Пилотное исследование кратковременного вмешательства для выживших после попытки самоубийства, госпитализированных с медицинской точки зрения
2 мая 2018 г. обновлено: Western Kentucky University
Настоящее исследование предлагает изучить осуществимость и приемлемость кратковременного психосоциального вмешательства, проводимого пострадавшим от попытки самоубийства, госпитализированным в терапевтическое/хирургическое отделение или стационарное психиатрическое отделение в Медицинском центре Университета Вандербильта.
Предлагаемое исследование будет включать обучение медработников, связанных с Медицинским центром Университета Вандербильта, проведению краткого вмешательства.
Кроме того, участники пройдут базовые, 1, 3 и 12-месячные оценки интересующих результатов, включая готовность изменить проблемное поведение, участие в амбулаторных службах охраны психического здоровья, суицидальные мысли, самоповреждающее поведение и причины для жизни.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Сто участников будут набраны из медицинского/хирургического отделения или стационарного психиатрического отделения Медицинского центра Университета Вандербильта.
PI, другие лечащие психиатры, психиатрические врачи-резиденты, стажеры клинической психологии, практикующие психиатрические медсестры, психиатрические социальные работники и психиатрические медсестры, ведущие делопроизводство, будут выполнять функции терапевтов-исследователей.
Член исследовательской группы Университета Вандербильта получит информированное согласие участников, а затем проведет батарею базовой оценки.
Затем пациенты будут рандомизированы либо в (1) группу, получающую обычное лечение плюс экспериментальное вмешательство, направленное на суицидальные мысли и поведение, либо (2) в группу, получающую обычное лечение.
Пациенты, рандомизированные в экспериментальную группу, получат вмешательство перед выпиской из медицинского центра, скорее всего, в тот же день, что и батарея базовой оценки.
Затем пациентов, получающих экспериментальное вмешательство, попросят заполнить краткий опрос удовлетворенности клиентов после вмешательства.
Затем все участники исследования пройдут контрольную оценку по телефону через 1, 3 и 12 месяцев.
Вмешательство будет состоять не более чем из 90 минут личного общения с врачом-исследователем.
Батарея исходной оценки займет примерно 30 минут, меры после вмешательства займут примерно 10 минут, а батареи оценки через 1, 3 и 12 месяцев займут примерно 30 минут.
Максимальная продолжительность исследования составляет примерно 3,75 часа.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
69
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше
- Стационар в терапевтическом/хирургическом отделении в настоящее время или до перевода в стационарное психиатрическое отделение
- Признан после попытки суицида
- Достаточное владение английским языком, чтобы получить пользу от психотерапии на английском языке
- Согласие быть участником исследования
Критерий исключения:
- Недостаточное знание английского языка для участия в психотерапии на английском языке
- Заключенный/сокамерник на момент госпитализации
- Слишком когнитивные нарушения, бред или психоз, чтобы реагировать на психотерапевтическое вмешательство до окончания пребывания в медицинском центре. Определение когнитивных нарушений, бреда, ажитации и психоза будет определяться посредством телефонного звонка направления между обсуждениями с членами исследовательской группы и врачом консультационной службы взрослой психиатрии, оказывающим помощь пациенту, а также собственной клинической оценкой пациента интервенционным специалистом в начало краткого вмешательства.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Уход как обычно
Участники получат обычные услуги по уходу, предоставляемые пережившим попытку самоубийства, включая стационарную психиатрию, амбулаторную психотерапию и ведение случаев.
|
|
|
Экспериментальный: Обучаемый момент Краткое вмешательство
Кратковременное вмешательство состоит из вовлечения пациента в беседу о суицидальной амбивалентности (желание жить против желания умереть), совместного выявления первичных и вторичных факторов суицидальных наклонностей, функционального анализа суицидальных мыслей и поведения и планирования реагирования на кризис.
Участники также получат обычные услуги по уходу, предоставляемые пережившим попытку самоубийства, включая стационарную психиатрию, амбулаторную психотерапию и ведение случаев.
|
функциональный анализ, совместный стиль межличностного общения
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета удовлетворенности клиентов
Временное ограничение: Сразу после краткого вмешательства
|
Анкета удовлетворенности клиентов, состоящая из 8 пунктов, представляет собой общую меру индивидуальной удовлетворенности здоровьем и услугами, на заполнение которой уходит 3–8 минут.
|
Сразу после краткого вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник «Этапы изменений»
Временное ограничение: Исходные, 1-, 3- и 12-месячные интервью
|
Опросник «Этапы изменений» представляет собой показатель из 18 пунктов, основанный на исходной шкале из 32 пунктов, созданной МакКоннохи, Прочаской и Верлисером.
Измерение показало приемлемые уровни внутренней согласованности во взрослой выборке (α = 0,75).
до 0,87) и прогностической достоверности ответа на лечение.
|
Исходные, 1-, 3- и 12-месячные интервью
|
|
Изменение шкалы суицидальных мыслей
Временное ограничение: Исходные, 1-, 3- и 12-месячные интервью
|
Шкала суицидальных мыслей представляет собой оценку из 19 пунктов, используемую для оценки текущей интенсивности конкретного отношения пациента к самоубийству, его поведения и планов совершить самоубийство.
Этот показатель был основным показателем исхода в нескольких исследованиях, направленных на суицидальных пациентов, и имеет доказательства сильных психометрических показателей.
|
Исходные, 1-, 3- и 12-месячные интервью
|
|
Изменение в подсчете членовредительства при попытках самоубийства
Временное ограничение: Исходные, 1-, 3- и 12-месячные интервью
|
Подсчет самоповреждений при суицидальных попытках представляет собой краткий двухстраничный инструмент, определяющий для первой, самой последней и наиболее серьезной попытки самоубийства или несуицидального самоповреждения (SASI) дату, метод попытки SASI, использованный в индексе, и предыдущие попытки. согласно определениям Linehan et al. (например, с использованием определений самоповреждений, которые включают ситуации фактического повреждения тканей и ситуации, когда повреждение тканей могло бы произойти, если бы не вмешательство извне или чистая удача [например, заклинивание огнестрельного оружия]), намерение умереть (т. е. намерение умереть, амбивалентность, отсутствие намерения умереть), наивысший уровень полученного медицинского лечения и летальность.
|
Исходные, 1-, 3- и 12-месячные интервью
|
|
Изменение опросника межличностных потребностей
Временное ограничение: Исходные, 1-, 3- и 12-месячные интервью
|
Опросник межличностных потребностей представляет собой опросник из 25 пунктов, в котором выясняется, в какой степени люди чувствуют себя связанными с другими (т.
Эта мера использовалась в предыдущих исследованиях по изучению механизмов, лежащих в основе выживших после попытки самоубийства, и продемонстрировала приемлемые психометрические свойства.
|
Исходные, 1-, 3- и 12-месячные интервью
|
|
Изменение причин существования инвентаря
Временное ограничение: Исходные, 1-, 3- и 12-месячные интервью
|
Опросник причин жизни — это мера из 48 пунктов, которая оценивает важность различных причин, по которым люди предпочитают не убивать себя.
Он показал сильную внутреннюю согласованность и надежность при повторном тестировании.
|
Исходные, 1-, 3- и 12-месячные интервью
|
|
Изменения в медицинских услугах и использовании лекарств
Временное ограничение: 1-, 3- и 12-месячные интервью
|
Мера «Медицинские услуги и использование лекарств» будет использоваться для изучения истории использования психиатрических услуг и использования лекарств в течение жизни, предыдущего года и предыдущего месяца.
Мера была разработана и использована в Национальном исследовании затрат и результатов травм.
|
1-, 3- и 12-месячные интервью
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Stephen S O'Connor, Ph.D., Western Kentucky University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Witt KG, Hetrick SE, Rajaram G, Hazell P, Taylor Salisbury TL, Townsend E, Hawton K. Psychosocial interventions for self-harm in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Apr 22;4:CD013668. doi: 10.1002/14651858.CD013668.pub2.
- O'Connor SS, Mcclay MM, Choudhry S, Shields AD, Carlson R, Alonso Y, Lavin K, Venanzi L, Comtois KA, Wilson JE, Nicolson SE. Pilot randomized clinical trial of the Teachable Moment Brief Intervention for hospitalized suicide attempt survivors. Gen Hosp Psychiatry. 2020 Mar-Apr;63:111-118. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2018.08.001. Epub 2018 Aug 10.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
14 июня 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
14 июня 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 декабря 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 апреля 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
13 апреля 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 мая 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 мая 2018 г.
Последняя проверка
1 мая 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 131757
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .