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对住院自杀未遂幸存者进行简短干预的试点研究

2018年5月2日 更新者：Western Kentucky University
目前的研究建议研究向在范德比尔特大学医学中心的医疗/外科楼层或住院精神病科住院的自杀未遂幸存者提供的简短社会心理干预的可行性和可接受性。 拟议的研究将涉及对范德比尔特大学医学中心附属的护理提供者进行培训，以提供简短的干预。 此外，参与者将完成对感兴趣结果的基线、1、3 和 12 个月评估，包括准备好改变有问题的行为、参与门诊心理健康服务、自杀意念、自残行为和生活原因。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

将从范德比尔特大学医学中心的医疗/手术室或住院精神病科招募 100 名参与者。 PI、其他主治精神科医生、精神科住院医师、临床心理学实习生、精神科护士执业者、精神科社会工作者和精神科护士个案经理将担任研究治疗师。 范德比尔特大学研究团队的一名成员将获得参与者的知情同意，然后管理基线评估电池。 然后，患者将被随机分配到 (1) 接受照常护理加上针对自杀念头和行为的实验性干预的组，或 (2) 照常接受护理的组。 随机分配到实验组的患者将在从医疗中心出院前接受干预，很可能与基线评估组在同一天。 接受实验性干预的患者将被要求完成一项简短的干预后客户满意度调查。 然后，所有研究参与者将在第 1、3 和 12 个月时完成电话随访评估。 干预将包括不超过 90 分钟的与研究临床医生的 1:1 互动。 基线评估电池大约需要 30 分钟，干预后措施大约需要 10 分钟，1、3 和 12 个月评估电池大约需要 30 分钟。 研究的最长时长约为 3.75 小时。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

69

阶段

  • 阶段1

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Tennessee
      • Nashville、Tennessee、美国、37232
        • Vanderbilt University Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 18岁及以上
  • 目前或在转移到住院精神病科之前在医疗/外科病房住院的患者
  • 自杀未遂后入院
  • 足够的英语水平可以从英语心理治疗中受益
  • 同意成为研究参与者

排除标准：

  • 缺乏足够的英语参与英语心理治疗
  • 入狱时的囚犯/犯人
  • 认知障碍、神志不清或精神错乱，无法在医疗中心逗留结束前对心理治疗干预做出反应。 认知障碍、精神错乱、躁动和精神病的确定将通过与研究团队成员讨论和为患者提供护理的成人精神病学咨询服务医生之间的转介电话，以及干预者自己对患者的临床评估来确定短暂干预的开始。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预：照常照顾
参与者将接受为自杀未遂幸存者提供的常规护理服务，包括住院精神病学、门诊心理治疗和病例管理。
实验性的：受教时刻简短干预
简短的干预包括让患者参与有关自杀矛盾心理（求生与求死）的对话、共同发现自杀的主要和次要驱动因素、自杀意念和行为的功能分析以及危机应对计划。 参与者还将接受为自杀未遂幸存者提供的常规护理服务，包括住院精神病学、门诊心理治疗和病例管理。
行为的：受教时刻简短干预
功能分析，协作人际风格

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
客户满意度问卷
大体时间：短暂干预后立即
包含 8 项的客户满意度调查问卷是衡量个人对健康和人类服务满意度的一般衡量标准，需要 3-8 分钟才能完成。
短暂干预后立即

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
变化阶段变化问卷
大体时间：基线、1 个月、3 个月和 12 个月的访谈
变化阶段问卷是一个 18 项测量，基于由 McConnaughy、Prochaska 和 Verlicer 创建的原始 32 项量表。 该措施已显示成人样本中可接受的内部一致性水平（α = .75 至 .87) 和治疗反应的预测有效性。
基线、1 个月、3 个月和 12 个月的访谈
自杀意念量表的变化
大体时间：基线、1 个月、3 个月和 12 个月的访谈
自杀意念量表是一个包含 19 个项目的评估，用于评估患者对自杀的具体态度、行为和计划的当前强度。 该指标是几项针对自杀患者的试验中的主要结果指标，并具有强大的心理测量学证据
基线、1 个月、3 个月和 12 个月的访谈
自杀未遂自伤计数的变化
大体时间：基线、1 个月、3 个月和 12 个月的访谈
自杀未遂自伤计数是一个简短的两页工具，用于确定第一次、最近和最严重的自杀未遂或非自杀性自伤 (SASI)，索引中使用的 SASI 尝试的日期、方法和以前的尝试根据 Linehan 等人的定义。 （例如，使用自我伤害的定义，其中包括实际组织损伤的情况和组织损伤可能发生的情况，除非外部干预或纯粹的运气[例如，枪支卡壳]），意图死亡（即意图死亡，矛盾，无意死亡），接受的最高水平的医疗，和致死率。
基线、1 个月、3 个月和 12 个月的访谈
人际需求变化问卷
大体时间：基线、1 个月、3 个月和 12 个月的访谈
人际需求问卷是一个包含 25 个项目的衡量标准，用于询问个人感觉与他人联系的程度（即归属感）以及他们感觉自己对生活中的人造成负担的程度（即感知负担）。 该措施已用于先前的研究中，检查自杀未遂幸存者的潜在机制，并已证明可接受的心理测量特性
基线、1 个月、3 个月和 12 个月的访谈
活库存变化的原因
大体时间：基线、1 个月、3 个月和 12 个月的访谈
The Reasons for Living Inventory 是一项包含 48 项的衡量标准，用于评估人们选择不自杀的不同原因的重要性。 具有很强的内部一致性和重测信度
基线、1 个月、3 个月和 12 个月的访谈
卫生服务和药物使用的变化
大体时间：1、3 和 12 个月的面试
健康服务和药物使用措施将用于检查一生、前一年和前一个月时间段内的心理健康服务和药物使用历史。 该措施是在国家创伤成本和结果研究中开发和使用的。
1、3 和 12 个月的面试

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Western Kentucky University

合作者

Vanderbilt University

调查人员

  • 首席研究员：Stephen S O'Connor, Ph.D.、Western Kentucky University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年7月1日

初级完成 (实际的)

2017年6月14日

研究完成 (实际的)

2017年6月14日

研究注册日期

首次提交

2014年12月16日

首先提交符合 QC 标准的

2015年4月7日

首次发布 (估计)

2015年4月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年5月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年5月2日

最后验证

2018年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 131757

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