Badanie pilotażowe krótkiej interwencji dla hospitalizowanych medycznie osób, które przeżyły próbę samobójczą
2 maja 2018 zaktualizowane przez: Western Kentucky University
Obecne badanie proponuje zbadanie wykonalności i akceptowalności krótkiej interwencji psychospołecznej przeprowadzonej u osób, które przeżyły próbę samobójczą, hospitalizowanych na piętrze medycznym/chirurgicznym lub szpitalnym oddziale psychiatrycznym Centrum Medycznego Uniwersytetu Vanderbilt.
Proponowane badanie obejmie szkolenie opiekunów powiązanych z Centrum Medycznym Uniwersytetu Vanderbilt w celu przeprowadzenia krótkiej interwencji.
Dodatkowo uczestnicy przeprowadzą ocenę wyjściową, 1, 3 i 12-miesięczną dotyczącą wyników będących przedmiotem zainteresowania, w tym gotowość do zmiany problematycznych zachowań, zaangażowanie w ambulatoryjne usługi w zakresie zdrowia psychicznego, myśli samobójcze, zachowania samookaleczające i powody, dla których warto żyć.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Stu uczestników zostanie zrekrutowanych z oddziału medycznego/chirurgicznego lub stacjonarnego oddziału psychiatrycznego w Vanderbilt University Medical Center.
PI, inni psychiatrzy prowadzący, lekarze rezydenci psychiatrii, stażyści psychologii klinicznej, pielęgniarki psychiatryczne, psychiatryczni pracownicy socjalni i pielęgniarki psychiatryczne ds. przypadków będą pełnić rolę terapeutów badawczych.
Członek zespołu badawczego Vanderbilt University uzyska świadomą zgodę uczestników, a następnie przeprowadzi zestaw oceny wyjściowej.
Następnie pacjenci zostaną losowo przydzieleni do (1) grupy otrzymującej zwykłą opiekę plus eksperymentalna interwencja ukierunkowana na myśli i zachowania samobójcze lub do (2) grupy otrzymującej zwykłą opiekę.
Pacjenci przydzieleni losowo do grupy eksperymentalnej otrzymają interwencję przed wypisem z ośrodka medycznego, najprawdopodobniej w tym samym dniu, co baterię oceny wyjściowej.
Pacjenci otrzymujący eksperymentalną interwencję zostaną następnie poproszeni o wypełnienie krótkiej ankiety satysfakcji klienta po interwencji.
Wszyscy uczestnicy badania przejdą następnie telefoniczną ocenę uzupełniającą po 1, 3 i 12 miesiącach.
Interwencja będzie się składać z nie więcej niż 90 minut interakcji 1:1 z klinicystą prowadzącym badanie.
Bateria oceny stanu wyjściowego zajmie około 30 minut, środki pointerwencji zajmą około 10 minut, a baterie oceny po 1, 3 i 12 miesiącach zajmą około 30 minut.
Maksymalny czas trwania badania wynosi około 3,75 godziny.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
69
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 lat i więcej
- Pacjent przebywający obecnie na oddziale medycznym/chirurgicznym lub przed przeniesieniem na szpitalny oddział psychiatryczny
- Przyjęty po próbie samobójczej
- Wystarczająca znajomość języka angielskiego, aby skorzystać z psychoterapii w języku angielskim
- Wyraża zgodę na udział w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Brak wystarczającej znajomości języka angielskiego do udziału w psychoterapii w języku angielskim
- Więzień/więzień w momencie przyjęcia
- Zbyt upośledzony poznawczo, majaczący lub psychotyczny, aby zareagować na interwencję psychoterapeutyczną przed zakończeniem pobytu w ośrodku. Stwierdzenie upośledzenia funkcji poznawczych, delirium, pobudzenia i psychozy zostanie ustalone na podstawie rozmowy telefonicznej między rozmowami z członkami zespołu badawczego a lekarzem poradni psychiatrycznej ds. początek krótkiej interwencji.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Pielęgnuj jak zwykle
Uczestnicy otrzymają zwykłe usługi opiekuńcze świadczone osobom, które przeżyły próbę samobójczą, w tym psychiatrię stacjonarną, psychoterapię ambulatoryjną i zarządzanie przypadkami.
|
|
|
Eksperymentalny: Krótka interwencja, której można się nauczyć
Krótka interwencja polega na zaangażowaniu pacjenta w rozmowę dotyczącą ambiwalencji samobójczych (pragnienie życia vs. pragnienie śmierci), wspólne odkrycie pierwotnych i wtórnych czynników samobójstwa, analizę funkcjonalną myśli i zachowań samobójczych oraz planowanie reakcji kryzysowej.
Uczestnicy otrzymają również zwykłe usługi opiekuńcze świadczone osobom, które przeżyły próbę samobójczą, w tym psychiatrię stacjonarną, psychoterapię ambulatoryjną i zarządzanie przypadkami.
|
analiza funkcjonalna, kolaboracyjny styl interpersonalny
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz satysfakcji klienta
Ramy czasowe: Natychmiast po krótkiej interwencji
|
8-punktowy Kwestionariusz Satysfakcji Klienta to ogólna miara indywidualnej satysfakcji z usług zdrowotnych i społecznych, której wypełnienie zajmuje 3-8 minut.
|
Natychmiast po krótkiej interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w Kwestionariuszu Etapów Zmiany
Ramy czasowe: Wywiady podstawowe, 1-, 3- i 12-miesięczne
|
Kwestionariusz Etapów Zmiany jest 18-itemowym narzędziem opartym na oryginalnej, 32-itemowej skali stworzonej przez McConnaughy'ego, Prochaskę i Verlicera.
Miara wykazała akceptowalny poziom spójności wewnętrznej w próbce osoby dorosłej (α = 0,75
do 0,87) i trafność predykcyjna odpowiedzi na leczenie.
|
Wywiady podstawowe, 1-, 3- i 12-miesięczne
|
|
Zmiana skali myśli samobójczych
Ramy czasowe: Wywiady podstawowe, 1-, 3- i 12-miesięczne
|
Skala myśli samobójczych to 19-punktowa ocena służąca do oceny aktualnej intensywności określonych postaw pacjenta wobec, zachowania i planów popełnienia samobójstwa.
Środek ten był głównym miernikiem wyników w kilku badaniach skierowanych do pacjentów z tendencjami samobójczymi i ma dowody na silne właściwości psychometryczne
|
Wywiady podstawowe, 1-, 3- i 12-miesięczne
|
|
Zmiana liczby prób samobójczych samouszkodzeń
Ramy czasowe: Wywiady podstawowe, 1-, 3- i 12-miesięczne
|
Licznik prób samobójczych samookaleczeń to krótkie, dwustronicowe narzędzie określające dla pierwszej, ostatniej i najpoważniejszej próby samobójczej lub samookaleczeń niebędących samobójstwem (SASI) datę, metodę próby SASI wykorzystaną w indeksie i poprzednie próby zgodnie z definicjami Linehana i in. (np. stosując definicje samookaleczeń, które obejmują sytuacje faktycznego uszkodzenia tkanki oraz sytuacje, w których uszkodzenie tkanki nastąpiłoby, gdyby nie interwencja z zewnątrz lub czysty przypadek [np. zacięcie się broni palnej]), zamiar śmierci (tj. zamiar śmierci, ambiwalentny, brak zamiaru śmierci), najwyższy poziom otrzymanej pomocy medycznej i śmiertelność.
|
Wywiady podstawowe, 1-, 3- i 12-miesięczne
|
|
Zmiany w Kwestionariuszu Potrzeb Interpersonalnych
Ramy czasowe: Wywiady podstawowe, 1-, 3- i 12-miesięczne
|
Kwestionariusz potrzeb interpersonalnych to 25-punktowa miara, która dotyczy stopnia, w jakim jednostki czują się związane z innymi (tj. przynależności) oraz stopnia, w jakim czują się ciężarem dla ludzi w ich życiu (tj.
Miara została wykorzystana w poprzednich badaniach badających mechanizmy leżące u osób, które przeżyły próbę samobójczą, i wykazała akceptowalne właściwości psychometryczne
|
Wywiady podstawowe, 1-, 3- i 12-miesięczne
|
|
Zmiana inwentarza powodów, dla których warto żyć
Ramy czasowe: Wywiady podstawowe, 1-, 3- i 12-miesięczne
|
The Reasons for Living Inventory to 48-elementowa miara, która ocenia znaczenie różnych powodów, dla których ludzie decydują się nie zabijać.
Wykazał silną wewnętrzną spójność i niezawodność testu-retestu
|
Wywiady podstawowe, 1-, 3- i 12-miesięczne
|
|
Zmiany w usługach zdrowotnych i stosowaniu leków
Ramy czasowe: Wywiady 1-, 3- i 12-miesięczne
|
Miara usług zdrowotnych i używania leków zostanie wykorzystana do zbadania historii usług w zakresie zdrowia psychicznego i używania leków w ciągu całego życia, poprzedniego roku i poprzednich miesięcy.
Miara została opracowana i wykorzystana w Krajowym badaniu kosztów i skutków urazów.
|
Wywiady 1-, 3- i 12-miesięczne
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Stephen S O'Connor, Ph.D., Western Kentucky University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Witt KG, Hetrick SE, Rajaram G, Hazell P, Taylor Salisbury TL, Townsend E, Hawton K. Psychosocial interventions for self-harm in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Apr 22;4:CD013668. doi: 10.1002/14651858.CD013668.pub2.
- O'Connor SS, Mcclay MM, Choudhry S, Shields AD, Carlson R, Alonso Y, Lavin K, Venanzi L, Comtois KA, Wilson JE, Nicolson SE. Pilot randomized clinical trial of the Teachable Moment Brief Intervention for hospitalized suicide attempt survivors. Gen Hosp Psychiatry. 2020 Mar-Apr;63:111-118. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2018.08.001. Epub 2018 Aug 10.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
14 czerwca 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
14 czerwca 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 grudnia 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 kwietnia 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
13 kwietnia 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 maja 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 maja 2018
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 131757
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .