメンタルヘルス サービスと薬物使用の履歴を調査するために利用されます。 この尺度は、外傷の費用と結果に関する全国調査で開発され、利用されました。
1か月、3か月、12か月の面接

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Stephen S O'Connor, Ph.D.、Western Kentucky University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年7月1日

一次修了 (実際)

2017年6月14日

研究の完了 (実際)

2017年6月14日

試験登録日

最初に提出

2014年12月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年4月7日

最初の投稿 (見積もり)

2015年4月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年5月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年5月2日

最終確認日

2018年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 131757

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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